Kategori kehamilan: Perbedaan antara revisi

Konten dihapus Konten ditambahkan
Ladesman (bicara | kontrib)
k Bot: Mengganti kategori yang dialihkan Kehamilan dan kelahiran menjadi Kelahiran
 
(3 revisi perantara oleh 2 pengguna tidak ditampilkan)
Baris 1:
'''Kategori Kehamilan''' ([[obat]]) adalah pelabelan risiko cedera [[janin]] yang mengalami cedera akibat konsumsi obat-obatan, kategoripada ibu hamil. Kategori ini biasa digunakan untuk menilai apakah obat tersebut aman digunakan selama [[kehamilan]]. Pengkategorian ini tidak termasuk risiko obat atau [[Metabolit|metabolitnyametabolit]]nya di dalam [[Air susu ibu|ASI]].
 
Setiap obat seharusnya memiliki informasi spesifik yang tercantum dalam [[literatur]] produknya. ''The British National Formulary'' digunakan untuk menyediakan daftar obat yang harus dihindari atau digunakan dengan hati-hati pada masa kehamilan. Lampiran 4 (yang merupakan tabel kehamilan) telah dihapus. Lampiran 4 sekarang berjudul "Aditif Intravena".<ref>{{Cite web|title=Books {{!}} BNF Publications|url=https://www.bnf.org/products/books/|website=www.bnf.org|access-date=2021-09-02}}</ref> Akan tetapi, informasi yang sebelumnya tersedia di Lampiran 4 sebelumnya (kehamilan) dan Lampiran 5 (menyusui) sekarang tersedia di masing-masing monografi obat.
 
== Amerika Serikat ==
Hukum di [[Amerika Serikat|AS]] mensyaratkan bahwa obat-obatan dan produk [[Biologi|biologisbiologi]]s tertentu harus diberi label dengan sangat spesifik. ''Code of Federal Regulations'' mencantumkan persyaratan khusus tentang pelabelan obat berkaitan dengan efeknya pada populasi hamil, termasuk definisi "kategori kehamilan". Aturan-aturan ini ditegakkan oleh ''[[Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat|Food and Drug Administration]]'' (FDA). Untuk melengkapi informasi ini, FDA menerbitkan aturan tambahan mengenai pelabelan kehamilan dan menyusui.
 
Namun, FDA tidak mengatur pelabelan untuk semua zat berbahaya dan tidak berbahaya. Banyak zat, termasuk [[alkohol]] , secara luas diketahui berbahaya bagi wanita hamil dan janinnya. Banyak [[polutan]] dan bahan berbahaya lainnya juga diketahui menyebabkan kerusakan reproduksi. Namun, beberapa zat ini tidak tunduk pada undang-undang pelabelan obat, dan oleh karena itu tidak diberi "Kategori Kehamilan".
Baris 35:
 
== Australia ==
[[Australia]] memiliki sistem kategori kehamilan yang agak berbeda dari Amerika Serikat. Kategorisasi obat-obatan ini tidak mengikuti struktur [[Hierarki|hierarkishierarki]]s.
 
* Khususnya subdivisi Kategori B. (Untuk obat-obatan dalam kategori B1, B2 dan B3, penelitian pada manusia kurang atau tidak memadai dan subkategori ini didasarkan pada hewan penelitian)
Baris 156:
== Referensi ==
<references />
 
[[Kategori:Kelahiran]]