Ofloksasin: Perbedaan antara revisi
Konten dihapus Konten ditambahkan
Tidak ada ringkasan suntingan Tag: Suntingan perangkat seluler Suntingan peramban seluler Suntingan seluler lanjutan pranala ke halaman disambiguasi |
Tidak ada ringkasan suntingan Tag: Suntingan perangkat seluler Suntingan peramban seluler Suntingan seluler lanjutan |
||
| (14 revisi perantara oleh 3 pengguna tidak ditampilkan) | |||
Baris 11:
<!-- Clinical data -->
| pronounce =
| tradename = Akilen, Floxa, Floxin, Ocuflox, dll
| Drugs.com = {{drugs.com|monograph|ofloxacin}}
| MedlinePlus = a691005
Baris 98:
}}
'''Ofloksasin''' adalah [[antibiotik]] [[kuinolon]] yang berguna untuk pengobatan sejumlah infeksi bakteri.<ref name=AHFS2016/> Jika diminum atau disuntikkan ke [[pembuluh balik]], ditunjukan untuk mengobati [[pneumonia]], [[selulitis]], [[infeksi saluran kemih]], [[prostatitis]], [[pes]], dan beberapa jenis [[Gastroenteritis|diare menular]] tertentu.<ref name="AHFS2016">{{cite web|title=Ofloxacin|url=https://www.drugs.com/monograph/ofloxacin.html|publisher=The American Society of Health-System Pharmacists|access-date=8 December 2016|url-status=live|archive-url=https://web.archive.org/web/20161228200053/https://www.drugs.com/monograph/ofloxacin.html|archive-date=28 December 2016}}</ref><ref name="BNF69" /> Kegunaan lain, bersama dengan pengobatan lain, termasuk mengobati [[tuberkulosis]] yang resistan terhadap beberapa obat.<ref name="WHO2008">{{cite book | title = WHO Model Formulary 2008 | url = https://archive.org/details/whomodelformular00unse | year = 2009 | isbn = 9789241547659 | vauthors = ((World Health Organization)) | veditors = Stuart MC, Kouimtzi M, Hill SR | hdl = 10665/44053 | author-link = World Health Organization | publisher = World Health Organization |page=[https://archive.org/details/whomodelformular00unse/page/140 140] }}</ref> Obat [[tetes mata]] dapat digunakan untuk infeksi bakteri superfisial pada mata, dan obat [[tetes telinga]] dapat digunakan untuk [[Radang telinga tengah|otitis media]] jika terdapat lubang pada [[gendang telinga]].<ref name="BNF69">{{cite book|title=British national formulary: BNF 69|url=https://archive.org/details/bnf69britishnati0000unse|date=2015|publisher=British Medical Association|isbn=9780857111562|pages=[https://archive.org/details/bnf69britishnati0000unse/page/409 409], 757, 782|edition=69}}</ref>
Jika diminum, efek samping yang umum terjadi adalah muntah, diare, sakit kepala, dan ruam. Efek samping serius lainnya termasuk pecahnya [[tendon]], mati rasa akibat kerusakan saraf, [[sawan]], dan [[psikosis]].<ref name=AHFS2016/> Penggunaan pada kehamilan biasanya tidak dianjurkan.<ref>{{cite web|title=Ofloxacin Use During Pregnancy {{!}} Drugs.com|url=https://www.drugs.com/pregnancy/ofloxacin.html|website=www.drugs.com|access-date=28 December 2016|url-status=live|archive-url=https://web.archive.org/web/20161228200042/https://www.drugs.com/pregnancy/ofloxacin.html|archive-date=28 December 2016}}</ref> Ofloksasin termasuk dalam keluarga obat [[fluorokuinolon]], yang bekerja dengan mengganggu [[Asam deoksiribosanukleat|DNA]] bakteri.<ref name=AHFS2016/>
Baris 154:
==Efek Samping==
Secara umum, fluorokuinolon dapat ditoleransi dengan baik, dengan sebagian besar [[efek samping]] ringan hingga sedang.<ref name="Owens RC, Ambrose PG 2005 S144–57">{{cite journal | vauthors = Owens RC, Ambrose PG | title = Antimicrobial safety: focus on fluoroquinolones | journal = Clinical Infectious Diseases | volume = 41 | issue = Suppl 2 | pages = S144–S157 | date = July 2005 | pmid = 15942881 | doi = 10.1086/428055 | doi-access = free }}</ref> Kadang-kadang, terjadi efek samping yang serius.<ref name="pmid11172695">{{cite journal | vauthors = De Sarro A, De Sarro G | title = Adverse reactions to fluoroquinolones. an overview on mechanistic aspects | journal = Current Medicinal Chemistry | volume = 8 | issue = 4 | pages = 371–384 | date = March 2001 | pmid = 11172695 | doi = 10.2174/0929867013373435 }}</ref> Efek samping yang umum termasuk efek gastrointestinal seperti mual, muntah, dan diare, serta sakit kepala dan insomnia.
