Badan Pengawas Obat dan Makanan: Perbedaan antara revisi

{{Sedang ditulis}}{{Infobox lembaga nonkementerian

|nama = Badan Pengawas <br>Obat dan Makanan

|gambar = [[Berkas:Logo BadanBADAN POM.png|180px]]

|alamat = Jl. Percetakan Negara No.23, RT.23/RW.7, [[Johar Baru, Johar Baru, Jakarta Pusat|Johar Baru]], Kec. [[Johar Baru, Jakarta Pusat|Johar Baru]], <br>[[Kota Administrasi Jakarta Pusat|Kota Jakarta Pusat]], [[Daerah Khusus Ibukota Jakarta]] 10560

|kepala = [[Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan|Kepala Badan]]

|nama_kepala = [[Penny Kusumastuti Lukito|DrProf. Irdr. Penny[[Taruna Kusumastuti LukitoIkrar]], M.CBiomed.P, Ph.]]D.

|sekretaris_utama =—Irjen. Pol. Dr. Jayadi, SIK, MH.

|deputi1 =Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor, dan Zat Adiktif

|nama_deputi1 =apt. Dra. Rr.Rita MayagustinaMahyona, AndariniApt., M.Sc.Si

|deputi2 =Deputi Bidang Pengawasan Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik

|nama_deputi2 =apt.Mohamad DraKashuri, S.Si., Reri IndrianiApt., M.SiFarm.

|deputi3 =Deputi Bidang Pengawasan Pangan Olahan

|nama_deputi3 =apt. Dra. RitaElin EndangHerlina, M.KesApt., MP

|deputi4 =Deputi Bidang Penindakan

|nama_deputi4 =aptIrjen. DrsPol. HanetjeTubagus GustafAde KakerissaHidayat, S.I.K, M.Sos.

|nama_inspektur = aptYan Setiadi, AK, M.B.A.. DraCA, CCSA, CRMP,. ElinCGCAE, HerlinaCIAE, MASKOM,.P CGRE.

'''Badan Pengawas Obat dan Makanan''' atau (disingkat '''Badan POM''' atau '''BPOM''') adalah sebuah lembaga di [[Indonesia]] yang bertugas mengawasi peredaran obat-obatan dan makanan di Indonesia. Fungsi dan tugas badan ini menyerupai fungsi dan tugas [[Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat|Food and Drug Administration]] (FDA) di [[Amerika Serikat]] dan [[Badan Pengawas Obat Eropa|European Medicines Agency]] di [[Uni Eropa]]. BPOM berupaya memastikan keamanan [[Obat|obat-obatan]], [[makanan]], dan [[minuman]] yang dikonsumsi oleh [[konsumen]].

Berdasarkan Peraturan Presiden Republik Indonesia nomor 80 tahun 2017 tentang Badan Pengawas Obat dan Makanan, susunan organisasi Badan POM terdiri atas:<ref>{{Cite web|date=09-08-2017|title=Peraturan Presiden (PERPRES) tentang Badan Pengawas Obat dan Makanan|url=https://peraturan.bpk.go.id/Home/Details/73132/perpres-no-80-tahun-2017|website=Database Peraturan|access-date=17-01-2022}}</ref><ref>{{Cite web|last=POM|first=Badan|title=Struktur Organisasi Badan POM|url=https://www.pom.go.id/new/view/direct/structure|website=Badan POM|access-date=2022-01-18}}</ref>:

* Deputi Bidang Penindakan;

Dalam melaksanakan tugas pengawasan Obat dan Makanan sesuai dengan Perpres Nomor 80 Tahun 2017,<ref>{{Cite web|title=Perpres Nomor 80 Tahun 2017|url=https://peraturan.bpk.go.id/Home/Details/73132/perpres-no-80-tahun-2017|website=Database Peraturan BPK RI|access-date=2023-01-27}}</ref> BPOM menyelenggarakan fungsi:

TonggakSekolah sejarahasisten kefarmasianapoteker dipada Indonesiapemerintahan padakolonial umumnyaHindia diawaliBelanda dengandianggap pendidikansebagai asistentonggak apotekersejarah semasakefarmasiaan pemerintahandi Hindia BelandaIndonesia. PendidikanSiswa sekolah asisten apoteker semulabiasanya dilakukanmenempuh pendidikan di tempat-tempat kerjapelayanan yaitukefarmasian didan apotekdigurui oleh seorang apoteker yang mengelola dan memimpin sebuahsuatu apotek. SetelahUjian calonkompetensi apotekerakan bekerjadilakukan dalamoleh jangkapemerintah waktuHindia tertentuBelanda dibagi apotekcalon danapoteker yang dianggap telah memenuhi syarat, makasetelah diadakanbekerja ujiandalam pengakuanbeberapa yangperiode diselenggarakantertentu. olehDikutip pemerintah Hindia Belanda. Daridari buku Verzameling Voorschriften tahun 1936 yangterkait dikeluarkanHet olehReglement Devanahalliop Venkataramanaiahde GundappaDienst der Volksgezoindheid (DVG) yang merupakan seorang penulis dan jurnalis, dapat diketahuitertulis bahwajika Sekolah Asisten Apoteker didirikan dengan Surat Keputusan Pemerintah No. 38 tanggal 7 Oktober 1918, yang kemudian diubah dengan Surat Keputusan No. 15 (Stb No. 50) tanggal 28 Januari 1923 dan No. 45 (Stb. No. 392) tanggal 28 Juni 1934 dengan nama Leergang voor de opleleiding van apotheker-bedienden onder den naam van apothekers-assisten school".

Peraturan ujian asisten apoteker dan persyaratan ijin kerja diatur dalam Surat Keputusan Kepala DVG No. 8512/ F tanggal 16 Maret 1933 yang kemudian diubah dengan Surat Keputusan No. 27817/ F tanggal 8 September 1936 dan No. 11161/ F tanggal 6 April 1939. DalamSyarat peraturanyang tersebut,harus antaradimiliki lainoleh dinyatakanseorang bahwacalon persyaratanapoteker untukagar menempuhdapat mengikuti ujian kompetensi apoteker harusadalah berijasahmemiliki ijazah MULO bagian B, memiliki Surat Keterangan bahwa calon telahapoteker melakukanbekerja pekerjaandi pelayanan kefarmasian secara terus meneruskontinyu selama 20 bulan di bawah pengawasan seorang apoteker di Indonesia yang memimpin sebuah apotek, atau telah mengikuti pendidikansekolah asisten apoteker di Jakarta.

PadaSekolah masaTinggi pendudukanFarmasi Jepangdi Indonesia mulai dirintisdibuat Pendidikanpada Tinggimasa Farmasipenjajahan di IndonesiaJepang dan diresmikan pada tanggal 1 April 1943. denganSekolah namaTinggi Farmasi tersebut dinamakan Yakugaku sebagaiyang merupakan bagian dari Jakarta Ika Daigaku. Pada tahun 1944 Yakugaku diubahdiganti namanya menjadi Yaku Daigaku pada tahun 1944.

