BioNTech: Perbedaan antara revisi
Konten dihapus Konten ditambahkan
kTidak ada ringkasan suntingan Tag: VisualEditor Suntingan perangkat seluler Suntingan peramban seluler |
Rescuing 1 sources and tagging 0 as dead.) #IABot (v2.0.9.3 |
||
| (12 revisi perantara oleh satu pengguna lainnya tidak ditampilkan) | |||
Baris 36:
'''BioNTech SE''' ({{IPAc-en|,|b|aɪ|.|ɒ|n|'|t|ɛ|k}} {{Respell|BYE|on|TEK}} atau {{IPAc-en|,|b|iː|.|ɒ|n|'|t|ɛ|k}} {{Respell|BEE|on|TEK}};<ref>{{Cite web|title=BioNTech CEO on vaccine progress with Pfizer – YouTube|url=https://www.youtube.com/watch?v=k9VNPMpfneA&t=6s|access-date=14 June 2021|via=YouTube}}</ref> singkatan dari '''Biopharmaceutical New Technologies''') adalah sebuah perusahaan [[bioteknologi]] yang berkantor pusat di [[Mainz]], [[Jerman]]. Perusahaan ini mengembangkan dan memproduksi [[imunoterapi]] aktif untuk pengobatan penyakit dengan pendekatan spesifik pasien. Perusahaan ini mengembangkan kandidat [[farmasi]] berdasarkan [[mRNA]] untuk digunakan sebagai [[imunoterapi kanker]] individual, sebagai [[vaksin]] untuk melawan penyakit menular, dan sebagai [[terapi penggantian protein]] untuk [[penyakit langka]], serta merekayasa [[Imunoterapi#Imunomodulator|imunomodulator]] [[molekul kecil]], [[antibodi]] baru, dan [[terapi sel]] sebagai opsi pengobatan untuk [[kanker]].
Perusahaan ini juga mengembangkan sebuah [[modRNA|terapeutik manusia berbasis mRNA]] melalui injeksi intravena untuk dapat membawa [[imunoterapi]] [[kanker]] berbasis mRNA individual ke tahap [[uji klinis]], serta untuk mendirikan proses produksinya sendiri.<ref name="SEC report">{{Citation|language=en|author=BioNTech SE|url=https://sec.report/Document/0001193125-19-241112/|title=Form F-1|publisher=[[United States Securities and Exchange Commission|U.S. Securities and Exchange Commission]]|date=9 September 2019|access-date=23 September 2020|archive-date=2021-02-14|archive-url=https://web.archive.org/web/20210214094009/https://sec.report/Document/0001193125-19-241112/|dead-url=yes}}</ref>
Pada tahun 2020, BioNTech bermitra dengan [[Pfizer]] untuk pengujian dan logistik, dalam mengembangkan [[vaksin RNA]] [[vaksin COVID-19 Pfizer–BioNTech|BNT162b2]] untuk mencegah penularan [[COVID-19]]. Vaksin tersebut menawarkan efikasi sebesar 95% dalam mencegah terjadinya [[Penularan Covid-19|penularan COVID-19]] setidaknya 7 hari setelah pemberian dosis kedua.<ref>{{cite report |title=Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting December 10, 2020: FDA Briefing Document – Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine |url=https://www.fda.gov/media/144245/download |access-date=2021-07-04 }}</ref> Pada tanggal 2 Desember 2020, otorisasi [[Human Medicines Regulations 2012|HMR]] sementara diterbitkan oleh [[Pemerintah Britania Raya]] untuk [[BNT162b2|vaksinasi BNT162b2]] di [[Britania Raya]].