Tingkat keseluruhan efek samping pada pasien yang diobati dengan fluorokuinolon kira-kira sama dengan yang terlihat pada pasien yang diobati dengan golongan antibiotik lain.<ref>{{cite web |url=https://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/06/slides/2006-4266s1-01-06-FDA-Levine.ppt |title=Data Mining Analysis of Multiple Antibiotics in AERS |publisher=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) |url-status=dead |archive-url=https://web.archive.org/web/20160310193444/https://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/06/slides/2006-4266s1-01-06-FDA-Levine.ppt |archive-date=2016-03-10 }}</ref><ref>{{cite journal | vauthors = Skalsky K, Yahav D, Lador A, Eliakim-Raz N, Leibovici L, Paul M | title = Macrolides vs. quinolones for community-acquired pneumonia: meta-analysis of randomized controlled trials | journal = Clinical Microbiology and Infection | volume = 19 | issue = 4 | pages = 370–378 | date = April 2013 | pmid = 22489673 | doi = 10.1111/j.1469-0691.2012.03838.x | doi-access = free }}</ref><ref>{{cite journal | vauthors = Falagas ME, Matthaiou DK, Vardakas KZ | title = Fluoroquinolones vs beta-lactams for empirical treatment of immunocompetent patients with skin and soft tissue infections: a meta-analysis of randomized controlled trials | url = https://archive.org/details/sim_mayo-clinic-proceedings_2006-12_81_12/page/1553 | journal = Mayo Clinic Proceedings | volume = 81 | issue = 12 | pages = 1553–1566 | date = December 2006 | pmid = 17165634 | doi = 10.4065/81.12.1553 }}</ref><ref>{{cite journal | vauthors = Van Bambeke F, Tulkens PM | title = Safety profile of the respiratory fluoroquinolone moxifloxacin: comparison with other fluoroquinolones and other antibacterial classes | journal = Drug Safety | volume = 32 | issue = 5 | pages = 359–378 | year = 2009 | pmid = 19419232 | doi = 10.2165/00002018-200932050-00001 | s2cid = 19026852 }}</ref> Penelitian yang dilakukan oleh Pusat Pengendalian Penyakit di Amerika Serikat menemukan pasien yang diobati dengan fluorokuinolon mengalami efek samping yang cukup parah sehingga menyebabkan kunjungan ke unit gawat darurat lebih sering dibandingkan pasien yang diobati dengan [[sefalosporin]] atau [[makrolida]], namun lebih jarang dibandingkan pasien yang diobati dengan [[penisilin]], [[klindamisin]], [[sulfonamida]], atau [[vankomisin]].<ref>{{cite journal | vauthors = Shehab N, Patel PR, Srinivasan A, Budnitz DS | title = Emergency department visits for antibiotic-associated adverse events | journal = Clinical Infectious Diseases | volume = 47 | issue = 6 | pages = 735–743 | date = September 2008 | pmid = 18694344 | doi = 10.1086/591126 | doi-access = free }}</ref>
Pengawasan pasca pemasaran telah mengungkapkan berbagai efek samping yang relatif jarang namun serius yang terkait dengan semua anggota kelas antibakteri fluorokuinolon. Di antaranya, masalah tendon dan eksaserbasi gejala gangguan neurologis [[miastenia gravis]] menjadi sasaran peringatan "kotak hitam" di Amerika Serikat. Bentuk tendonopati paling parah yang terkait dengan pemberian fluorokuinolon adalah ruptur tendon, yang pada sebagian besar kasus melibatkan [[tendon Achilles]]. Orang yang lebih muda biasanya mengalami pemulihan yang baik, namun cacat permanen mungkin terjadi, dan lebih mungkin terjadi pada pasien yang lebih tua.