ISO 9000: Perbedaan antara revisi
Konten dihapus Konten ditambahkan
Tidak ada ringkasan suntingan |
|||
| (24 revisi perantara oleh 21 pengguna tidak ditampilkan) | |||
Baris 1:
{{rapikan}}
'''ISO 9000''' adalah kumpulan standar untuk sistem manajemen mutu (SMM). ISO 9000 yang dirumuskan oleh TC 176 [[ISO]], yaitu [[organisasi]] internasional di bidang standardisasi. ISO 9000 pertama kali dikeluarkan pada tahun 1987 oleh ''[[International Organization for Standardization|International Organization for Standardization Technical Committee]]'' (ISO/TC) 176.<ref name="Priyambodo">Priyambodo B. 2007. ''Manajemen Farmasi Industri''. Yogyakarta: Global Pustaka Utama.</ref> ISO/TC inilah yang bertanggung jawab untuk standar-standar sistem manajemen mutu.<ref name="Priyambodo"/> ISO/TC 176 menetapkan siklus peninjauan ulang setiap lima tahun, guna menjamin bahwa standar-standar ISO 9000 akan menjadi ''up to date'' dan relevan untuk organisasi.<ref name="Priyambodo"/> Revisi terhadap standar ISO 9000 telah dilakukan pada tahun 1994 dan tahun 2000.<ref name="Priyambodo"/>
* adanya satu set [[prosedur]] yang mencakup semua proses penting dalam [[bisnis]];
* adanya pengawasan dalam proses pembuatan untuk memastikan bahwa sistem menghasilkan produk-produk berkualitas;
* tersimpannya data dan arsip penting dengan baik;
Baris 7 ⟶ 8:
* secara teratur meninjau keefektifan tiap-tiap proses dan sistem kualitas itu sendiri.
Sebuah [[perusahaan]] atau organisasi yang telah
Sertifikasi terhadap salah satu ISO 9000 standar tidak menjamin kualitas dari barang dan jasa yang dihasilkan. Sertifikasi hanya menyatakan bahwa bisnis proses yang berkualitas dan konsisten dilaksanakan di perusahaan atau organisasi tersebut.
Baris 15 ⟶ 16:
== Kumpulan Standar dalam ISO 9000 ==
[[ISO 9001|ISO 9000]] mencakup standar-standar di bawah ini:
* ISO 9000 - ''Quality Management Systems - Fundamentals and Vocabulary'': mencakup dasar-dasar sistem manajemen kualitas dan spesifikasi '''terminologi''' dari Sistem Manajemen Mutu (SMM).
* ISO 9001 - ''Quality Management Systems - Requirements'': ditujukan untuk digunakan di organisasi manapun yang merancang, membangun, memproduksi, memasang dan/atau melayani produk apapun atau memberikan bentuk jasa apapun. Standar ini memberikan daftar persyaratan yang harus dipenuhi oleh sebuah organisasi apabila mereka hendak memperoleh [[kepuasan]] [[pelanggan]] sebagai hasil dari barang dan jasa yang secara konsisten memenuhi permintaan pelanggan tersebut. Implementasi standar ini adalah satu-satunya yang bisa diberikan sertifikasi oleh pihak ketiga.▼
* ISO 9004 - ''Quality Management Systems - Guidelines for Performance Improvements'': mencakup perihal perbaikan sistem yang terus-menerus. Bagian ini memberikan masukan tentang apa yang bisa dilakukan untuk mengembangkan sistem yang telah terbentuk lama. Standar ini tidaklah ditujukan sebagai panduan untuk [[implementasi]], hanya memberikan masukan saja.▼
Masih banyak lagi standar yang termasuk dalam kumpulan ISO 9000, dimana banyak juga diantaranya yang tidak menyebutkan nomor "ISO 900x" seperti di atas. Beberapa standar dalam area ISO 10000 masih dianggap sebagai bagian dari kumpulan ISO 9000. Sebagai contoh ISO 10007:1995 yang mendiskusikan
▲* ISO 9001 - ''Quality Management Systems - Requirements'': ditujukan untuk digunakan di organisasi manapun yang merancang, membangun, memproduksi, memasang dan/atau melayani produk apapun atau memberikan bentuk jasa apapun. Standar ini memberikan daftar persyaratan yang harus dipenuhi oleh sebuah organisasi apabila mereka hendak memperoleh kepuasan pelanggan sebagai hasil dari barang dan jasa yang secara konsisten memenuhi permintaan pelanggan tersebut. Implementasi standar ini adalah satu-satunya yang bisa diberikan sertifikasi oleh pihak ketiga.
ISO mencatat "Perhatian terhadap sertifikasi sering kali menutupi fakta bahwa terdapat banyak sekali bagian dalam kumpulan standar ISO 9000 ... Suatu organisasi akan meraup keuntungan penuh ketika standar-standar baru diintegrasikan dengan standar-standar yang lain sehingga seluruh bagian ISO 9000 dapat diimplementasikan".▼
▲* ISO 9004 - ''Quality Management Systems - Guidelines for Performance Improvements'': mencakup perihal perbaikan sistem yang terus-menerus. Bagian ini memberikan masukan tentang apa yang bisa dilakukan untuk mengembangkan sistem yang telah terbentuk lama. Standar ini tidaklah ditujukan sebagai panduan untuk implementasi, hanya memberikan masukan saja.
Sebagai catatan, ISO 9001, ISO 9002 dan ISO 9003 telah diintegrasikan menjadi ISO 9001. Kebanyakan, sebuah organisasi yang mengumumkan bahwa dirinya "ISO 9000 Registered" biasanya [[merujuk]] pada ISO 9001.▼
▲Masih banyak lagi standar yang termasuk dalam kumpulan ISO 9000, dimana banyak juga diantaranya yang tidak menyebutkan nomor "ISO 900x" seperti di atas. Beberapa standar dalam area ISO 10000 masih dianggap sebagai bagian dari kumpulan ISO 9000. Sebagai contoh ISO 10007:1995 yang mendiskusikan Manajemn Konfigurasi dimana di kebanyakan organisasi adalah salah satu elemen dari suatu sistem manajemen.
== Lihat pula ==
▲ISO mencatat "Perhatian terhadap sertifikasi sering kali menutupi fakta bahwa terdapat banyak sekali bagian dalam kumpulan standar ISO 9000 ... Suatu organisasi akan meraup keuntungan penuh ketika standar-standar baru diintegrasikan dengan standar-standar yang lain sehingga seluruh bagian ISO 9000 dapat diimplementasikan".
* [[Pengendalian mutu]]
== Referensi ==
▲Sebagai catatan, ISO 9001, ISO 9002 dan ISO 9003 telah diintegrasikan menjadi ISO 9001. Kebanyakan, sebuah organisasi yang mengumumkan bahwa dirinya "ISO 9000 Registered" biasanya merujuk pada ISO 9001.
{{reflist}}
[[Kategori:Standar ISO|#09000]]
[[Kategori:Pengendalian mutu]]
[[Kategori:Produksi dan manufaktur]]
▲[[be:ISO 9001]]
| |||