<ref name="uk12-2a">{{cite web |title=Conditions of Authorisation for Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine |url=https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/940728/Conditions_of_Authorisation_for_Pfizer_BioNTech_COVID-19_vaccine.pdf |date=2 December 2020 |publisher=Government of the United Kingdom |access-date=2 December 2020 |language=en}}</ref><ref name="uk12-2">{{cite web |title=UK medicines regulator gives approval for first UK COVID-19 vaccine |url=https://www.gov.uk/government/news/uk-medicines-regulator-gives-approval-for-first-uk-covid-19-vaccine |date=2 December 2020 |publisher=Government of the United Kingdom |access-date=2 December 2020 |language=en}}</ref> [[BNT162b2]] adalah [[Vaksin RNA|vaksin mRNA]] pertama yang diotorisasi. Beberapa hari kemudian, vaksin tersebut juga mendapat persetujuan darurat di [[Amerika Serikat]],<ref>{{Citation|language=en|title=Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Frequently Asked Questions|url=https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/pfizer-biontech-covid-19-vaccine-frequently-asked-questions|access-date=22 December 2020}}</ref> [[Kanada]],<ref>{{Citation|language=en|title=Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine: What you should know|date=9 December 2020|url=https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/covid19-industry/drugs-vaccines-treatments/vaccines/pfizer-biontech.html|access-date=22 December 2020}}</ref> dan [[Swiss]].<ref>{{Citation|language=en|title=Swissmedic grants authorisation for the first COVID-19 vaccine in Switzerland|url=https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/news/coronavirus-covid-19/covid-19-impfstoff_erstzulassung.html|access-date=22 December 2020}}</ref> Pada tanggal 21 Desember 2020, [[Komisi Eropa]] menyetujui vaksin koronavirus BioNTech/Pfizer sesuai rekomendasi positif dari [[European Medicines Agency]] (EMA).<ref>{{Cite web|date=21 December 2020|title=Commission approves BioNTech/Pfizer vaccine|url=https://www.politico.eu/article/european-commission-approves-biontech-pfizer-vaccine/|access-date=22 December 2020|website=Politico|language=en-US}}</ref>
== Sejarah ==
Baris 47:
Antara tahun 2014 dan 2018, BioNTech menerbitkan sejumlah hasil riset mengenai mekanisme mRNA.<ref>{{Citation|language=en|last1=Kranz |first1=Lena M. |last2=Diken |first2=Mustafa |last3=Haas |first3=Heinrich |last4=Kreiter |first4=Sebastian |last5=Loquai |first5=Carmen |title=Systemic RNA delivery to dendritic cells exploits antiviral defence for cancer immunotherapy|newspaper=Nature|volume=534|issue=7607|date=16 June 2016|issn=1476-4687|pages=396–401|url=https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27281205/|access-date=11 November 2020|doi=10.1038/nature18300|pmid=27281205|bibcode=2016Natur.534..396K}}</ref> Program [[kolaborasi]] dan komersialisasi pun dilakukan oleh perusahaan ini bersama sejumlah [[institut riset]] dan perusahaan lain mulai tahun 2015.<ref>{{cite web |author1=Nick Paul Taylor |title=Genentech lays $310M wager on BioNTech's mRNA cancer vaccine platform |url=https://www.fiercebiotech.com/biotech/genentech-lays-310-million-wager-biontech-s-mrna-cancer-vaccine-platform |publisher=FierceBiotech |access-date=7 December 2020 |date=21 September 2016}}</ref> Pada periode ini, BioNTech membuat sejumlah [[pengajuan paten]] dan mengembangkan strategi multi-lapis untuk melindungi kekayaan intelektualnya di berbagai [[platform vaksin|platform teknologi]] serta aplikasinya di pengobatan kanker dan penyakit berat lainnya.