<ref>{{cite journal | vauthors = Kim GK | title = The Risk of Fluoroquinolone-induced Tendinopathy and Tendon Rupture: What Does The Clinician Need To Know? | journal = The Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology | volume = 3 | issue = 4 | pages = 49–54 | date = April 2010 | pmid = 20725547 | pmc = 2921747 }}</ref> Frekuensi keseluruhan ruptur tendon Achilles terkait fluorokuinolon pada pasien yang diobati dengan [[siprofloksasin]] atau [[levofloksasin]] diperkirakan 17 per 100.000 pengobatan.<ref>{{cite journal | vauthors = Sode J, Obel N, Hallas J, Lassen A | title = Use of fluroquinolone and risk of Achilles tendon rupture: a population-based cohort study | journal = European Journal of Clinical Pharmacology | volume = 63 | issue = 5 | pages = 499–503 | date = May 2007 | pmid = 17334751 | doi = 10.1007/s00228-007-0265-9 | s2cid = 3330687 }}</ref><ref>{{cite journal | vauthors = Owens RC, Ambrose PG | title = Antimicrobial safety: focus on fluoroquinolones | journal = Clinical Infectious Diseases | volume = 41 | issue = Suppl 2 | pages = S144–S157 | date = July 2005 | pmid = 15942881 | doi = 10.1086/428055 | doi-access = free }}</ref> Risiko meningkat secara substansial pada orang lanjut usia dan pada mereka yang baru saja terpapar terapi [[kortikosteroid]] topikal atau sistemik. Penggunaan kortikosteroid secara bersamaan terjadi pada hampir sepertiga kasus ruptur tendon terkait kuinolon.<ref name="pmid16139623">{{cite journal | vauthors = Khaliq Y, Zhanel GG | title = Musculoskeletal injury associated with fluoroquinolone antibiotics | url = https://archive.org/details/sim_clinics-in-plastic-surgery_2005-10_32_4/page/495 | journal = Clinics in Plastic Surgery | volume = 32 | issue = 4 | pages = 495–502, vi | date = October 2005 | pmid = 16139623 | doi = 10.1016/j.cps.2005.05.004 }}</ref> Kerusakan tendon dapat terjadi selama dan hingga satu tahun setelah terapi fluorokuinolon selesai.<ref name="pmid10970974">{{cite journal | vauthors = Saint F, Gueguen G, Biserte J, Fontaine C, Mazeman E | title = [Rupture of the patellar ligament one month after treatment with fluoroquinolone] | language = fr | journal = Revue de Chirurgie Orthopedique et Reparatrice de l'Appareil Moteur | volume = 86 | issue = 5 | pages = 495–497 | date = September 2000 | pmid = 10970974 | url = http://www.masson.fr/masson/MDOI-RCO-09-2000-86-5-0035-1040-101019-ART7 }}</ref>
Fluorokuinolone memperpanjang interval QT dengan memblokir saluran kalium yang diberi gerbang tegangan.<ref>{{cite journal | vauthors = Heidelbaugh JJ, Holmstrom H | title = The perils of prescribing fluoroquinolones | url = https://archive.org/details/sim_journal-of-family-practice_2013-04_62_4/page/191 | journal = The Journal of Family Practice | volume = 62 | issue = 4 | pages = 191–197 | date = April 2013 | pmid = 23570031 }}</ref> Pemanjangan interval QT dapat menyebabkan ''[[torsades de pointes]]'', suatu aritmia yang mengancam jiwa, namun dalam praktiknya, hal ini relatif jarang terjadi karena fluorokuinolon yang paling banyak diresepkan (siprofloksasin dan levofloksasin) hanya sedikit memperpanjang interval QT.<ref name= "Rubinstein">{{cite journal | vauthors = Rubinstein E, Camm J | title = Cardiotoxicity of fluoroquinolones | journal = The Journal of Antimicrobial Chemotherapy | volume = 49 | issue = 4 | pages = 593–596 | date = April 2002 | pmid = 11909831 | doi = 10.1093/jac/49.4.593 | doi-access = free }}</ref>
