Vaksin Covid-19 Novavax: Perbedaan antara revisi

NVX-CoV2373 merupakan vaksin berbasis protein yang direkayasa dari urutan genetik SARS-CoV-2, penyebab penyakit Covid-19. Pembuatan vaksin ini menggunakan teknologi nanopartikel rekombinan Novavax kemudian dihasilkan antigen yang asalnya dari protein virus coronakoronavirus, kemudian ditambahkan Matrix-M^TM berbasis saponin yang paten untuk merangsang antibodi sehingga rangsangan respon kekebalan meningkat sehingga bisa menjadi penawar tingkat tinggi. Protein yang telah dimurnikan dan tidak bisa bereplikasi terkandung dalam NVX-CoV2373 seingga tidak dapat menyebarkan Covid-19. Uji praklinis memberikan hasil bahwa NVX-CoV2373 menginduksi antibodi yang memblokir pengikatan protein lonjakan ke reseptor seluler dan memberikan perlindungan terhadap infeksi, umumnya NVX-CoV2373 memberikan toleransi yang baik dan menimbulkan reaksi antibodi yang kuat, secara numerik lebih unggul daripada serum penyembuhan dalam uji klinis fase 1/2.<ref name=":2" /> Novavax adalah vaksin nanopartikel protein prefusi, jenis vaksin yang cara kerjanya berbeda dengan vaksin lain. Vaksin Pfizer, Moderna dan OxfordAZ bekerja dengan cara mengelabuhi sel-sel tubuh untuk mengelabuhi sel-sel tubuh untuk membentuk antibodi, sedang vaksin Novavax dibuat dengan protein dari virus yang sudah melekat pada pada pembawa dan memicu kekebalan langsung.<ref>{{Cite web|title=expert reaction to press release from Novavax announcing Phase III results for their COVID-19 vaccine candidate which demonstrated an 89.3% efficacy {{!}} Science Media Centre|url=https://www.sciencemediacentre.org/expert-reaction-to-press-release-from-novavax-announcing-that-they-have-concluded-phase-iii-trials-for-their-covid-19-vaccine-candidate-which-demonstrated-an-89-3-efficacy/|language=en-GB|access-date=2021-03-02}}</ref> Saat ini evaluasi dalam dua uji coba Fase 3 sedang dilakukan dan diluncurkan oleh Pusat Pengembangan Vaksin dan Kesehatan Global (CVD) UMSOM,<ref name=":2">{{Cite web|last=Baltimore|first=University of Maryland|title=Novavax Vaccine Demonstrates Strong Immune Response|url=https://www.umaryland.edu/news/archived-news/february-2021/umb-study-novavax-vaccine-demonstrates-strong-immune-response.php|website=University of Maryland, Baltimore|language=en|access-date=2021-03-02}}</ref> dimana ini merupakan fase penting. Uji coba yang dilakukan di Inggris menunjukkan keampuhan 89,3 persen dan 95,6 persen melawan strain asli dalam analisis post-hoc, serta uji coba PREVENT-19 di AS dan meksiko telah dimulai sejak Desember. Pada Agustus, dua studi tahap 2 dilakukan. Uji coba tahap 2b vaksin Novavax di Afrika Selatan menunjukkan 60% keampuhan terhadap varian yang baru muncul dan untuk kelanjutannya tahap 1/2 di AS dan Australia.<ref>{{Cite web|title=Coronavirus Vaccine Updates {{!}} COVID-19 Vaccine Latest News|url=https://www.novavax.com/covid-19-coronavirus-vaccine-candidate-updates|website=Novavax|language=en|access-date=2021-02-26}}</ref> Di Afrika Selatan sebagian besar 90 persen kasus yang diurutkan memiliki mutan baru B.1351,<ref name=":3" /> dan vaksin Novavax bekerja dengan efektivitas 60 persen, artinya vaksin masih berkerja pada tubuh namun mengalami penurunan efektivitas.<ref>{{Cite web|last=February 4|first=Patricia Treble|last2=2021|date=2021-02-04|title=Novavax's vaccine will be produced in Canada. What do we know about it?|url=https://www.macleans.ca/news/novavaxs-vaccine-covid-19-canada/|website=Macleans.ca|language=en|access-date=2021-03-02}}</ref> Menurut profesor mikrobiologi dan imunologi di UMSOM, vaksin Novavax sangat membantu meningkatkan antibodi yang mengarah pada perlindungan signifikan terhadap SARS-CoV-2 pada tikus. Berdasarkan data primata non-manusia, menunjukkan bahwa vaksin memberikan perlindungan kuat pada manusia.<ref name=":2" />