Pada bulan Agustus 2018, perusahaan ini mengadakan kolaborasi riset dan pengembangan tahun jamak dengan [[Pfizer|Pfizer Inc]]. untuk mengembangkan vaksin berbasis mRNA guna mencegah [[influenza]]. Di bawah kolaborasi tersebut, setelah BioNTech's menyelesaikan uji klinis pertama pada manusia, [[Pfizer]] akan melanjutkan tanggung jawab untuk melakukan pengembangan klinis dan komersialisasi vaksin flu berbasis mRNA.<ref>{{cite web |title=BioNtech News Release 16 August 2018 |url=https://biontechse.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/biontech-signs-collaboration-agreement-pfizer-develop-mrna-based |access-date=12 February 2021}}</ref>
Pada bulan September 2019, BioNTech menerima [[investasi ekuitas]] sebesar {{US$|55}} juta dari [[Bill & Melinda Gates Foundation]], dengan opsi untuk menggandakan investasi tersebut di kemudian hari.<ref>{{Cite web|title=BioNTech Announces New Collaboration to Develop HIV and Tuberculosis Programs|url=https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-announces-new-collaboration-develop-hiv-and|date=4 September 2019|access-date=27 December 2020|publisher=BioNTech}}</ref>
Baris 86:
Pada bulan Desember 2019, BioNTech menerima pinjaman sebesar €50 juta dari [[European Investment Bank]] (EIB) sebagai bagian dari [[European Commission Investment Plan for Europe]], guna mendanai pengembangan imunoterapi spesifik pasien untuk pengobatan kanker dan penyakit berat lainnya.<ref name="PR December 17, 2019">{{cite web|language=en|author=<!--Not stated--> |title=European Investment Bank provides funding of €50 million to BioNTech as part of the Investment Plan for Europe |url=https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/IP_19_6796 |publisher=[[European Commission]] |date=17 December 2019 |access-date=21 November 2020}}</ref>
Pada bulan Juni 2020, EIB kembali mengucurkan pinjaman sebesar €100 juta, setelah pengobatan tersebut disetujui hanya dalam waktu dua bulan, padahal biasanya memakan waktu hingga satu tahun. Pendanaan tersebut pun membantu BioNTech dalam menguji dan memproduksi vaksin. Pinjaman EIB adalah bagian dari program InnovFin Corporate Research Equity dan European Fund for Strategic Investments. Program tersebut mendukung "proyek inovatif dan berisiko tinggi" dengan dukungan dari [[European Investment Bank]] dan jaminan dari anggaran [[Uni Eropa]].<ref>{{Cite web|title=BioNTech moves to head of pack for COVID-19 vaccine with EU finance|url=https://www.eib.org/en/stories/eu-financing-for-covid-19-vaccine|access-date=2021-06-30|website=European Investment Bank|language=en}}</ref><ref>{{Cite journal|date=March 2004|title=EU forks out € 50 million to clean Internet|url=http://dx.doi.org/10.1016/s1353-4858(04)00047-9|journal=Network Security|volume=2004|issue=3|pages=3|doi=10.1016/s1353-4858(04)00047-9|issn=1353-4858}}</ref><ref>{{Cite web|title=BioNTech moves to head of pack for COVID-19 vaccine with EU finance|url=https://www.eib.org/en/stories/eu-financing-for-covid-19-vaccine|access-date=3 February 2021|website=European Investment Bank|language=en}}</ref><ref name="PR June 11, 2020">{{cite web|language=en|author=<!--Not stated--> |title=Investment Plan for Europe: European Investment Bank to provide BioNTech with up to €100 million in debt financing for COVID-19 vaccine development and manufacturing |url=https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_20_1034 |publisher=[[European Commission]] |date=11 June 2020 |access-date=21 November 2020}}</ref>