Diare terkait ''[[Clostridium difficile]]'' dapat terjadi sehubungan dengan penggunaan obat antibakteri apa pun, terutama obat dengan spektrum aktivitas luas seperti klindamisin, sefalosporin, dan fluorokuinolon. Pengobatan [[fluorokuinolin]] dikaitkan dengan risiko yang sama<ref>{{cite journal | vauthors = Deshpande A, Pasupuleti V, Thota P, Pant C, Rolston DD, Sferra TJ, Hernandez AV, Donskey CJ | display-authors = 6 | title = Community-associated Clostridium difficile infection and antibiotics: a meta-analysis | journal = The Journal of Antimicrobial Chemotherapy | volume = 68 | issue = 9 | pages = 1951–1961 | date = September 2013 | pmid = 23620467 | doi = 10.1093/jac/dkt129 | doi-access = free }}</ref> atau kurang<ref>{{cite journal | vauthors = Slimings C, Riley TV | title = Antibiotics and hospital-acquired Clostridium difficile infection: update of systematic review and meta-analysis | journal = The Journal of Antimicrobial Chemotherapy | volume = 69 | issue = 4 | pages = 881–891 | date = April 2014 | pmid = 24324224 | doi = 10.1093/jac/dkt477 | doi-access = free }}</ref><ref>{{cite web |url=https://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/06/slides/2006-4266s1-01-06-FDA-Levine.ppt |title=Data Mining Analysis of Multiple Antibiotics in AERS |website=[[Food and Drug Administration]] |url-status=dead |archive-url=https://web.archive.org/web/20160310193444/https://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/06/slides/2006-4266s1-01-06-FDA-Levine.ppt |archive-date=2016-03-10 }}</ref> dibandingkan dengan sefalosporin spektrum luas. Pemberian fluorokuinolin mungkin berhubungan dengan perolehan dan pertumbuhan [[galur]] ''[[Clostridium]]'' yang sangat ganas.<ref>{{cite journal | vauthors = Vardakas KZ, Konstantelias AA, Loizidis G, Rafailidis PI, Falagas ME | title = Risk factors for development of Clostridium difficile infection due to BI/NAP1/027 strain: a meta-analysis | journal = International Journal of Infectious Diseases | volume = 16 | issue = 11 | pages = e768–e773 | date = November 2012 | pmid = 22921930 | doi = 10.1016/j.ijid.2012.07.010 | doi-access = free }}</ref>
Informasi peresepan di Amerika Serikat berisi peringatan mengenai kasus [[neuropati]] perifer yang jarang terjadi, dan dapat bersifat permanen.<ref>{{cite web |url=https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm365050.htm |title=FDA Drug Safety Communication: FDA requires label changes to warn of risk for possibly permanent nerve damage from antibacterial fluoroquinolone drugs taken by mouth or by injection |publisher=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) |url-status=dead |archive-url=https://web.archive.org/web/20160528231716/https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm365050.htm |archive-date=2016-05-28 }}</ref> Efek sistem saraf lainnya termasuk insomnia; kegelisahan; dan (jarang terjadi) [[sawan]], [[kejang]], dan [[psikosis]]<ref>{{cite journal | vauthors = Galatti L, Giustini SE, Sessa A, Polimeni G, Salvo F, Spina E, Caputi AP | title = Neuropsychiatric reactions to drugs: an analysis of spontaneous reports from general practitioners in Italy | journal = Pharmacological Research | volume = 51 | issue = 3 | pages = 211–216 | date = March 2005 | pmid = 15661570 | doi = 10.1016/j.phrs.2004.08.003 }}</ref> Efek samping serius dan langka lainnya telah diamati dengan berbagai tingkat bukti penyebabnya.