Johnson & Johnson (J&J) dan Novavax merupakan dua perusahaan yang mempresentasikan efisiensi vaksin Covid-19, presentasi J&J sebesar 66%, cukup efisien sehingga vaksin ini bisa menjadi pilihan untuk mengendalikan wabah, satu dosis vaksin dapat mengurangi penderita dan sehingga dapat meminimalisir kematian akibat Covid-19. Presentase Novavax menunjukkan presentase yang lebih tinggi yaitu 89,3% dengan dua pilihan dosis. Dalam jangka watu sama orang akan lebih banyak untuk vaksinasi menggunakan vaksin J&J. Setiap negara dapat mengadopsi kebijakan yang telah diusulkan oleh Jerman seperti: menggunakan vaksin yang lebih potensial dari Pfizer/BioNTech, Moderna, dan Novavax untuk yang memiliki resikorisiko tinggi. Perusahaan J&J masih terus melakukan pengujian pada rejimen dua dosis untuk menghasilkan vaksin terbaik.<ref>{{Cite web|title=Covid-19 vaccine: J&J best for outbreak; Novavax vaccine better protection|url=https://www.clinicaltrialsarena.com/comment/covid-19-vaccine-protection/|website=www.clinicaltrialsarena.com|access-date=2021-02-26}}</ref>

NVX-CoV2373 yang merupakan vaksin virus coronakoronavirus berbasis protein hasil pengembangan perusahaan Novavax di Maryland. Pada September, NVX-CoV2373 telah teruji klinis Fase 3 di Inggris Raya dan pada Januari di Amerika Serikat. Novavax juga telah menyelesaikan pendaftaran dalam studi tahap III Prevent-19 tentang kandidat vaksin Covid-19, NVXCoV2373 di Amerika Serikat dan Meksiko.<ref>{{Cite web|title=Novavax concludes subject enrolment in Covid-19 vaccine trial|url=https://www.pharmaceutical-technology.com/news/novavax-concludes-subject-enrolment/|website=www.pharmaceutical-technology.com|access-date=2021-02-27}}</ref> Hasil mengejutkan ditunjukan setelah pengujian, vaksin ini mampu menghasilkan antibodi yang sangat tinggi pada awal pengujian klinis. Pada Januari, perusahaan Novavax mempublikasi hasil uji klinis NVX-CoV2373 dengan persentase kemanjuran sebesar 89 persen.<ref name=":0">{{Cite news|last=Corum|first=Jonathan|last2=Zimmer|first2=Carl|title=How the Novavax Vaccine Works|url=https://www.nytimes.com/interactive/2020/health/novavax-covid-19-vaccine.html|newspaper=The New York Times|language=en-US|issn=0362-4331|access-date=2021-02-27}}</ref> Pembuatan vaksin dimulai dengan modifikasi gen spike dan memasukan ke dalam baculovirus, Metode pembuatan vaksin mirip dengan pembuatan vaksin influenza dan HPV. Rekayasa genetik vaksin Covid-19 menggunakan teknologi nanopartikel rekombinan Novavax untuk menghasilkan antigen.<ref>{{Cite web|last=Makarim|first=Fadhli|date=7 Januari 2021|title=Novavax, Vaksin Terbaru yang Digunakan di Indonesia|url=https://www.halodoc.com/artikel/novavax-vaksin-terbaru-yang-digunakan-di-indonesia|website=halodoc|access-date=27 Februari 2021}}</ref>