== Kepala Badan POM ==

* [[Penny Kusumastuti Lukito|Dr. Ir. Penny Kusumastuti Lukito, M.C.P.]] (2016–sekarang2016–2023)<ref>[http://news.detik.com/berita/3256971/peni-lukito-jadi-kepala-bpom-yang-baru?_ga=1.72761108.683689391.1463029574 Artikel:"Peni Lukito Jadi Kepala BPOM yang Baru" di detik.com]</ref>

Berdasarkan hasil pengawasan terhadap produk yang beredar di pasaran (''post-market vigilance'') melalui pengambilan contoh dan pengujian terhadap parameter DNA babi, akhirnya pada 30 Januari 2018, BPOM mengeluarkan pernyataan bahwa sampel produk Viostin DS dengan nomor izin edar (NIE) POM SD.051523771 nomor bets BN C6K994H yang diproduksi PT. Pharos Indonesia dan Enzyplex tablet yang diproduksi PT Medifarma Laboratories dengan NIE DBL7214704016A1 nomor bets 16185101 terbukti positif mengandung DNA babi.  Badan POM RI telah menginstruksikan PT. Pharos Indonesia dan PT Medifarma Laboratories untuk menghentikan produksi dan/atau distribusi produk dengan nomor bets tersebut.<ref>{{Cite web|last=Badan POM|first=Biro Hukum dan Hubungan|date=2018-01-28|title=Penjelasan Badan POM RI tentang Viralnya Surat Internal Hasil Pengujian Sampel Suplemen Makanan|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/klarifikasi/78/PENJELASAN-BADAN-POM-RI-Tentang-VIRALNYA-SURAT-INTERNAL-HASIL-PENGUJIAN-SAMPEL-SUPLEMEN-MAKANAN.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-12}}</ref><ref name=":0">{{Cite web|last=Mansur|first=Ali|date=2018-01-31|title=BPOM Benarkan Viostin DS dan Enzyplex Mengandung DNA Babi|url=https://republika.co.id/share/p3es42396|website=Republika Online|language=id|access-date=2022-01-12}}</ref>

Ranitidin merupakan obat kelompok antagonis reseptor H₂ yang dapat menurunkan sekresi [[asam lambung]] sehingga digunakan untuk mengobati penyakit pada lambung dan [[esofagus]] seperti [[tukak lambung]], tukak duodenum, refluks esophagitis, GERD, sindrom Zollinger-Ellison, [[dispepsia]] episodik kronis, tukak akibat AINS (antiinflamasi nonsteroid), dan tukak duodenum karena infeksi bakteri ''H. pylori''.<ref>{{Cite web|title=RaNITIdineRanitidine Monograph for Professionals|url=https://www.drugs.com/monograph/ranitidine.html|website=Drugs.com|language=en|access-date=2022-01-10}}</ref><ref>{{Cite web|title=Zantac Oral: Uses, Side Effects, Interactions, Pictures, Warnings & Dosing - WebMD|url=https://www.webmd.com/drugs/2/drug-4090-7033/zantac-oral/ranitidine-tablet-oral/details|website=www.webmd.com|language=en|access-date=2022-01-10}}</ref><ref>{{Cite web|title=RANITIDIN {{!}} PIO Nas|url=http://pionas.pom.go.id/monografi/ranitidin|website=pionas.pom.go.id|access-date=2022-01-10|archive-date=2022-01-10|archive-url=https://web.archive.org/web/20220110100412/http://pionas.pom.go.id/monografi/ranitidin|dead-url=yes}}</ref> Ranitidin tersedia dalam bentuk sediaan tablet, sirup, dan injeksi.<ref>{{Cite webnews|last=Kurniawan|first=Galih|date=2019-10-11|title=Penarikan Obat Ranitidin, BPOM Minta Masyarakat Tak Panik {{!}} Kabar24|url=https://kabar24.bisnis.com/read/20191011/15/1158107/penarikan-obat-ranitidin-bpom-minta-masyarakat-tak-panik|websitework=[[Bisnis Indonesia|Bisnis.com]]|language=id|access-date=2022-01-10|editor-last=Hana|editor-first=Oktaviano DB}}</ref><ref>{{Cite webnews|last=MediaArnani|first=Kompas CyberMela|date=2019-10-07|title=5 Fakta Penarikan Ranitidin oleh BPOM Halaman all|url=https://www.kompas.com/tren/read/2019/10/07/210000065/5-fakta-penarikan-ranitidin-oleh-bpom|websitework=KOMPAS[[Kompas.com]]|language=id|access-date=2022-01-10|editor-last=Sartika|editor-first=Resa Eka Ayu}}</ref> Ranitidin secara resmi telah beredar di Indonesia sejak tahun 1989.<ref>{{Cite web|last=Media|first=Kompas Cyber|date=2019-10-07|title=5 Fakta Penarikan Ranitidin oleh BPOM Halaman all|url=https://www.kompas.com/tren/read/2019/10/07/210000065/5-fakta-penarikan-ranitidin-oleh-bpom|website=KOMPAS.com|language=id|access-date=2022-01-10}}</ref>