<ref name="babar">{{cite journal | vauthors = Babar SM | title = SIADH associated with ciprofloxacin | url = https://archive.org/details/sim_annals-of-pharmacotherapy_2013-10_47_10/page/1359 | journal = The Annals of Pharmacotherapy | volume = 47 | issue = 10 | pages = 1359–1363 | date = October 2013 | pmid = 24259701 | doi = 10.1177/1060028013502457 | df = dmy-all | s2cid = 36759747 }}</ref><ref name="Rouveix-">{{cite journal | vauthors = Rouveix B | title = [Clinically significant toxicity and tolerance of the main antibiotics used in lower respiratory tract infections] | journal = Médecine et Maladies Infectieuses | volume = 36 | issue = 11–12 | pages = 697–705 | date = Nov–Dec 2006 | pmid = 16876974 | doi = 10.1016/j.medmal.2006.05.012 | doi-access = free }}</ref><ref name="pmid17911203">{{cite journal | vauthors = Mehlhorn AJ, Brown DA | title = Safety concerns with fluoroquinolones | url = https://archive.org/details/sim_annals-of-pharmacotherapy_2007-11_41_11/page/1859 | journal = The Annals of Pharmacotherapy | volume = 41 | issue = 11 | pages = 1859–1866 | date = November 2007 | pmid = 17911203 | doi = 10.1345/aph.1K347 | s2cid = 26411679 }}</ref><ref>{{cite journal | vauthors = Jones SE, Smith RH | title = Quinolones may induce hepatitis | journal = BMJ | volume = 314 | issue = 7084 | pages = 869 | date = March 1997 | pmid = 9093098 | pmc = 2126221 | doi = 10.1136/bmj.314.7084.869 }}</ref>
Kejadian yang mungkin terjadi pada overdosis akut jarang terjadi, termasuk [[gagal ginjal]] dan sawan.<ref name=Gold2006>{{Cite book | vauthors = Nelson LH, Flomenbaum N, Goldfrank LR, Hoffman RL, Howland MD, Lewin NA |title=Goldfrank's toxicologic emergencies |publisher=McGraw-Hill, Medical Pub. Division |location=New York |year=2006 |isbn=978-0-07-143763-9 |url=https://books.google.com/books?id=cvJuLqBxGUcC&q=goldfranks+Fluoroquinolone+toxicity&pg=PA849 |url-status=live |archive-url=https://web.archive.org/web/20140612171741/http://books.google.com/books?id=cvJuLqBxGUcC&pg=PA849&dq=goldfranks+Fluoroquinolone+toxicity |archive-date=2014-06-12 }}</ref> Kelompok pasien yang rentan seperti anak-anak dan orang tua, mempunyai risiko lebih besar mengalami reaksi merugikan selama penggunaan terapeutik.<ref name="Owens RC, Ambrose PG 2005 S144–57"/><ref name="pmid17559736">{{cite journal | vauthors = Iannini PB | title = The safety profile of moxifloxacin and other fluoroquinolones in special patient populations | journal = Current Medical Research and Opinion | volume = 23 | issue = 6 | pages = 1403–1413 | date = June 2007 | pmid = 17559736 | doi = 10.1185/030079907X188099 | s2cid = 34091286 }}</ref><ref>{{Cite web | vauthors = Farinas ER | work = Public Health Service Food and Drug Administration Center for Drug Evaluation and Research |title=Consult: One-Year Post Pediatric Exclusivity Postmarketing Adverse Events Review |url=https://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/AC/05/briefing/2005-4152b1_03_01_Cipro%20AE.pdf |publisher=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) |date=1 March 2005 |access-date=31 August 2009 |url-status=dead |archive-url=https://web.archive.org/web/20091021063641/https://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/05/briefing/2005-4152b1_03_01_Cipro%20AE.pdf |archive-date=21 October 2009 }}</ref>
Ofloksasin, seperti beberapa fluorokuinolon lainnya, dapat menghambat enzim yang memetabolisme obat, dan dengan demikian meningkatkan kadar obat lain dalam darah seperti [[siklosporin]], [[teofilin]], dan [[warfarin]], antara lain. Peningkatan kadar darah ini dapat mengakibatkan risiko efek samping yang lebih besar.
Pemantauan [[glukosa]] [[serum]] secara hati-hati disarankan ketika ofloksasin atau fluorkuinolon lainnya digunakan oleh orang yang memakai obat antidiabetes [[sulfonilurea]].
Pemberian [[obat antiinflamasi nonsteroid]] secara bersamaan dengan kuinolon termasuk ofloksasin, dapat meningkatkan risiko stimulasi sistem saraf pusat dan kejang kejang.