Perkembangan pembuatan vaksin virus coronakoronavirus:<ref name=":0" />

# Januari 2020, Novavax mulai mengembangkan vaksin virus coronakoronavirus.

Perkembangan saham Novavax mendadak turun 5.6% pada $ 226,85 setelah awalnya naik saat hasil kuartal rilis. Per 21 Januari 2020 sahamnya melonjk sekitar 2.400% dari $ 9,82 tepat saat perusahaan mengumumkan pengembangan vaksin dalam upaya melumpuhkan virus coronakoronavirus.<ref name=":1" /> Pada Januari 2020, karyawan Novavax mengadakan pertemuan untuk membahas penyelamatan pekerjaan mereka, karena selama beberapa dekade ahli bioteknologi telah mencoba mengembangkan vaksin namun tidak berhasil, perusahaan mengalami permasalahan finansial dan sahamnya menurun diperdagangkan di bawah $ 4, dengan nilai pasar $ 127 juta. Saat ini, Novavax sedang menuju otoritas vaksin Covid-19. Para ilmuan yang mengembangkan vaksin percaya bahwa ini menjadi vaksin yang ampuh.<ref>{{Cite news|last=Journal|first=Gregory Zuckerman and Peter Loftus {{!}} Photographs by T. J. Kirkpatrick for The Wall Street|date=2021-02-23|title=Novavax Nears Covid-19 Vaccine Game Changer—After Years of Failure|url=https://www.wsj.com/articles/novavax-nears-covid-19-vaccine-game-changerafter-years-of-failure-11614096579|newspaper=Wall Street Journal|language=en-US|issn=0099-9660|access-date=2021-03-02}}</ref>

=== Protein virus koronakoronavirus ===

Virus SARS-CoV-2 memiliki banyak protein yang berguna untuk memasuki sel manusia. Protein lonjakan menjadi target terbaik untuk vaksin dan perawatan. Vaksin Novavax bekerja dengan membantu sistem kekebalan tubuh dalam memproduksi antibodi terhadap protein lonjakan. Dalam memulai pembuatan vaksin, semua dimulai dengan modifikasi gen spike lalu memasukannya kedalam virus yang berbeda lalu dibiarkan sel ngengat di inveksi. Sel yang telah terinfeksi menghasilkan protein lonjakan yang secara langsung tergabung dalam pembentukan lonjakan. Kemudian protein lonjakan dari sel ngengat dipanen menggunakan teknologi nano partikel. Walaupun nano partikel meniru struktur model Virus Coronakoronavirus, mereka tidak dapat bereplikasi atau menyebabkan Covid-19. Setiap injeksi vaksin yang disuntikkan ke otot lengan mencakup nanopartikel lonjakan yang cukup banyak dan respon partikel nano akan lebih kuat.<ref name=":0" />

=== Menghentikan Virus Coronakoronavirus ===

Saat seseorang yang telah divaksinasi kemudian terinfeksi virus coronakoronavirus, antibodi yang telah terbentuk dapat mengunci protein lonjakan tersebut. Virus coronaKoronavirus tidak bisa memasuki sel dan infeksi diblokir. Vaksi Novavax dapat memicu perlindungan dengan menghancurkan sel yang terinfeksi. Saat virus coronakoronavirus menyerang sel, sel yang telah terinfeksi akan meletakkan fragmen protein lonjakannya di permukaannya. Pengaktifan sel pembawa antigen disebut sel T pembunuh. Sel T pembunuh dapat mendeteksi sel yang telah terinfeksi sehingga sel T menghancurkannya sebelum mereka bereplikasi dan menghasilkan virus baru.<ref name=":0" />