Pada tanggal 13 September 2019, ''[[Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat|US Food and Drug Administration]]'' (US FDA) dan ''[[Badan Pengawas Obat Eropa|European Medicine Agency]]'' (EMA) mengeluarkan peringatan tentangpada adanya13 temuanSeptember 2019 mengenai ditemukannya cemaran NDMA (N-Nitrosodimetillamin) pada sampel produk yang mengandung bahan aktif [[ranitidin]] dalam jumlah yang relatif kecil.<ref>{{Cite padaweb|last=Commissioner|first=Office sampelof produkthe|date=2020-04-02|title=FDA yangRequests mengandungRemoval bahanof aktifAll ranitidinRanitidine Products (Zantac) from the Market|url=https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-requests-removal-all-ranitidine-products-zantac-market|website=FDA|language=en|access-date=2022-01-29}}</ref><ref>{{Cite Studiweb|last=European globalMedicines memutuskanAgency|date=2020|title=Ranitidine-containing nilaimedicinal products|url=https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/ranitidine-containing-medicinal-products|website=EMA|access-date=2022-01-29}}</ref> Nilai ambang batas dari cemaran NDMAdalam (N-Nitrosodimetillamin)studi global yang diperbolehkan adalah 96 &nbsp;ng/hari (batas harian yang diperbolehkan),.<ref>{{Cite journal|last=Johnson|first=George E.|last2=Dobo|first2=Krista|last3=Gollapudi|first3=Bhaskar|last4=Harvey|first4=Jim|last5=Kenny|first5=Julia|last6=Kenyon|first6=Michelle|last7=Lynch|first7=Anthony|last8=Minocherhomji|first8=Sheroy|last9=Nicolette|first9=John|date=2021-06|title=Permitted daily exposure limits for noteworthy N‐nitrosamines|url=https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/em.22446|journal=Environmental and Molecular Mutagenesis|language=en|volume=62|issue=5|pages=293–305|doi=10.1002/em.22446|issn=0893-6692}}</ref><ref>{{Cite journal|last=Wagner|first=Jennifer A.|last2=Dinh|first2=Jean C.|last3=Lightdale|first3=Jennifer R.|last4=Gold|first4=Benjamin D.|last5=Colombo|first5=Jennifer M.|date=2021-07|title=Is this the end for ranitidine? NDMA presence continues to confound|url=https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/cts.12995|journal=Clinical and Translational Science|language=en|volume=14|issue=4|pages=1197–1200|doi=10.1111/cts.12995|issn=1752-8054|pmc=PMC8301580|pmid=33934515}}</ref> Cemaran NDMA (N-Nitrosodimetillamin) ini bersifat karsinogenik[[karsinogen]]ik jika dikonsumsi di atas ambang batas yang telah ditentukan secara terusrutin.<ref>{{Cite menerusjournal|last=White|first=C. dalamMichael|date=2019-11-26|title=Understanding jangkaand waktuPreventing yang(N-Nitrosodimethylamine) lamaNDMA Contamination of Medications|url=https://doi.org/10.1177/1060028019892222|journal=Annals Halof iniPharmacotherapy|volume=54|issue=6|pages=611–614|doi=10.1177/1060028019892222|issn=1060-0280}}</ref><ref>{{Cite journal|last=Adamson|first=Richard H.|last2=Chabner|first2=Bruce A.|date=2020-06-01|title=The Finding of N-Nitrosodimethylamine in Common Medicines|url=https://academic.oup.com/oncolo/article/25/6/460/6443526|journal=The Oncologist|language=en|volume=25|issue=6|pages=460–462|doi=10.1634/theoncologist.2020-0142|issn=1083-7159|pmc=PMC7288647|pmid=32267983}}</ref> Kebijakan yang dikeluarkan ''US Food and Drug Administration'' (US FDA) dan ''European Medicine Agency'' (EMA) mengenai adanya temuan cemaran dalam sampel produk ranitidin tersebut dijadikan dasar oleh Badan POM dalam mengawalmengatur keamananperedaran obat yang beredarranitidin di Indonesia.<ref name=":2">{{Cite web|last=Badan POM|first=Kerjasama dan Humas|date=2019-10-11|title=Penjelasan Badan POM RI tentang Perkembangan Lebih Lanjut Penarikan Produk Ranitidin yang Terkontaminasi N-Nitrosodimethylamine (NDMA)|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/klarifikasi/103/PENJELASAN-BADAN-POM-RI--TENTANG-PERKEMBANGAN-LEBIH-LANJUT-PENARIKAN-PRODUK-RANITIDIN--YANG-TERKONTAMINASI-N-NITROSODIMETHYLAMINE--NDMA-.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-12}}</ref>

PadaBadan tanggalPOM 4pertama Oktober 2019, Badan POMkali menerbitkan penjelasan terkait jenissampel produk ranitidin yang terdeteksi mengandung cemaran NDMA (N-Nitrosodimetillamin) dipada atas4 ambangOktober batas berdasarkan hasil pengujian yang dilakukan Badan POM2019. Badan POM telah memerintahkanTerhadap industri farmasi pemegang izin edar produk ranitidin yang terdeteksi mengandung cemaran NDMA (N-Nitrosodimetillamin) yangdi melebihiatas ambang batas, ambangBadan POM memerintahkan industri farmasi tersebut untuk melakukan penghentianpenghetian produksi dan distribusi serta melakukan penarikan kembali (''recall'') terhadap seluruh bets produk yang terdeteksi mengandung cemaran NDMA (N-Nitrosodimetillamin).<ref name=":2">{{Cite web|last=Badan POM|first=Kerjasama dan Humas|date=2019-10-11|title=Penjelasan Badan POM RI tentang Perkembangan Lebih Lanjut Penarikan Produk Ranitidin yang Terkontaminasi N-Nitrosodimethylamine (NDMA)|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/klarifikasi/103/PENJELASAN-BADAN-POM-RI--TENTANG-PERKEMBANGAN-LEBIH-LANJUT-PENARIKAN-PRODUK-RANITIDIN--YANG-TERKONTAMINASI-N-NITROSODIMETHYLAMINE--NDMA-.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-12}}</ref>

BerdasarkanSebagai kajianupaya terhadapdalam hasilmelindungi pengujianmasyarakat, yang telah dilakukan Badan POM sampai dengan tanggalper 9 Oktober 2019 terhadap adanya cemaran NDMA (N-Nitrosodimetillamin) pada produk ranitidin, dalam rangka kehati-hatian untuk melindungi masyarakat Badan POM memerintahkan seluruh industri farmasi pemegang izin edar produk ranitidin untuk menghentikan sementara produksi, distribusi, dan peredarannya.<ref name=":2">{{Cite web|last=Badan POM|first=Kerjasama dan Humas|date=2019-10-11|title=Penjelasan Badan POM RI tentang Perkembangan Lebih Lanjut Penarikan Produk Ranitidin yang Terkontaminasi N-Nitrosodimethylamine (NDMA)|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/klarifikasi/103/PENJELASAN-BADAN-POM-RI--TENTANG-PERKEMBANGAN-LEBIH-LANJUT-PENARIKAN-PRODUK-RANITIDIN--YANG-TERKONTAMINASI-N-NITROSODIMETHYLAMINE--NDMA-.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-12}}</ref>

[[IndustriBadan farmasi]] dan pedagang besar farmasiPOM diberikanmemberikan tenggat waktu 80 hari kerja dimulai sejak konferensi pers resmi oleh Badan POM pada tanggal 11 Oktober 2019 kepada industri farmasi dan pedagang besar farmasi untuk melakukan pernarikanpenarikan ranitidin di sarana pelayanan kefarmasian ([[apotek]], [[klinik]], dan [[rumah sakit]]).<ref>{{Cite web|last=POM|first=Badan|title=Mengatasi Isu Keamanan Ranitidin|url=https://www.pom.go.id/new/view/direct/hotissue-ranitidin|website=Badan POM|access-date=2022-01-10}}</ref><ref>{{Cite webnews|last=DB HanaKurniawan|first=OktavianoGalih|date=2019-10-11|title=Cemaran NDMA Membahayakan, Produsen Ditenggat 80 Hari Tarik Obat Ranitidin|url=https://ekonomi.bisnis.com/read/20191011/257/1158093/cemaran-ndma-membahayakan-produsen-ditenggat-80-hari-tarik-obat-ranitidin|websitework=[[Bisnis Indonesia|Bisnis.com]]|access-date=2022-01-10}}</ref><ref>{{Cite web|editor-last=MediaHana|editor-first=KompasOktaviano Cyber|date=2019-10-07|title=BPOM Tarik Ranitidin dari Peredaran Halaman all|url=https://www.kompas.com/tren/read/2019/10/07/142706565/bpom-tarik-ranitidin-dari-peredaran|website=KOMPAS.com|language=id|access-date=2022-01-10DB}}</ref>