Fluorokuinolon telah terbukti meningkatkan efek [[antikoagulan]] dari asenokumarol, anisindion, dan dikumarol. Selain itu, risiko kardiotoksisitas dan aritmia meningkat bila diberikan bersamaan dengan obat-obatan seperti dihidrokuinidin barbiturat, kuinidin, dan kuinidin barbiturat.<ref name="drugbank.ca">{{cite web |title=Showing drug card for Ofloxacin (DB01165) |url=http://www.drugbank.ca/drugs/DB01165 |publisher=DrugBank |location=Canada |date=February 19, 2009 |url-status=live |archive-url=https://web.archive.org/web/20160514063359/http://www.drugbank.ca/drugs/DB01165 |archive-date=May 14, 2016 }}</ref>
Pengobatan saat ini atau di masa lalu dengan kortikosteroid oral dikaitkan dengan peningkatan risiko ruptur tendon Achilles, terutama pada pasien lanjut usia yang juga menggunakan fluorokuinolon.<ref>{{cite journal | vauthors = van der Linden PD, Sturkenboom MC, Herings RM, Leufkens HM, Rowlands S, Stricker BH | title = Increased risk of achilles tendon rupture with quinolone antibacterial use, especially in elderly patients taking oral corticosteroids | journal = Archives of Internal Medicine | volume = 163 | issue = 15 | pages = 1801–1807 | date = August 2003 | pmid = 12912715 | doi = 10.1001/archinte.163.15.1801 | doi-access = free }}</ref>
==Kontraindikasi==
Seperti disebutkan di atas, dalam penggunaan yang berlisensi, ofloksasin kini dianggap sebagai [[kontraindikasi]] untuk pengobatan penyakit menular seksual tertentu oleh beberapa ahli karena resistensi bakteri.<ref name="nycms.org">{{cite web | vauthors = Blank S, Schillinger J |title=DOHMH ALERT #8:Fluoroquinolone-resistant gonorrhea, NYC |url=http://www.nycms.org/article_view.php3?view=947&part=1 |publisher=New York County Medical Society |location=USA |date=May 14, 2004 |access-date=July 22, 2009 |url-status=dead |archive-url=https://web.archive.org/web/20110722022617/http://www.nycms.org/article_view.php3?view=947&part=1 |archive-date=July 22, 2011 }}</ref> Perhatian harus digunakan pada penderita penyakit hati.<ref>{{cite journal | vauthors = Coban S, Ceydilek B, Ekiz F, Erden E, Soykan I | title = Levofloxacin-induced acute fulminant hepatic failure in a patient with chronic hepatitis B infection | url = https://archive.org/details/sim_annals-of-pharmacotherapy_2005-10_39_10/page/1737 | journal = The Annals of Pharmacotherapy | volume = 39 | issue = 10 | pages = 1737–1740 | date = October 2005 | pmid = 16105873 | doi = 10.1345/aph.1G111 | s2cid = 26688176 }}</ref> Ekskresi ofloksasin dapat dikurangi pada pasien dengan gangguan fungsi hati yang parah (misalnya sirosis dengan atau tanpa asites). Ofloksasin juga dianggap kontraindikasi pada populasi anak-anak, kehamilan, menyusui, pasien dengan penyakit kejiwaan dan pada pasien dengan [[epilepsi]] atau gangguan [[sawan]] lainnya.
===Kehamilan===
Ofloksasin belum terbukti memiliki efek teratogenik pada dosis oral setinggi 810 mg/kg/hari (11 kali dosis maksimum manusia yang direkomendasikan berdasarkan mg/m2 atau 50 kali berdasarkan mg/kg) dan 160 mg/kg/ hari (empat kali lipat dosis maksimum manusia yang direkomendasikan berdasarkan mg/m2 atau 10 kali berdasarkan mg/kg) bila diberikan masing-masing pada tikus besar hamil dan kelinci. Studi tambahan pada tikus besar dengan dosis oral hingga 360 mg/kg/hari (lima kali dosis maksimum manusia yang direkomendasikan berdasarkan mg/m2 atau 23 kali berdasarkan mg/kg) menunjukkan tidak ada efek buruk pada keterlambatan perkembangan janin, persalinan, persalinan, laktasi, kelangsungan hidup neonatal, atau pertumbuhan bayi baru lahir. Dosis yang setara dengan 50 dan 10 kali dosis maksimum ofloksasin manusia yang direkomendasikan (berdasarkan mg/kg) bersifat fetotoksik (yaitu, penurunan berat badan janin dan peningkatan kematian janin) masing-masing pada tikus besar dan kelinci. Variasi kerangka kecil dilaporkan pada tikus besar yang menerima dosis 810 mg/kg/hari, yang lebih dari 10 kali lebih tinggi dari dosis maksimum manusia yang direkomendasikan berdasarkan mg/m2.<ref>Pharmacotherapy: Official Journal of the American College of Clinical Pharmacy Print {{ISSN|0277-0008}} Volume: 25 | Issue: 1 Cover date: January 2005 Page(s): 116–118</ref><ref>{{cite journal | vauthors = Nardiello S, Pizzella T, Ariviello R | title = [Risks of antibacterial agents in pregnancy] | journal = Le Infezioni in Medicina | volume = 10 | issue = 1 | pages = 8–15 | date = March 2002 | pmid = 12700435 | name-list-style = vanc }}</ref>