Pada bulan Juni 2020, BioNTech mendapat €250 juta dari [[Temasek Holdings]] ([[Singapura]]) melalui pembelian saham dan obligasi konversi 4 tahun, serta dari investor lain melalui [[PMTHMETD]] [[obligasi konversi]] wajib.<ref>{{cite news|last=Burger|first=Ludwig|date=29 June 2020|title=Temasek-led investor group in $250 million vaccine bet on Germany's BioNTech|work=[[Reuters]]|location=Frankfurt|url=https://www.reuters.com/article/us-biontech-placement/temasek-led-investor-group-in-250-million-vaccine-bet-on-germanys-biontech-idUSKBN2400PS|access-date=2 August 2020}}</ref>
Pada tanggal 15 September 2020, BioNTech mendapat hibah sebesar €375 juta dari Kementerian Pendidikan dan Riset Federal Jerman, untuk mempercepat pengembangan vaksin COVID-19.<ref>{{Cite web|last=SE|first=BioNTech|date=15 September 2020|title=BioNTech to Receive up to €375M in Funding from German Federal Ministry of Education and Research to Support COVID-19 Vaccine Program BNT162|url=http://www.globenewswire.com/news-release/2020/09/15/2093535/0/en/BioNTech-to-Receive-up-to-375M-in-Funding-from-German-Federal-Ministry-of-Education-and-Research-to-Support-COVID-19-Vaccine-Program-BNT162.html|access-date=3 February 2021|website=GlobeNewswire News Room}}</ref>
Baris 98:
[[Berkas:Covid19 vaccine biontech pfizer 3.jpg|thumb|Vaksin COVID-19 Pfizer–BioNTech]]
"Project Lightspeed", adalah proyek pengembangan teknologi mRNA baru untuk [[Vaksin Covid-19|vaksin COVID-19]] yang dimulai pada pertengahan bulan Januari 2020, hanya beberapa hari setelah [[urutan asam nukleat]] [[SARS-Cov-2]] pertama kali dipublikasikan.<ref>{{cite web|url=https://biontech.de/covid-19|title=Aiming to address the global coronavirus pandemic: Project Lightspeed|publisher=BioNTech|year=2020|access-date=13 December 2020}}</ref> Untuk proyek ini, BioNTech bermitra dengan [[Pfizer]]<ref>{{cite news |last=Lovelace Jr. |first=Berkeley |date=27 July 2020 |title=Pfizer and BioNTech began late-stage human trial for coronavirus vaccine Monday |url=https://www.cnbc.com/2020/07/27/pfizer-and-biontech-began-late-stage-human-trial-for-coronavirus-vaccine-monday.html |publisher=[[CNBC]] |access-date=2 August 2020}}</ref> dan [[Fosun International|Fosun]].<ref>{{cite news |author=<!--Not stated.--> |title=BioNTech in China alliance with Fosun over coronavirus vaccine candidate |url=https://www.reuters.com/article/biontech-fosunpharma-vaccine-collaborati/biontech-in-china-alliance-with-fosun-over-coronavirus-vaccine-candidate-idUSL8N2B90UW |work=[[Reuters]] |location=Frankfurt |date=15 March 2020 |access-date=2 August 2020}}</ref><ref>{{cite news |last=Burger |first=Ludwig |title=Germany approves trials of COVID-19 vaccine candidate |url=https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-vaccine-biontech/germany-approves-trials-of-covid-19-vaccine-candidate-idUSKCN2241DN |work=[[Reuters]] |location=Berlin |date=22 April 2020 |access-date=2 August 2020}}</ref>
Setelah diproduksi, vaksin tersebut pun menjalani uji klinis. Pada tanggal 9 November 2020, BioNTech dan [[Pfizer]] mengumumkan bahwa 43.500 orang di 6 negara telah menerima vaksin uji untuk melawan [[COVID-19]] dengan efektivitas lebih dari 90%. Dengan kesuksesan uji klinis tersebut, BioNTech dan Pfizer pun mengajukan izin untuk mendistribusikan vaksin tersebut di [[Amerika Serikat]], [[Uni Eropa]], [[Britania Raya]], dan [[Jepang]].<ref>{{Cite news|date=9 November 2020|title=Covid vaccine: First 'milestone' vaccine offers 90% protection|language=en-GB|work=BBC News|url=https://www.bbc.com/news/health-54873105|access-date=22 December 2020}}</ref>
== Referensi ==
| |||