PadaSebagaimana tanggalyang tercantum pada lampiran resmi, per 21 November 2019, Badan POM menginformasikan jika produk ranitidin sudah dapat diedarkan kembali di pasaran sebagaimana yang sudah tercantum pada lampiran resmi.<ref name=":1">{{Cite webnews|last=Badan POMDewi|first=KerjasamaRetia dan Humas|date=2019-11-21|title=Penjelasan Badan POM RI tentang Produk Ranitidin yang Dapat Diedarkan Kembali|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/klarifikasi/104/PENJELASAN-BADAN-POM-RI--TENTANG-PRODUK-RANITIDIN-YANG-DAPAT-DIEDARKAN-KEMBALI.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-10}}</ref><ref>{{Cite web|last=Media|first=Kompas CyberKartika|date=2019-11-21|title=Berikut 37 Produk Ranitidin yang Diperbolehkan Beredar Kembali Halaman all|url=https://www.kompas.com/tren/read/2019/11/21/213843965/berikut-37-produk-ranitidin-yang-diperbolehkan-beredar-kembali|websitework=KOMPAS[[Kompas.com]]|language=id|access-date=2022-01-10|editor-last=Hardiyanto|editor-first=Sari}}</ref><ref>{{Cite webnews|last=JawaPos.comSafutra|first=Ilham|date=2019-11-23|title=37 Produk Ranitidin Kantongi Lagi Izin Edar|url=https://www.jawapos.com/kesehatan/23/11/2019/37-produk-ranitidin-kantongi-lagi-izin-edar/|websitework=JawaPos.com|language=id|access-date=2022-01-10}}</ref><ref>{{Cite web|date=2019-11-22|title=TujuhPengecualian Produkterhadap Ranitidin Boleh Beredar Kembali|url=https://republika.co.id/share/q1cy5j414|website=Republika Online|language=id|access-date=2022-01-10}}</ref> Produkproduk ranitidin yang tidak tercantum dalam lampiran resmi, produk tersebut dinyatakan ditarik (''recall'') dari peredaran serta dilakukanakan dilakuakn pemusnahan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.<ref name=":1">{{Cite web|last=Badan POM|first=Kerjasama dan Humas|date=2019-11-21|title=Penjelasan Badan POM RI tentang Produk Ranitidin yang Dapat Diedarkan Kembali|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/klarifikasi/104/PENJELASAN-BADAN-POM-RI--TENTANG-PRODUK-RANITIDIN-YANG-DAPAT-DIEDARKAN-KEMBALI.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-10}}</ref> Industri farmasi dapat memproduksi kembali dan mengedarkan produknyaproduk ranitidin setelah memastikan bahwa hasil produksinya tidak mengandung NDMA (N-Nitrosodimetillamin)  melebihi ambang batas yang diperbolehkan.<ref name=":1">{{Cite web|last=Badan POM|first=Kerjasama dan Humas|date=2019-11-21|title=Penjelasan Badan POM RI tentang Produk Ranitidin yang Dapat Diedarkan Kembali|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/klarifikasi/104/PENJELASAN-BADAN-POM-RI--TENTANG-PRODUK-RANITIDIN-YANG-DAPAT-DIEDARKAN-KEMBALI.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-10}}</ref>

Klorokuin dan hidroksiklorokuin derivatnya terbukti secara [[in vitro]] memiliki aktivitas sebagai antivirus dalam melawan sindrom pernapasan akut berat coronavirus-2 ([[Koronavirus sindrom pernapasan akut berat 2|SARS-CoV-2]]). Hasil studi in vitro tersebut menjadi dasar penggunaan klorokuin dan hidroksiklorokuin untuk terapi COVID-19.<ref>{{Cite web|last=antaranews.com|date=2020-04-17|title=BPOM tegaskan penggunaan klorokuin harus dengan pengawasan dokter|url=https://www.antaranews.com/berita/1426909/bpom-tegaskan-penggunaan-klorokuin-harus-dengan-pengawasan-dokter|website=Antara News|access-date=2022-01-18}}</ref><ref>{{Cite journal|last=Hernandez|first=Adrian V.|last2=Roman|first2=Yuani M.|last3=Pasupuleti|first3=Vinay|last4=Barboza|first4=Joshuan J.|last5=White|first5=C. Michael|date=2020-08-18|title=Hydroxychloroquine or Chloroquine for Treatment or Prophylaxis of COVID-19|url=https://www.acpjournals.org/doi/10.7326/M20-2496|journal=Annals of Internal Medicine|volume=173|issue=4|pages=287–296|doi=10.7326/M20-2496|issn=0003-4819}}</ref><ref>{{Cite webnews|last=MediaShalihah|first=KompasNur CyberFitriatus|date=2020-04-01|title=FDA Keluarkan Izin Terbatas Penggunaan Klorokuin untuk Pengobatan Covid-19 di AS Halaman all|url=https://www.kompas.com/tren/read/2020/04/01/130500065/fda-keluarkan-izin-terbatas-penggunaan-klorokuin-untuk-pengobatan-covid-19|websitework=KOMPAS[[Kompas.com]]|language=id|access-date=2022-01-18|editor-last=Hardiyanto|editor-first=Sari}}</ref>

Hidroksiklorokuin dan klorokuin merupakan dua obat yang pernah digunakan sebagai terapi Covid-19 di Indonesia. Pada akhir Oktober 2020, Badan POM menerima laporan yang menunjukkan bahwa penggunaan terapi hidroksiklorokuinon atau klorokuinon pada 213 pasien Covid-19 menyebabkan terjadinya gangguan jantung berupa perpanjangan interval QT sebesar 28,2%. Nilai tersebut diperoleh dari hasil penelitian observasional selama 4 bulan di 7 rumah sakit di Indonesia.<ref name=":6">{{Cite web|last=POM|first=Badan|date=2020-11-19|title=PENJELASAN BADAN POM RI TENTANG Pencabutan Emergency Use Authorization Hidroksiklorokuin dan Klorokuin untuk Pengobatan COVID-19|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/klarifikasi/121/PENJELASAN-BADAN-POM-RI-TENTANG-Pencabutan-Emergency-Use-Authorization-Hidroksiklorokuin-dan-Klorokuin-untuk-Pengobatan-COVID-19.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-18}}</ref><ref name=":7">{{Cite webnews|last=antaranews.comPrihantoro|first=Anom|date=2020-11-19|title=BPOM cabut penggunaan klorokuin untuk obat COVID-19|url=https://www.antaranews.com/berita/1848872/bpom-cabut-penggunaan-klorokuin-untuk-obat-covid-19|websitework=[[Lembaga Kantor Berita Nasional Antara|ANTARA News]]|access-date=2022-01-18|editor-last=Astro|editor-first=Masuki M.}}</ref> 