Namun, belum ada penelitian yang memadai dan terkontrol dengan baik pada wanita hamil. Ofloksasin harus digunakan selama kehamilan hanya jika potensi manfaatnya sesuai dengan potensi risiko pada janin.<ref name="Ofloxacin label" />
===Anak-anak===
Ofloksasin oral dan intravena tidak diizinkan untuk digunakan pada anak-anak, kecuali sebagaimana disebutkan di atas, karena risiko cedera muskuloskeletal. Dalam sebuah penelitian,<ref>{{cite web | title=Levaquin- levofloxacin tablet, film coated | website=DailyMed | date=12 July 2019 | url=https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=a1f01e8e-97e9-11de-b91d-553856d89593 | access-date=6 January 2020}}</ref><ref name="Noel GJ, Bradley JS, Kauffman RE 2007 879–91">{{cite journal | vauthors = Noel GJ, Bradley JS, Kauffman RE, Duffy CM, Gerbino PG, Arguedas A, Bagchi P, Balis DA, Blumer JL | display-authors = 6 | title = Comparative safety profile of levofloxacin in 2523 children with a focus on four specific musculoskeletal disorders | url = https://archive.org/details/sim_pediatric-infectious-disease-journal_2007-10_26_10/page/879 | journal = The Pediatric Infectious Disease Journal | volume = 26 | issue = 10 | pages = 879–891 | date = October 2007 | pmid = 17901792 | doi = 10.1097/INF.0b013e3180cbd382 | s2cid = 26457648 }}</ref> 1534 pasien remaja (usia 6 bulan hingga 16 tahun) yang diobati dengan [[levofloksasin]] sebagai bagian dari tiga uji efikasi ditindaklanjuti untuk menilai semua kejadian muskuloskeletal yang terjadi hingga 12 bulan setelah pengobatan. Pada 12 bulan masa tindak lanjut, kejadian kumulatif efek samping muskuloskeletal adalah 3,4%; dibandingkan dengan 1,8% di antara 893 pasien yang diobati dengan antibiotik lain. Pada kelompok yang diobati dengan levofloksasin, sekitar dua pertiga dari efek samping muskuloskeletal terjadi dalam 60 hari pertama, 86% ringan, 17% sedang, dan semuanya teratasi tanpa gejala sisa jangka panjang.
Dalam sebuah penelitian yang membandingkan keamanan dan kemanjuran levofloksasin dengan [[azitromisin]] atau [[seftriakson]] pada 712 anak-anak dengan [[pneumonia]] yang didapat dari komunitas, efek samping dialami oleh 6% dari mereka yang diobati dengan levofloksasin dan 4% dari mereka yang diobati dengan antibiotik pembanding. Sebagian besar efek samping ini dianggap tidak ada hubungannya atau diragukan hubungannya dengan levofloksasin. Dua kematian diamati pada kelompok levofloksasin, tidak ada satupun yang dianggap terkait dengan pengobatan. Laporan spontan ke Sistem Pelaporan Efek Samping FDA pada tanggal 20 September 2011 Komite Penasihat Obat Anak FDA mencakup kejadian muskuloskeletal (39, termasuk lima kasus ruptur tendon) dan kejadian sistem saraf pusat (19, termasuk lima kasus sawan) sebagai laporan spontan yang paling umum antara April 2005 dan Maret 2008. Diperkirakan 130.000 resep levofloksasin pediatrik diberikan untuk 112.000 pasien anak selama periode tersebut.<ref>{{cite web |title=Adverse Event Review: Levaquin (levofloxacin)|url=https://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/08/slides/2008-4399s1-06%20%28Levofloxacin%29.pdf |publisher=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) |url-status=dead |archive-url=https://web.archive.org/web/20160307233555/https://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/08/slides/2008-4399s1-06%20(Levofloxacin).pdf |archive-date=2016-03-07 }}</ref>