Pendistribusian vaksin Novavax lebih mudah dibandingkan vaksin dari Pfizer-BioNTech dan Moderna. Vaksin harus dibekukan, NVX-CoV2373 bertahan sampai tiga bulan di lemari es, tapi jika vaksin efektif, ilmuan belum mengetahui kapan vaksin tersebut melindungi. Vaksin lainnya yang berbasis protein, mereka akan membuat sel khusus yang disebut sel B memori dan sel T memori. Sel-sel ini akan menyimpan informasi mengenai virus coronakoronavirus selama bertahun-tahun bahkan puluhan tahun, memungkinkan feedback yang lebih cepat dalam memberikan respon terhadap infeksi baru.<ref name=":0" />

== LainnyaLain-lain ==

Berbagai upaya dilakukan untuk pencegahan dan pengobatan virus coronakoronavirus, banyak perusahaan yang berusaha membuat vaksin. Vaksin Novavax yang telah dilakukan pengujian memberikan efektivitas tinggi dalam perlawanan virus, sedang vaksin tunggal hasil pengembangan Janssen memiliki efektivitas 66 persen.<ref name="BBC 20210108" /> Vaksin yang dikembangkan J&J mungkin menunjukkan hasil yang tidak lebih baik dari Pfizer/BioNtech dan Moderna yang dalam pengembangannya dapat mengurangi risiko Covid-19 sebesar 90 persen. Namun, pada November 2020, dalam uji coba fase 3 vaksin ini mampu melawan beberapa varian virus coronakoronavirus baru, artinya vaksin ini dapat melawan beberapa varian virus coronakoronavirus yang lebih kuat selama uji coba. B1351 merupakan varian yang pertama kali ditemukan di Afrika Selatan, kemanjurannya hanya 57 persen, namun beberapa vaksin lain juga kurang efektif terhadap varian ini. Relawan yang diuji berusia diatas 60 tahun dan hasilnya vaksin bekerja dengan baik sama seperti pada mereka yang lebih muda, dan tidak ada peserta ujiklinis vaksin J&J yang meninggal atau dirawat di rumah sakit karena Covid-19.<ref>{{Cite web|last=Pitt|first=Sarah|title=New COVID-19 vaccines: here's how the promising Novavax and Johnson & Johnson jabs work|url=http://theconversation.com/new-covid-19-vaccines-heres-how-the-promising-novavax-and-johnson-and-johnson-jabs-work-154289|website=The Conversation|language=en|access-date=2021-02-27}}</ref> Dudi Novavax telah data awal dari hasil studi telah meningkatkan harapan akan vaksin ini, vaksin yang memberikan hasil menjanjikan, vaksin dengan platform berbeda yakni berbasis protein.<ref name=":3">{{Cite web|last=King2021-02-04T14:10:00+00:00|first=Anthony|title=Covid vaccination efforts bolstered by trial results from J&J and Novavax|url=https://www.chemistryworld.com/news/covid-vaccination-efforts-bolstered-by-trial-results-from-jandj-and-novavax/4013169.article|website=Chemistry World|language=en|access-date=2021-03-02}}</ref>

Takeda Pharmacutical Co memulai uji klinis vaksin Covid-19 yang dikembangkan oleh AS yakni Novavax Inc. Pada paruh kedua tahun 2021, Jepang berencana untuk memproduksi dan memasok vaksin dalam negeri. Perusahaan ini berharap mendapat hasil yang diharapkan dari penelitian terhadap 200 peserta Jepang yang berkisar 20 tahunan. Perusahaan ini menyatakan mampu memproduksi lebih dari 250 juta dosis vaksin. Takeda telah menyelesaikan pendaftaran kandidat studi dan proses uji klinis. Berdasarkan kesepakatan Takeda dengan pemerintah Jepang, 50 juta dosis vaksin Moderna akan diimpor dan didistribusikan. Selain itu, dalam program vaksinasi fase pertama Jepang telah memberikan vaksin virus coronakoronavirus Pfizer Inc. kepada petugas kesehatan.<ref>{{Cite web|date=2021-02-24|title=Takeda starts clinical trial of Novavax COVID-19 vaccine in Japan|url=https://www.japantimes.co.jp/news/2021/02/24/national/science-health/novavax-vaccine-japan/|website=The Japan Times|language=en-US|access-date=2021-02-27}}</ref>