Kanakinumab: Perbedaan antara revisi
Konten dihapus Konten ditambahkan
Tidak ada ringkasan suntingan Tag: halaman dengan galat kutipan Suntingan perangkat seluler Suntingan peramban seluler Suntingan seluler lanjutan |
Tidak ada ringkasan suntingan Tag: Suntingan perangkat seluler Suntingan peramban seluler Suntingan seluler lanjutan |
||
| (6 revisi perantara oleh pengguna yang sama tidak ditampilkan) | |||
Baris 6:
| alt =
| type = mab
| caption =
<!-- Monoclonal antibody data -->
Baris 22:
| pregnancy_AU_comment =
| pregnancy_category =
| routes_of_administration = [[
| class =
| ATC_prefix = L04
Baris 84:
}}
'''Kanakinumab''' adalah obat untuk mengobati artritis idiopatik juvenil sistemik, penyakit Still aktif termasuk penyakit Still yang muncul pada orang dewasa, dan serangan
Efek samping yang umum termasuk infeksi (pilek dan [[infeksi saluran napas atas]]), nyeri perut, dan reaksi di tempat suntikan.<ref name="Ilaris FDA label" /><ref name="Ilaris EPAR" /><ref name="FDA PR 20200616" />
==Sejarah==
Kanakinumab dikembangkan oleh [[Novartis]] untuk pengobatan [[rheumatoid arthritis]], tetapi uji klinis ini selesai pada bulan Oktober 2009.<ref>{{ClinicalTrialsGov|NCT00784628|Safety, Tolerability and Efficacy of ACZ885 (Canakinumab) in Patients With Active Rheumatoid Arthritis}}</ref> Kanakinumab juga sedang dalam [[uji klinis]] fase I sebagai pengobatan yang mungkin untuk [[penyakit paru obstruktif kronik]],<ref>{{cite journal | title = Therapies for COPD | vauthors = Yasothan U, Kar S | year = 2008 | journal = Nat Rev Drug Discov | doi = 10.1038/nrd2533 | volume = 7 | page = 285 | issue=4| s2cid = 29625221 }}</ref> [[pirai]], dan [[penyakit jantung koroner]] (uji klinis CANTOS<ref>{{cite web|url=http://www.thecantos.org/cantos-summary.html|title=CANTOS Summary|website=theCANTOS.org|access-date=6 June 2017|archive-url=https://web.archive.org/web/20171015145539/http://www.thecantos.org/cantos-summary.html|archive-date=15 October 2017|url-status=dead}}</ref>). Obat ini juga sedang dalam uji klinis untuk [[skizofrenia]].<ref>{{cite web |url=https://www.neura.edu.au/clinical-trial/cats/ |title=Canakinumab Add-On Treatment for Schizophrenia (CATS) Study | work = NeuRA |access-date=4 November 2016 |archive-url=https://web.archive.org/web/20161104141922/https://www.neura.edu.au/clinical-trial/cats/ |archive-date=4 November 2016 |url-status=dead }}</ref> Untuk pirai, obat ini dapat memberikan hasil yang lebih baik daripada dosis rendah [[steroid]], tetapi biayanya lima ribu kali lebih mahal.<ref>{{cite journal | vauthors = Sivera F, Wechalekar MD, Andrés M, Buchbinder R, Carmona L | title = Interleukin-1 inhibitors for acute gout | journal = The Cochrane Database of Systematic Reviews | volume = 2014 | issue = 9 | pages = CD009993 | date = September 2014 | pmid = 25177840 | doi = 10.1002/14651858.CD009993.pub2 | pmc = 10891421 }}</ref>
Pada bulan Agustus 2017, hasil uji klinis CANTOS diumumkan di ''[[European Society of Cardiology]]''.<ref name="wapost">{{cite news| vauthors = Johnson C |title=Major drug study opens up vast new opportunities in combating heart disease|newspaper=[[The Washington Post]]|date=27 August 2017}}</ref> Mereka yang diobati dengan CANTOS mengalami penurunan 15% dalam kematian akibat [[serangan jantung]], [[strok]], dan penyakit kardiovaskular secara keseluruhan. Namun, ada efek samping yang serius dan tidak ada manfaat kelangsungan hidup keseluruhan yang signifikan secara statistik. Meskipun studi CANTOS mengatakan, "Secara keseluruhan, kanakinumab ditoleransi dengan baik dengan tingkat penghentian yang pada dasarnya identik dibandingkan dengan [[plasebo]]. [[Neutropenia]] ringan dan [[trombositopenia]] sedikit lebih umum terjadi pada mereka yang diobati dengan kanakinumab. Tingkat kematian akibat infeksi atau sepsis rendah tetapi lebih mungkin terjadi pada kelompok kanakinumab dibandingkan dengan plasebo (tingkat kejadian 0,31 vs. 0,18 per 100 orang-tahun, ''P'' = 0,02). Dalam hal jenis infeksi yang terjadi selama tindak lanjut, hanya kolitis pseudomembran yang lebih umum terjadi pada kelompok kanakinumab; tidak ada bukti infeksi oportunistik yang diamati, data menekankan bahwa kanakinumab bukanlah intervensi imunosupresif secara klinis. Lebih lanjut menunjukkan masalah ini, alokasi acak untuk kanakinumab dibandingkan dengan plasebo di CANTOS menghasilkan pengurangan yang besar dan sangat signifikan tergantung dosis dalam kematian akibat [[kanker]], [[kanker paru-paru]] insiden, dan kanker paru-paru yang fatal."