Berdasarkan hasil studi klinik global dan data penelitian di Indonesia serta menimbang risiko yang lebih besar daripada manfaat kedua obat ini, maka dalam rangka kehati-hatian, Badan POM RI mencabut persetujuan penggunaan darurat (''Emergency Use Authorization''/EUA) hidroksiklorokuin dan klorokuin untuk pengobatan COVID-19. Di mana sebelumnya, ''United States Food and Drug Administration'' (US-FDA) telah mencabut EUApersetujuan untuk klorokuin dan hidroksiklorokuin. Disusulpenggunaan olehdarurat (''[[OrganisasiEmergency KesehatanUse Dunia|World Health Organization]]Authorization'' (WHO) yanguntuk menghentikanklorokuin [[uji klinis]] (''Solidarity Trial'')dan hidroksiklorokuin karena dinilai memiliki risiko lebih besar daripada manfaatnya.<ref name=":6">{{Cite web|last=POMFornell|first=BadanDave|date=2020-1106-1915|title=PENJELASANFDA BADAN POM RI TENTANG PencabutanRevokes Emergency Use Authorization Hidroksiklorokuinfor danChloroquine Klorokuinand untukHydroxychloroquine Pengobatanfor COVID-19|url=httpshttp://www.pomdicardiology.go.idcom/newarticle/viewfda-revokes-emergency-use-authorization-chloroquine-and-hydroxychloroquine-covid-19|website=DAIC|language=en|access-date=2022-01-24}}</moreref><ref>{{Cite web|title=FDA Revokes Emergency Use Authorization For Highly Watched Chloroquine and Hydroxychloroquine - But They Can Still Be Prescribed|url=https:/klarifikasi/121www.seyfarth.com/PENJELASANnews-BADANinsights/fda-POMrevokes-RIemergency-TENTANGuse-Pencabutanauthorization-Emergencyfor-Usehighly-Authorizationwatched-Hidroksiklorokuinchloroquine-danand-Klorokuinhydroxychloroquine-untukbut-Pengobatanthey-COVIDcan-19still-be-prescribed.html|website=BadanSeyfarth POMShaw - FDA Revokes Emergency Use Authorization For Highly Watched Chloroquine and Hydroxychloroquine - But They Can Still Be Prescribed|language=en|access-date=2022-01-1824}}</ref> Disusul ''[[Organisasi Kesehatan Dunia|World Health Organization]]'' (WHO) yang menghentikan [[uji klinis]] (''Solidarity Trial'') hidroksiklorokuin karena dinilai memiliki risiko lebih besar daripada manfaatnya.<ref name=":6"/><ref name=":7" />  

Dengan adanya Persetujuan Penggunaan Darurat (EUA), lembaga pengawas obat dan makanan di suatu negara dapat mengizinkan penggunaan produk medis untuk membantu memperkuat perlindungan kesehatan masyarakatnya terhadap ancaman kimia, biologi, radiologi, dan nuklir termasuk penyakit menular dengan memfasilitasi ketersediaan dan penggunaan tindakan pencegahan medis yang diperlukan selama keadaan darurat kesehatan. <ref>{{Cite journal|last=Commissioner|first=Office of the|date=2022-01-11|title=Emergency Use Authorization|url=https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization|journal=FDA|language=en}}</ref><ref>{{Cite journal|last=Research|first=Center for Biologics Evaluation and|date=2020-12-14|title=Emergency Use Authorization for Vaccines Explained|url=https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/emergency-use-authorization-vaccines-explained|journal=FDA|language=en}}</ref>

Senin,Untuk tanggalpertama 11 Januari 2021kalinya, Badan POM memberikan persetujuan penggunaan dalam kondisi emergensidarurat (''Emergency Use Authorization''/EUA) untuk vaksin COVID-19 yangper pertama11 kaliJanuari 2021 kepada vaksin CoronaVac, produksiyang diproduksi oleh Sinovac Biotech Inc. yang bekerja sama dengan PT. Bio Farma.<ref name=":3"/><ref>{{Cite web|last=Badan POMNupus|first=Kerjasama dan HumasHayati|date=2021-01-11|title=PenerbitanIndonesia Persetujuanapproves PenggunaanChina’s DalamCoronaVac Kondisifor Daruratemergency Atau Emergency Use Authorization (EUA) Pertama Untuk Vaksin COVID-19use|url=https://www.pomaa.gocom.idtr/newen/viewasia-pacific/more/pers/584/Penerbitanindonesia-Persetujuanapproves-Penggunaanchina-Dalams-Kondisicoronavac-Daruratfor-Atauemergency-Emergency-Use-Authorization--EUA--Pertama-Untuk-Vaksin-COVID-19.htmluse/2105881|website=BadanAnadolu POMAgency|access-date=2022-01-1224}}</ref>

Pada Desember 2020, Indonesia melaluiMelalui PT. Bio Farma, telahIndonesia mendatangkan vaksin produksi dari PT. Sinovac Life Science, Beijing sebanyak 3 juta dosis. dan telah diberikan izinIzin penggunaan dalam masa darurat (''Emergency Use Authorization''/EUA) dari vaksin tersebut diberikan oleh Badan POM padaper tanggal 11 Januari 2021. Di samping itu, PT. Bio Farma juga mendatangkan bulk bahan baku vaksin yang siap untuk di-''filling'' dan dikemas di sarana produksi milik PT. Bio Farma.<ref>{{Cite web|first=Office of Assistant to Deputy Cabinet Secretary for State Documents & Translation|date=2021-02-17|title=BPOM Issues Emergency Use Authorization for Bio Farmas COVID-19 Vaccine|url=https://setkab.go.id/en/bpom-issues-emergency-use-authorization-for-bio-farmas-covid-19-vaccine/|website=Sekretariat Kabinet Republik Indonesia|access-date=2022-01-24}}</ref><ref name=":4">{{Cite web|last=Badan POM|first=Kerjasama dan Humas|date=2021-02-16|title=Penerbitan Emergency Use Authorization Vaksin COVID-19 Produksi PT. Bio Farma|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/pers/589/Penerbitan-Emergency-Use-Authorization-Vaksin-COVID-19--Produksi-PT--Bio-Farma.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-12}}</ref>

Vaksin COVID-19 yang diproduksi PT. Bio Farma memiliki kandungan, profil khasiat, dan keamanan yang sama dengan vaksin CoronaVac yang diproduksi di Sinovac Beijing. Namun, karena terdapat perbedaan tempat produksi, perbedaan kemasan dari single dose menjadi multiple dose maka sesuai peraturan wajib diregistrasikan untuk mendapatkan Persetujuan Izin Edar ataupun EUA.persetujuan <refpenggunaan name=":4">{{Citedalam web|last=Badankondisi POM|first=Kerjasama dan Humas|date=2021-02-16|title=Penerbitandarurat (''Emergency Use Authorization Vaksin COVID-19 Produksi PT'').<ref Bio Farma|urlname=https":4"//www.pom.go.id/new/view/more/pers/589/Penerbitan-Emergency-Use-Authorization-Vaksin-COVID-19--Produksi-PT--Bio-Farma.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-12}}</ref>

Berdasarkan hasil evaluasi terhadap data hasil uji stabilitas, dokumen validasi proses produksi, dan validasi metode analisis, spesifikasi produk dan spesifikasi kemasan yang digunakan, maka padaper hari Selasa,tanggal 16 Februari 2021, Badan POM memberikan EUApersetujuan padapenggunaan dalam kondisi darurat (''Emergency Use Authorization'') terhadap vaksin yang diproduksi oleh PT. Bio Farma.<ref name=":4">{{Cite web|last=Badan POM|first=Kerjasama dan Humas|date=2021-02-16|title=Penerbitan Emergency Use Authorization Vaksin COVID-19 Produksi PT. Bio Farma|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/pers/589/Penerbitan-Emergency-Use-Authorization-Vaksin-COVID-19--Produksi-PT--Bio-Farma.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-12}}</ref>

