Tes cepat antigen Covid-19: Perbedaan antara revisi

'''Tes cepat antigen COVID-19''', juga sering disebut '''tes aliran lateral COVID-19''', adalah [[tes antigen cepat antigen]] yang digunakan untuk mendeteksi infeksi [[SARS-COVCoV-2]] ([[COVID-19]]). MerekaTes ini cepat diimplementasikan dengan pelatihan minimal, menawarkan keuntungan biaya yang signifikan, menghabiskan sebagian kecil dari bentuk [[Tes penyakit koronavirus 2019|pengujian COVID-19]] lainnya, dan memberikan hasil kepada pengguna dalam 5–30 menit. Namun, mereka memiliki tingkat negatif palsu yang tinggi. Tes antigen cepat digunakan di beberapa negara sebagai bagian dari pengujian massal atau pendekatan skrining populasi secara luas.<ref name="Press corner">{{Cite web|title=Press corner|url=https://ec.europa.eu/commission/presscorner/home/en|access-date=2021-03-20|website=European Commission - European Commission|language=en}}</ref><ref>{{Cite news|date=2 November 2020|title=Slovakia carries out Covid mass testing of two-thirds of population|language=en-GB|work=The Guardian|agency=Agence France-Presse|url=https://www.theguardian.com/world/2020/nov/02/slovakia-carries-out-covid-mass-testing-of-two-thirds-of-population|issn=0261-3077}}</ref><ref>{{Cite web|author=Peter Littlejohns|date=6 November 2020|title=The UK is trialling lateral flow testing for Covid-19 – how does it work?|url=https://www.nsmedicaldevices.com/news/lateral-flow-test-covid-19/|website=NS Medical Devices}}</ref> Mereka dianggap berharga untuk mengidentifikasi individu yang tidak menunjukkan gejala dan berpotensi menyebarkan virus ke orang lain, yang tidak akan tahu bahwa mereka terinfeksi. Ini berbeda dari bentuk tes COVID-19 lainnya, seperti [[Reaksi berantai polimerase|PCR]], yang umumnya dianggap sebagai tes yang berguna untuk individu yang bergejala, karena mereka memiliki sensitivitas yang lebih tinggi dan dapat mengidentifikasi kasus dengan lebih akurat.

Tes cepat untuk COVID-19 muncul dari investasi besar oleh program Moonshot kontroversial Inggris, program senilai £100 miliar untuk menilai, mengembangkan, dan menerapkan teknologi baru secara sistematis untuk pengujian COVID-19. Tes cepat awalnya berada dalam pipa evaluasi sistematis ini bersama banyak teknologi pengujian COVID-19 yang diduga lainnya seperti Lamp, Lampore, PCR titik perawatan, [[spektrometri massa]], dan pengumpulan sampel. Namun, saat evaluasi berlanjut, tes cepat muncul sebagai bentuk pengujian COVID-19 yang paling sukses dalam program ini untuk melengkapi pengujian PCR yang ada.{{citation needed|date=September 2021}}

Dasar pemikiran ilmiah awal untuk kegunaan potensial tes cepat dan arahan global untuk pengembangan teknologi tes cepat didorong oleh panduan sementara dari WHO yang menandai potensi manfaat. Laporan tersebut mencatat bahwa tes cepat jauh lebih mudah diterapkan, dan memiliki manfaat biaya. WHO merekomendasikan penggunaannya dalam wabah, untuk identifikasi awal kasus dan untuk memantau tren penyakit. Kemudian, dan setelah badan penelitian yang berkembang pesat, rekomendasi ini diperluas oleh Komisi Eropa. Komisi Eropa merekomendasikan penggunaan teknologi tes cepat untuk skrining seluruh populasi di mana proporsi tes positif tinggi atau sangat tinggi. Pada Januari 2021, Komisi Eropa setuju untuk memperkuat posisi mereka, menganjurkan penggunaan tes cepat yang jauh lebih besar, dengan mencatat bahwa "haruskah penelitian membuktikan bahwa tes antigen cepat dapat dilakukan oleh orang yang diuji sendiri.... pengujian sendiri dengan atau tanpa bimbingan profesional juga bisa dipertimbangkan."{{citation needed|date=September 2021}}

Salah satu studi definitif untuk tes cepat diselesaikan oleh Public Health England, University of Oxford dan University of Manchester dan diluncurkan oleh Profesor Richard Body dan Dr Lennard Lee. Studi Falcon-C19 yang diluncurkan dalam tiga hari pada 17 September. Pasien pertama direkrut di tempat parkir stadion Manchester City Etihad di pusat penelitian pengujian COVID-19 yang baru. Studi ini dengan cepat meluas hingga mencakup 14 lokasi penelitian komunitas di seluruh Inggris. Penelitian ditutup pada 23 Oktober, setelah menyelesaikan 878 individu. Studi ini adalah salah satu studi penelitian COVID-19 Inggris yang merekrut tercepat di negara ini. Studi ini memberikan bukti definitif bahwa perangkat tes cepat mampu mengambil hasil positif dengan akurasi tinggi. Sebanyak 4 tes cepat, termasuk Innova dan Orientgene divalidasi dalam penelitian ini menggunakan sampel swab dari individu dengan penyakit simtomatik dan asimtomatik.{{citation needed|date=September 2021}}

Sekitar rilis analisis sementara studi Inggris ini, AS mengkonfirmasi bahwa 100 juta tes cepat akan dibeli dari Abbott dan dikirim ke seluruh negeri untuk memulai studi AS serupa untuk melengkapi studi yang diprakarsai oleh [[Universitas Oxford]].