<ref>{{cite journal | vauthors = Aday AW, Ridker PM | title = Antiinflammatory Therapy in Clinical Care: The CANTOS Trial and Beyond | journal = Frontiers in Cardiovascular Medicine | volume = 5 | pages = 62 | date = 2018 | pmid = 29922680 | pmc = 5996084 | doi = 10.3389/fcvm.2018.00062 | doi-access = free }}</ref> Meskipun demikian, David Goff, direktur dari divisi ilmu kardiovaskular di ''National Heart, Lung and Blood Institute'' merasa "potensi dampak kesehatan masyarakat benar-benar substansial," dan memperkirakan bahwa di Amerika Serikat 3 juta orang mungkin mendapat manfaat dari kanakinumab.<ref name="wapost"/> Analisis lebih lanjut pada data dari uji coba CANTOS juga menunjukkan penurunan yang signifikan dalam kejadian kanker paru-paru dan mortalitas pada kelompok yang diobati dengan kanakinumab dibandingkan dengan plasebo.<ref>{{cite journal | vauthors = Chabner BA, Nabel CS | title = Canakinumab and Lung Cancer: Intriguing, but Is It Real? | journal = The Oncologist | volume = 23 | issue = 6 | pages = 637–638 | date = June 2018 | pmid = 29666299 | pmc = 6067938 | doi = 10.1634/theoncologist.2018-0116 | doi-access = free }}</ref>
Pada bulan Agustus 2023, FDA menyetujui kanakinumab untuk pengobatan simtomatik orang dewasa dengan serangan pirai yang mana [[obat antiinflamasi nonsteroid]] (OAINS) dan [[kolkisin]] dikontraindikasikan, tidak ditoleransi, atau tidak memberikan respons yang memadai, dan yang mana pengobatan [[kortikosteroid]] berulang tidak tepat berdasarkan tiga penelitian.<ref name="medscape" />
==Kegunaan dalam medis==
Kanakinumab disetujui untuk pengobatan sindrom periodik terkait kriopirin (CAPS) oleh [[Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat]] (FDA) pada bulan Juni 2009,<ref name="Ilaris FDA label" /><ref>{{cite web | title=Drug Approval Package: Ilaris (canakinumab) Subcutaneous Injection NDA #125319 | publisher=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) | date=26 August 2009 | url=https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2009/125319s000TOC.cfm | access-date=23 February 2023}}</ref> dan oleh [[Badan Pengawas Obat Eropa]] (EMA) pada bulan Oktober 2009.<ref name="Ilaris EPAR">{{cite web | title=Ilaris EPAR | website=[[European Medicines Agency]] (EMA) | date=17 September 2018 | url=https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ilaris | access-date=16 June 2020}} Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.</ref><ref>{{cite web|title=Canakinumab (Ilaris) and rilonacept (Arcalyst) approved in EU for treatment of cryopyrin-associated periodic syndrome|publisher=National electronic Library for Medicines|date=29 October 2009|access-date=14 April 2010| vauthors = Wan Y |url=http://www.nelm.nhs.uk/en/NeLM-Area/News/2009---October/29/Canakinumab-Ilaris-and-rilonacept-Arcalyst-approved-in-EU-for-treatment-of-cryopyrin-associated-periodic-syndrome/|archive-url=https://web.archive.org/web/20111002084306/http://www.nelm.nhs.uk/en/NeLM-Area/News/2009---October/29/Canakinumab-Ilaris-and-rilonacept-Arcalyst-approved-in-EU-for-treatment-of-cryopyrin-associated-periodic-syndrome|archive-date=2 October 2011|url-status=dead}}</ref> CAPS adalah spektrum sindrom autoinflamasi termasuk Sindrom Autoinflamasi Pilek Familial (FCAS), sindrom Muckle–Wells (MWS), dan Penyakit Inflamasi Multisistem yang Dimulai pada Bayi Baru Lahir (NOMID).