Vaksin AstraZeneca merupakan vaksin COVID-19 yang dikembangkan oleh Oxford University bekerja sama dengan AstraZeneca menggunakan ''platform Non-Replicating Viral Vector'' (ChAdOx 1).<ref>{{Cite web|last=Smith|first=Patrick|last2=Reuters|date=2021-03-22|title=AstraZeneca Covid vaccine deemed safe, effective across ages, U.S. trial shows|url=https://www.nbcnews.com/news/us-news/astrazeneca-says-u-s-trial-data-shows-its-covid-19-n1261702|website=NBC News|language=en|access-date=2022-01-24}}</ref><ref>{{Cite web|date=2021-07-15|title=Oxford-AstraZeneca (Covishield) COVID-19 vaccine: Known side effects|url=https://www.medicalnewstoday.com/articles/oxford-astrazeneca-vaccine-what-to-know-about-side-effects|website=www.medicalnewstoday.com|language=en|access-date=2022-01-24}}</ref> Vaksin AstraZeneca didaftarkan ke Badan POM melalui 2 jalur, yaitu jalur bilateral oleh PT. Astra Zeneca Indonesia dan jalur multilateral melalui mekanisme COVAX ''facility'' yang didaftarkan oleh PT. Bio Farma. Vaksin AstraZeneca yang diperoleh Indonesia melalui mekanisme COVAX ''facility'' diproduksi oleh SK Bioscience Co. Ltd., Korea, dan telah masuk dalam daftar yang disetujui oleh WHO ''Emergency Use Listing''.<ref>{{Cite web|title=The COVAX Facility Delivers a New Allotment of COVID-19 Vaccines to Lao PDR|url=https://www.unicef.org/laos/press-releases/covax-facility-delivers-new-allotment-covid-19-vaccines-lao-pdr|website=www.unicef.org|language=en|access-date=2022-01-24}}</ref><ref>{{Cite web|last=Tobing|first=Aldi Geri Lumban|date=2021-5-21|title=Starting May 5, Jakarta Uses Astra Zeneca for First Dose of Mass Vaccination - Beritajakarta.id|url=https://www.beritajakarta.id/en/read/39778/starting-may-5-jakarta-uses-astra-zeneca-for-first-dose-of-mass-vaccination|website=beritajakarta|language=en|access-date=2022-01-29}}</ref> Sementara vaksin Astra Zeneca yang didaftarkan melalui jalur bilateral adalah produksi AstraZeneca Eropa dan Siam Bio Science Thailand.<ref>{{Cite web|last=Badan POM|first=Kerjasama dan Humas|date=2021-02-22|title=Badan POM Terbitkan Emergency Use Authorization Vaksin AstraZeneca|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/pers/594/Badan-POM-Terbitkan-Emergency-Use-Authorization-Vaksin-AstraZeneca.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-12}}</ref><ref>{{Cite web|last=Fronde|first=Neill|date=2021-10-14|title=WHO approves Siam Bioscience’s AstraZeneca for emergency use|url=https://thethaiger.com/coronavirus/who-approves-siam-bioscience-astrazeneca-for-emergency-use|website=Thaiger|language=en-TH|access-date=2022-01-24}}</ref>

Moderna COVID-19 ''Vaccine'' merupakan vaksin yang dikembangkan dengan platform mRNA.<ref>{{Cite journal|last=Baden|first=Lindsey R.|last2=El Sahly|first2=Hana M.|last3=Essink|first3=Brandon|last4=Kotloff|first4=Karen|last5=Frey|first5=Sharon|last6=Novak|first6=Rick|last7=Diemert|first7=David|last8=Spector|first8=Stephen A.|last9=Rouphael|first9=Nadine|date=2021-02-04|title=Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine|url=http://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2035389|journal=New England Journal of Medicine|language=en|volume=384|issue=5|pages=403–416|doi=10.1056/NEJMoa2035389|issn=0028-4793|pmc=PMC7787219|pmid=33378609}}</ref><ref>{{Cite journal|last=Park|first=Jung Woo|last2=Lagniton|first2=Philip N.P.|last3=Liu|first3=Yu|last4=Xu|first4=Ren-He|date=2021|title=mRNA vaccines for COVID-19: what, why and how|url=https://www.ijbs.com/v17p1446.htm|journal=International Journal of Biological Sciences|language=en|volume=17|issue=6|pages=1446–1460|doi=10.7150/ijbs.59233|issn=1449-2288|pmc=PMC8071766|pmid=33907508}}</ref> Vaksin ini diperoleh melalui COVAX ''facility'' yang merupakan jalur multilateral dan diproduksi oleh Moderna TX., Inc USA. Moderna COVID-19 Vaccine merupakan vaksin mRNA yang memerlukan teknologi penyimpanan berbeda dari jenis vaksin dari p''latform inactivated virus'' yang sebelumnya telah memperoleh EUA. Vaksin ini perlu sarana penyimpanan pada suhu -20^o C.<ref>{{Cite web|last=Irfan|first=Umair|date=2020-11-16|title=Why staying cold is so important to a Covid-19 vaccine|url=https://www.vox.com/21552934/moderna-pfizer-covid-19-vaccine-biontech-coronavirus-cold-chain|website=Vox|language=en|access-date=2022-01-29}}</ref><ref>{{Cite news|last=Duffin|first=Selena Simmons|date=2020-11-17|title=Why Does Pfizer's COVID-19 Vaccine Need To Be Kept Colder Than Antarctica?|url=https://www.npr.org/sections/health-shots/2020/11/17/935563377/why-does-pfizers-covid-19-vaccine-need-to-be-kept-colder-than-antarctica|newspaper=NPR.org|language=en|access-date=2022-01-29}}</ref> Karena kebutuhan teknologi khusus tersebut, vaksin ini akan diserahkan ke Indonesia bersamaan dengan teknologi penyimpanan dan distribusinya.<ref>{{Cite web|last=Badan POM|first=Kerjasama dan Humas|date=2021-0702|title=Badan POM Terbitkan EUA Moderna COVID-19 Vaccine Sebagai Vaksin Pertama dari Platform mRNA|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/pers/615/Badan-POM-Terbitkan-EUA-Moderna-COVID-19-Vaccine-Sebagai-Vaksin-Pertama-dari-Platform-mRNA.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-12}}</ref>