Upaya global untuk meningkatkan evaluasi tes cepat diprakarsai oleh Departemen Darurat [[Organisasi Kesehatan Dunia]] (WHO) yang meluncurkan proyek implementasi tes diagnostik cepat besar pada 10 November, dibantu oleh kesepakatan dari Bill and Melinda Gates Foundation yang membatasi biaya untuk Negara berpenghasilan rendah dan menengah.

Banyak pihak yang mengkhawatirkan bahwa akurasi tes cepat tidak sebaik bentuk PCR tes COVID-19 yang ada. Data yang dirilis dari layar lebar Kota Inggris di Liverpool menggambarkan bahwa operator tentara dari tes tersebut memang memperoleh kinerja tes dari ilmuwan laboratorium terlatih, mengikuti pilot lain di India. Hal ini menyebabkan masalah kecil dalam komunitas ilmiah-psikologis di mana ada perdebatan tentang apakah tes cepat dapat menyebabkan jaminan palsu dan perubahan perilaku. Namun, pergeseran pemikiran tentang penggunaan tes cepat dikonfirmasi menyusul publikasi dari AS. Profesor Michael Mina berteori bahwa tes cepat masih akan berguna karena mengidentifikasi individu yang menular, dan manfaat potensial yang diamati dari mengulangi tes cepat dan mendapatkan hasil lebih cepat daripada bentuk pengujian lainnya. Kepala medis klinis Inggris, Dr Susan Hopkins, juga mencatat bahwa tes cepat menyediakan sarana untuk menemukan "orang-orang yang...tidak dapat kita temukan".{{citation needed|date=September 2021}}

Spanyol menjadi negara pertama yang menggunakan tes cepat untuk memfasilitasi kembali normal dengan tes cepat yang tersedia secara luas di apotek, dan konser musik gratis diadakan di Barcelona untuk individu yang mengambil tes cepat. Pendekatan serupa diambil di Albania untuk memungkinkan festival musik. Namun, banyak ahli tidak yakin dengan pendekatan ini karena percaya bahwa “tes cepat bukanlah solusi untuk memulai kembali kehidupan normal” tetapi dapat digunakan dalam kombinasi dengan langkah-langkah pengendalian pencegahan infeksi penting lainnya seperti mengenakan APD yang sesuai, mencuci tangan secara teratur, dan menjaga jarak untuk memungkinkan orang untuk memiliki waktu penting dengan orang yang mereka cintai sambil membantu menjaga mereka lebih aman.{{citation needed|date=September 2021}}

Pada 22 Desember 2020, jenis baru SARS-CoV-2 yang lebih menular diidentifikasi di Inggris, VOC-202012/01. Ketegangan dengan cepat menyebar ke seluruh dunia. Dengan penggunaan global yang luas dari bentuk pengujian COVID-19 ini, ada kekhawatiran bahwa varian ini akan membuat pengujian cepat menjadi usang. Sebagai bagian dari evaluasi teknologi aliran lateral yang dipercepat di Inggris, dalam waktu 24 jam, laboratorium Kesehatan Masyarakat Inggris dapat memastikan bahwa uji cepat dalam perkembangan global tidak terpengaruh dan mereka dapat mengidentifikasi varian baru. Hal ini karena rapid test umumnya menargetkan protein nukleokapsid dan bukan protein spike. Namun, beberapa strain baru-baru ini telah diidentifikasi yang mempengaruhi sensitivitas beberapa tes cepat hingga 1000 kali lipat. Untungnya, frekuensi mutasi nukleokapsid ini (khususnya D399N) masih relatif rendah secara global pada ~0,02%.{{citation needed|date=September 2021}}

Setelah awalnya banyak berinvestasi dalam pengembangan teknologi tes cepat bersama dengan Inggris, evaluasi lebih lanjut dari tes cepat sebagai bagian dari pendekatan pengujian massal di AS terhenti karena kebuntuan sekitar $900 miliar dalam bantuan COVID-19 yang terkandung dalam Konsolidasi 2020 Appropriations Act, 2021. RUU itu dikritik karena tidak secara khusus memagari investasi dalam tes cepat sebagai bentuk pengujian di seluruh populasi yang hemat biaya dan efektif. Para ilmuwan di AS, seperti Profesor Michael Mina dari Universitas Harvard mencatat bahwa tes adalah "tambahan yang sangat kuat untuk semua hal lain yang sudah dilakukan orang" dan bahwa "tes rumah untuk COVID-19 Dapat Menurunkan Tingkat Infeksi". Pandangan ini diperkuat oleh Profesor William A. Haseltine juga dari Harvard dalam sebuah artikel di majalah Forbes yang mengusulkan "pengujian yang dilakukan sendiri dan cepat dapat membendung gelombang penyakit dan kematian yang terus meningkat" dan sebuah artikel oleh Profesor Annie Sparrow dari Gunung Sinai, New York mengusulkan "Pengujian Massal Murah Sangat Penting untuk Kemenangan Pandemi" mengingat "darurat jenis B117 yang sangat menular dan menyebar cepat di Inggris, dan jenis serupa dari Afrika Selatan". Namun demikian, tes rumah cepat untuk COVID-19 tersedia untuk umum bagi individu pada Januari 2021 setelah persetujuan FDA sebelumnya.{{citation needed|date=September 2021}}