Pada bulan September 2016, FDA menyetujui penggunaan kanakinumab untuk tiga penyakit autoinflamasi langka dan serius lainnya: sindrom periodik terkait reseptor faktor nekrosis tumor (TRAPS), sindrom hiperimunoglobulin D (HIDS)/defisiensi kinase mevalonat (MKD), dan demam mediterania familial (FMF).<ref name="FDA PR 20160923">{{cite press release |title=FDA approves expanded indications for Ilaris for three rare diseases|publisher=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA)|date=23 September 2016|url=https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-expanded-indications-ilaris-three-rare-diseases}} {{PD-notice}}</ref>
Pada bulan Juni 2020, kanakinumab disetujui di Amerika Serikat untuk indikasi pengobatan penyakit Still aktif, termasuk penyakit Still yang muncul pada orang dewasa.<ref name="FDA PR 20200616" />
Di Uni Eropa, kanakinumab diindikasikan untuk sindrom demam periodik autoinflamasi, sindrom periodik terkait kriopirin (CAPS), sindrom periodik terkait reseptor faktor nekrosis tumor (TRAPS), sindrom hiperimunoglobulin D (HIDS)/defisiensi kinase mevalonat (MKD), demam Mediterania familial (FMF), penyakit Still, dan artritis gout.<ref name="Ilaris EPAR" />
Pada bulan Agustus 2023, FDA memperluas cakupan untuk mencakup pengobatan serangan pirai.<ref name="medscape" />
==Efek samping==
Reaksi di tempat suntikan seperti kemerahan dan [[nyeri]] adalah hal yang umum, terjadi pada sekitar 15,5% kasus.<ref name="PMID37533141">{{cite journal | vauthors = Kim PJ, Lansang RP, Vender R | title = A Systematic Review and Meta-Analysis of Injection Site Reactions in Randomized-Controlled Trials of Biologic Injections | journal = Journal of Cutaneous Medicine and Surgery | volume = 27 | issue = 4 | pages = 358–367 | date = July 2023 | pmid = 37533141 | doi = 10.1177/12034754231188444 | pmc = 10486173 }}</ref> Informasi resep FDA untuk kanakinumab mencakup peringatan akan potensi peningkatan risiko infeksi serius akibat blokade IL-1. Sindrom aktivasi makrofag (MAS) adalah gangguan yang diketahui mengancam jiwa yang dapat berkembang pada orang dengan kondisi rematik, khususnya penyakit Still, dan harus diobati secara agresif. Pengobatan dengan imunosupresan dapat meningkatkan risiko keganasan. Disarankan untuk tidak menerima vaksinasi hidup selama pengobatan.<ref name="FDA PR 20200616" /><ref name="Ilaris FDA label">{{cite web | title=Ilaris- canakinumab injection, powder, lyophilized, for solution Ilaris- canakinumab injection, solution | website=DailyMed | date=14 September 2019 | url=https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=7d271f3b-e4f9-4d80-8dcf-28d49123f80e | access-date=16 June 2020}}</ref>
==Referensi==
{{Reflist}}
== Pranala luar ==
* {{cite web | title=Canakinumab | website=National Cancer Institute | url=https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-drug/def/795723 }}
[[Kategori:Antineoplastik]]
[[
[[Kategori:Antibodi monoklonal]]
| |||