PadaBadan hariPOM Rabu,menerbitkan 14persetujuan Julipenggunaan 2021,dalam Badankondisi POMdarurat telah(''Emergency menerbitkanUse EUAAuthorization'') untuk vaksin COVID-19 yang dikembangkan dengan platform mRNA, yaitu Vaksin Comirnaty yang diproduksi oleh Pfizer and BioNTech. Vaksinper dengan14 platformJuli mRNA yang memiliki spesifikasi penyimpanan khusus dengan menggunakan ''ultra low temperature'' (suhu -90° sampai -60° C)2021.<ref>{{Cite web|last=Badan POM|first=Kerjasama dan Humas|date=2021-07-15|title=Badan POM Terbitkan EUA Comirnaty (Vaksin COVID-19 Pfizer) Sebagai Vaksin Kedua Platform mRNA|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/pers/618/Badan-POM-Terbitkan-EUA-Comirnaty--Vaksin-COVID-19-Pfizer---Sebagai-Vaksin-Kedua-Platform-mRNA.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-12}}</ref><ref>{{Cite journal|last=J. Abu-Raddad|first=Laith|date=2021|title=Pfizer-BioNTech mRNA BNT162b2 Covid-19 vaccine protection against variants of concern after one versus two doses|url=https://academic.oup.com/jtm/article/28/7/taab083/6287696|journal=Journal of Travel Medicine|volume=28|issue=7|doi=https://doi.org/10.1093/jtm/taab083}}</ref> Vaksin dengan platform mRNA yang memiliki spesifikasi penyimpanan khusus dengan menggunakan ultra low temperature (suhu -80° sampai -60&nbsp;°C).<ref>{{Cite web|last=Balfour|first=Hannah|date=2021-02-24|title=FDA receives new stability data on Pfizer’s COVID-19 vaccine|url=https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/144093/fda-receives-new-stability-data-on-pfizers-covid-19-vaccine/|website=European Pharmaceutical Review|language=en|access-date=2022-01-24}}</ref><ref>{{Cite web|last=Ellis|first=Ralph|title=FDA May Allow Pfizer to Lower Vaccine Storage Temps|url=https://www.webmd.com/vaccines/covid-19-vaccine/news/20210225/fda-may-allow-pfizer-to-lower-vaccine-storage-temps|website=WebMD|language=en|access-date=2022-01-24}}</ref>

Vaksin COVID-19 Sputnik-V merupakan vaksin yang dik''embangkan oleh The Gamaleya National Center  of Epidemiology and Microbiology di Rusia yang menggunakan platform Non-Replicating Viral Vector'' (Ad26-S dan Ad5-S).<ref>{{Cite journal|last=Creech|first=C. Buddy|last2=Walker|first2=Shannon C.|last3=Samuels|first3=Robert J.|date=2021|title=SARS-CoV-2 Vaccines|url=https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2777059|journal=JAMA|language=en|volume=325|issue=13|pages=1318|doi=10.1001/jama.2021.3199|issn=0098-7484}}</ref><ref>{{Cite news|last=Thacker|first=Teena|title=India's drug regulator wants more data on Russia's one-shot Sputnik Light vaccine|url=https://economictimes.indiatimes.com/industry/healthcare/biotech/pharmaceuticals/indias-drug-regulator-wants-more-data-on-russias-one-shot-sputnik-light-vaccine/articleshow/88702641.cms|newspaper=The Economic Times|access-date=2022-01-29}}</ref> Vaksin ini didaftarkan oleh PT. Pratapa Nirmala sebagai pemegang EUA dan bertanggung jawab untuk penjaminan keamanan dan mutu vaksin  ini di Indonesia.<ref>{{Cite web|last=Badan POM|first=Kerjasama dan Humas|date=2021-08-25|title=Badan POM Kembali Terbitkan EUA untuk Vaksin COVID-19 Sputnik-V|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/pers/620/Badan-POM-Kembali-Terbitkan-EUA-untuk-Vaksin-COVID-19-Sputnik-V.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-12}}</ref>

Selasa, 7 September 2021, Badan POM menerbitkan EUA bagi 2 (dua) produk vaksin COVID-19 yaitu Janssen Vaksin COVID-19 Vaccine19Janssen dan Vaksin Convidecia per tanggal 7 September 2021.<ref>{{Cite Janssenweb|last=Yuantisya|first=Mutia|title=Indonesia COVIDKedatangan Dua Produk Vaksin Covid-19 ''Vaccine''Baru, Diharap Bantu Upaya Pemerintah - Pikiran-Rakyat.com|url=https://www.pikiran-rakyat.com/nasional/pr-012551826/indonesia-kedatangan-dua-produk-vaksin-covid-19-baru-diharap-bantu-upaya-pemerintah|website=www.pikiran-rakyat.com|language=id|access-date=2022-01-24}}</ref> Vaksin Covid-19 Janssen adalah vaksin yang dikembangkan oleh Janssen Pharmaceutical Companies dengan ''platform ''Non-Replicating Viral Vector'' menggunakan vektor Adenovirus (Ad26).<ref>{{Cite journal|last=Sadoff|first=Jerald|last2=Gray|first2=Glenda|last3=Vandebosch|first3=An|last4=Cárdenas|first4=Vicky|last5=Shukarev|first5=Georgi|last6=Grinsztejn|first6=Beatriz|last7=Goepfert|first7=Paul A.|last8=Truyers|first8=Carla|last9=Fennema|first9=Hein|date=2021-06-10|title=Safety and Efficacy of Single-Dose Ad26.COV2.S Vaccine against Covid-19|url=http://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2101544|journal=New England Journal of Medicine|language=en|volume=384|issue=23|pages=2187–2201|doi=10.1056/NEJMoa2101544|issn=0028-4793|pmc=PMC8220996|pmid=33882225}}</ref><ref>{{Cite journal|last=Custers|first=Jerome|last2=Kim|first2=Denny|last3=Leyssen|first3=Maarten|last4=Gurwith|first4=Marc|last5=Tomaka|first5=Frank|last6=Robertson|first6=James|last7=Heijnen|first7=Esther|last8=Condit|first8=Richard|last9=Shukarev|first9=Georgi|date=2021-05|title=Vaccines based on replication incompetent Ad26 viral vectors: Standardized template with key considerations for a risk/benefit assessment|url=https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S0264410X20311609|journal=Vaccine|language=en|volume=39|issue=22|pages=3081–3101|doi=10.1016/j.vaccine.2020.09.018|pmc=PMC7532807|pmid=33676782}}</ref> Vaksin ini diproduksi di beberapa fasilitas produksi, antara lain di Grand River USA, Aspen South Africa, dan Catalent Indiana, USA. Di Indonesia, vaksin ini didaftarkan oleh PT. Integrated Health Indonesia (IHI) sebagai pemegang EUA dan bertanggung jawab untuk penjaminan keamanan, khasiat, dan mutu vaksin.<ref name=":5">{{Cite web|last=Badan POM|first=Kerjasama dan Humas|date=2021-09-17|title=SIARAN PERS Tambah Pilihan Jenis Vaksin COVID-19 di Indonesia, Badan POM Terbitkan EUA untuk Janssen COVID-19 Vaccine dan Vaksin Convidecia|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/pers/622/SIARAN-PERS-Tambah-Pilihan-Jenis-Vaksin-COVID-19-di-Indonesia--Badan-POM-Terbitkan-EUA-untuk-Janssen-COVID-19-Vaccine-dan-Vaksin-Convidecia.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-12}}</ref>