==Overdosis==
Informasi terbatas tersedia mengenai overdosis dengan ofloksasin. Saran untuk penanganan overdosis ofloksasin akut adalah dengan mengosongkan lambung, melakukan observasi ketat, dan memastikan pasien terhidrasi dengan baik. Hemodialisis atau dialisis peritoneal hanya memiliki efektivitas yang terbatas.<ref name="Ofloxacin label"/> Overdosis dapat menyebabkan toksisitas [[sistem saraf pusat]], toksisitas kardiovaskular, toksisitas tendon/tulang artikular, dan toksisitas hati serta gagal ginjal dan [[sawan]].<ref name=Gold2006/> Namun, sawan dan reaksi psikiatrik parah dilaporkan terjadi pada dosis terapeutik.<ref name="ijsa.rsmjournals.com">{{cite journal | vauthors = Hall CE, Keegan H, Rogstad KE | title = Psychiatric side effects of ofloxacin used in the treatment of pelvic inflammatory disease | url = https://archive.org/details/sim_international-journal-of-std-aids_2003-09_14_9/page/636 | journal = International Journal of STD & AIDS | volume = 14 | issue = 9 | pages = 636–637 | date = September 2003 | pmid = 14511503 | doi = 10.1258/095646203322301121 | s2cid = 7676548 }}</ref><ref name="chestjournal.org">{{cite journal | vauthors = Amsden GW, Graci DM, Cabelus LJ, Hejmanowski LG | title = A randomized, crossover design study of the pharmacology of extended-spectrum fluoroquinolones for pneumococcal infections | url = https://archive.org/details/sim_chest_1999-07_116_1/page/115 | journal = Chest | volume = 116 | issue = 1 | pages = 115–119 | date = July 1999 | pmid = 10424513 | doi = 10.1378/chest.116.1.115 }}</ref><ref name="randomhouse.com">{{cite web |url=http://www.randomhouse.com/author/results.pperl?authorid=9367 |title= randomhouse author search|access-date=2009-04-20 |url-status=live |archive-url=https://web.archive.org/web/20110307035325/http://www.randomhouse.com/author/results.pperl?authorid=9367 |archive-date=2011-03-07}}</ref>
==Farmakokinetik==
Baris 179 ⟶ 215:
[[Resistansi antimikroba|Resistansi]] terhadap ofloksasin dan fluorokuinolon lainnya dapat berkembang dengan cepat, bahkan selama pengobatan. Banyak bakteri patogen termasuk ''[[Staphylococcus aureus]]'', ''[[Enterococcus]]'', dan ''[[Streptococcus pyogenes]]'' kini menunjukkan resistansi di seluruh dunia.<ref>{{cite book | vauthors = Jacobs M | chapter = Worldwide overview of antimicrobial Resistance. | title = International Symposium on Antimicrobial Agents and Resistance. Drugs. | location = Republic of Korea | date = 2005 | pages = 542–546 }}</ref>
[[Floksasin]] dan fluorokuinolon lainnya telah menjadi golongan antibiotik yang paling sering diresepkan untuk orang dewasa pada tahun 2002. Hampir setengah (42%) dari resep ini ditujukan untuk kondisi yang tidak disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat, seperti bronkitis akut, otitis media, dan infeksi saluran pernapasan atas akut.<ref name="pmid15745724">{{cite journal | vauthors = Linder JA, Huang ES, Steinman MA, Gonzales R, Stafford RS | title = Fluoroquinolone prescribing in the United States: 1995 to 2002 | url = https://archive.org/details/sim_american-journal-of-medicine_2005-03_118_3/page/259 | journal = The American Journal of Medicine | volume = 118 | issue = 3 | pages = 259–268 | date = March 2005 | pmid = 15745724 | doi = 10.1016/j.amjmed.2004.09.015 }}</ref> Selain itu obat ini umumnya diresepkan untuk kondisi medis yang awalnya bukan disebabkan oleh bakteri, seperti infeksi virus.
==Referensi==
{{Reflist}}
[[Kategori:Obat yang dikembangkan oleh Johnson & Johnson]]
[[Kategori:Antibiotik fluorokuinolon]]
[[Kategori:Kuinolon]]▼
[[Kategori:Fluorokuinolon]]▼
[[Kategori:Obat Esensial Organisasi Kesehatan Dunia]]
[[Kategori:Obat yang dikembangkan oleh AbbVie]]
[[Kategori:Eter siklik]]
[[Kategori:Modulator alosterik positif reseptor GABAA]]
[[Kategori:Obat oftalmologi]]
| |||