Sementara, Vaksin Convidecia merupakan vaksin yang dikembangkan oleh CanSino Biological Inc. dan Beijing Institute of Biotechnology juga dengan ''platform Non-Replicating Viral Vector'' namun menggunakan vektor Adenovirus (Ad5).<ref>{{Cite Vaksinjournal|last=Halperin|first=Scott iniA.|last2=Ye|first2=Lingyun|last3=MacKinnon-Cameron|first3=Donna|last4=Smith|first4=Bruce|last5=Cahn|first5=Pedro diproduksiE.|last6=Ruiz-Palacios|first6=Guillermo olehM.|last7=Ikram|first7=Aamer|last8=Lanas|first8=Fernando|last9=Guerrero|first9=M. CanSinoLourdes|date=2022-01-15|title=Final Biologicalefficacy Incanalysis, Chinainterim dansafety didaftarkananalysis, olehand PT.immunogenicity Bioof Farmaa sebagaisingle pemegangdose izinof EUArecombinant yangnovel akancoronavirus bertanggungvaccine jawab(adenovirus untuktype penjaminan5 keamananvector) in adults 18 years and older: an international, khasiatmulticentre, danrandomised, mutudouble-blinded, vaksinplacebo-controlled iniphase di3 Indonesiatrial|url=https://www.<refthelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)02753-7/abstract|journal=The nameLancet|language=":5"English|volume=399|issue=10321|pages=237–248|doi=10.1016/S0140-6736(21)02753-7|issn=0140-6736|pmc=PMC8700283|pmid=34953526}}</ref><ref>{{Cite web|last=Badan POMHenderson|first=Kerjasama dan HumasEmily|date=2021-0912-1723|title=SIARANAd5-nCoV PERSvaccine Tambahsafe Pilihanand Jeniseffective Vaksinagainst COVID-19 di Indonesiasymptomatic, Badan POM Terbitkan EUA untuk Janssensevere COVID-19, Vaccinetrials dan Vaksin Convideciashows|url=https://www.pomnews-medical.go.id/new/view/morenet/persnews/62220211223/SIARANAd5-PERSnCoV-Tambahvaccine-Pilihansafe-Jenisand-Vaksineffective-COVIDagainst-19-di-Indonesia--Badan-POM-Terbitkan-EUA-untuksymptomatic-Janssensevere-COVID-19-Vaccinetrials-dan-Vaksin-Convideciashows.htmlaspx|website=Badan POMNews-Medical.net|language=en|access-date=2022-01-1229}}</ref> Vaksin ini diproduksi oleh CanSino Biological Inc, China dan didaftarkan oleh PT. Bio Farma sebagai pemegang izin EUA yang akan bertanggung jawab untuk penjaminan keamanan, khasiat, dan mutu vaksin ini di Indonesia.<ref name=":5" />

Kamis, 7 Oktober 2021, Badan POM mengeluarkan Izin Penggunaan Darurat/ (''Emergency Use Authorization'' (EUA) untuk produk vaksin COVID-19 dengan nama dagang Zifivax per tanggal 7 Oktober 2021.<ref>{{Cite web|last=Ferdinan|title=BPOM Issues EUA Permit For Zifivax Vaccine From China|url=https://voi.id/en/news/92411/bpom-issues-eua-permit-for-zifivax-vaccine-from-china|website=VOI - Waktunya Merevolusi Pemberitaan|language=en|access-date=2022-01-24}}</ref> Zifivax merupakan vaksin yang dikembangkan dan diproduksi oleh Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical dengan platform rekombinan protein sub-unit.<ref>{{Cite web|last=Badan POM|first=Kerjasama dan Humas|date=2021-10-7|title=Badan POM Terbitkan EUA untuk Vaksin Zifivax sebagai Jenis Vaksin COVID-19 Kesepuluh di Indonesia|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/pers/624/Badan-POM-Terbitkan-EUA-untuk-Vaksin-Zifivax-sebagai-Jenis-Vaksin-COVID-19-Kesepuluh-di-Indonesia.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-12}}</ref><ref>{{Cite journal|last=Flanagan|first=Katie L.|last2=MacIntyre|first2=C. Raina|last3=McIntyre|first3=Peter B.|last4=Nelson|first4=Michael R.|date=2021-10|title=SARS-CoV-2 Vaccines: Where Are We Now?|url=https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S2213219821008047|journal=The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice|language=en|volume=9|issue=10|pages=3535–3543|doi=10.1016/j.jaip.2021.07.016|pmc=PMC8363243|pmid=34400116}}</ref>

Pada 17 November 2021, Badan POM mengeluarkan Izin Penggunaan Darurat/ (''Emergency Use Authorization'' (EUA) untuk vaksin Covid-19, vaksin Covovax. Vaksinper Covovaxtanggal merupakan17 vaksin dengan teknologi platformNovember rekombinan protein subunit glikoprotein ''spike'' menggunakan vaksin adjuvan Matrix-M1. Vaksin Covovax diproduksi oleh Serum Institute of India Pvt. Ltd., India (SII)2021.<ref>{{Cite web|last=Badan POM|first=Kerjasama dan Humas|date=2021-11-17|title=Badan POM Terbitkan EUA Vaksin Covovax Sebagai Vaksin Alternatif Ke-11 dalam Penanganan Pandemi|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/pers/629/Badan-POM-Terbitkan-EUA-Vaksin-Covovax-Sebagai-Vaksin-Alternatif-Ke-11-dalam-Penanganan-Pandemi.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-12}}</ref> Vaksin Covovax merupakan vaksin dengan teknologi platform rekombinan protein subunit glikoprotein ''spike'' menggunakan vaksin adjuvan Matrix-M1. Vaksin Covovax diproduksi oleh Serum Institute of India Pvt. Ltd., India (SII).<ref>{{Cite news|last=Corum|first=Jonathan|last2=Zimmer|first2=Carl|date=2020-12-30|title=How the Novavax Vaccine Works|url=https://www.nytimes.com/interactive/2020/health/novavax-covid-19-vaccine.html|newspaper=The New York Times|language=en-US|issn=0362-4331|access-date=2022-01-24}}</ref><ref>{{Cite journal|last=Heath|first=Paul T.|last2=Galiza|first2=Eva P.|last3=Baxter|first3=David N.|last4=Boffito|first4=Marta|last5=Browne|first5=Duncan|last6=Burns|first6=Fiona|last7=Chadwick|first7=David R.|last8=Clark|first8=Rebecca|last9=Cosgrove|first9=Catherine|date=2021-09-23|title=Safety and Efficacy of NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccine|url=http://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2107659|journal=New England Journal of Medicine|language=en|volume=385|issue=13|pages=1172–1183|doi=10.1056/NEJMoa2107659|issn=0028-4793|pmc=PMC8262625|pmid=34192426}}</ref>

Laboratorium Obat-Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional (PPPOMN) adalah salah satu laboratorium di Badan POM yang menyediakan jasa pengujian analisis dan baku pembanding yang dikualifikasi oleh WHO telah memenuhi ketentuan yang berpedoman pada ''WHO Good Practices for Pharmaceutical Quality Control Laboratory'', WHO TRS 957, Annex 1, 2010. Berikut Ruang Lingkup pengujian yang telah terkualifikasi:<ref>{{Cite web|title=Profil Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional (PPPOMN)|url=https://www.pom.go.id/pppomn/home/profil#|website=Badan POM|access-date=2022-01-17}}</ref><ref>{{Cite web|title=Pengujian Obat Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional (PPPOMN)|url=https://www.pom.go.id/pppomn/pengujian_obat#|website=Badan POM|access-date=2022-01-17}}</ref>: