Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat: Perbedaan antara revisi

Konten dihapus Konten ditambahkan
EmausBot (bicara | kontrib)
k Bot: Migrasi 1 pranala interwiki, karena telah disediakan oleh Wikidata pada item d:Q204711
Wadaihangit (bicara | kontrib)
melengkapi halaman dengan foto dan infobox #WPWP
 
(8 revisi perantara oleh 5 pengguna tidak ditampilkan)
Baris 1:
[[Berkas:Logo of the United States Food and Drug Administration.svg|jmpl|ka|280px|Logo FDA]]{{Infobox lokasi}}'''''Food and Drug Administration''''', disingkat ('''FDA''') atau(nama dalam Bahasa Indonesia: '''Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat''') adalah badan yang bertugas mengatur [[makanan]], [[suplemen makanan]], [[obat-obatan]], produk [[biofarmasi]], [[transfusi darah]], [[pirantiperanti medis]], pirantiperanti untuk terapi dengan [[radiasi]], produk kedokteran hewan, dan [[kosmetik]] di [[Amerika Serikat]].
[[Berkas:Food_and_Drug_Administration_logo.svg|thumb|right|200px|Logo FDA]]
'''Food and Drug Administration''' ('''FDA''') atau '''Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat''' adalah badan yang bertugas mengatur [[makanan]], [[suplemen makanan]], [[obat-obatan]], produk [[biofarmasi]], [[transfusi darah]], [[piranti medis]], piranti untuk terapi dengan [[radiasi]], produk kedokteran hewan, dan [[kosmetik]] di [[Amerika Serikat]].
 
== Organisasi ==
Baris 9 ⟶ 8:
* Pusat Riset dan Evaluasi Obat (''Center for Drug Evaluation and Research'', CDER)
* Pusat Riset dan Evaluasi Biologi (''Center for Biologics Evaluation and Research'', CBER)
* Pusat PirantiPeranti dan Kesehatan Radiologi (''Center for Devices and Radiological Health'', CDRH)
* Pusat Kedokteran Hewan (''Center for Veterinary Medicine'', CVM)
* Pusat Nasional Riset Toksikologi (''National Center for Toxicological Research'', NCTR)
Baris 19 ⟶ 18:
 
== Tugas ==
Sebagai badan administratif di bawah lembaga eksekutif pemerintah Amerika Serikat, kekuasaan dan yurisdiksi FDA didasarkan pada undang-undang yang dibuat [[Kongres Amerika Serikat]]. Sebagian besar mandat FDA didasarkan pada [[Undang-undang Makanan, Obat, Kosmetik Federal]] (''Federal Food, Drug, and Cosmetic Act'') yang dibuat [[Kongres AS]]. Undang-undang tersebut memberi berbagai tanggung jawab kepada FDA, termasuk tanggung jawab untuk memastikan [[perdagangan antarnegara bagian]] bebas dari makanan, obat-obatan, dan pirantiperanti medis yang tercemar atau salah label.<ref> [http://www.fda.gov/opacom/laws/fdcact/fdcact3.htm FDCA Section 301 di situs web FDA]</ref>
 
FDA memiliki wewenang untuk mengatur berbagai produk untuk menjamin keamanan publik AS dan memastikan produk makanan, kedokteran, dan kosmetika yang dipasarkan kepada konsumen sesuai dengan janji yang diberikan produsen. Peraturan Pemerintah yang dibuat FDA dapat terdiri dari berbagai bentuk, termasuk dan tidak terbatas pada pelarangan, pengawasan peredaran, dan pemasaran yang terkendali. Selain itu, FDA menetapkan standar yang memberi wewenang kepada perorangan untuk meresepkan obat atau pirantiperanti medis lain. Penegakan peraturan pemerintah yang dikeluarkan FDA dilakukan oleh Consumer Safety Officers (perwira keselamatan konsumen) yang bertugas di bawah naungan Office of Regulatory Affairs (Kantor Urusan Peraturan), sedangkan kasus kriminal ditangani agen khusus dari [[Office of Criminal Investigations]] (Kantor Investigasi Kriminal) atau disingkat OCI yang juga merupakan salah satu bagian dari FDA.
 
== Anggaran ==
Baris 31 ⟶ 30:
 
== Daftar pustaka ==
* Michael Givel (December 2005) ''Philip Morris’ FDA Gambit: Good for Public Health?'' Journal of Public Health Policy (26): pp. 450-468&nbsp;450–468.
* Philip J. Hilts, ''Protecting America's Health: The FDA, Business, and One Hundred Years of Regulation'', ISBN 0-375-40466-X
 
Baris 44 ⟶ 43:
** {{en}} [http://www.fda.gov/cber/ Situs Pusat Riset dan Evaluasi Biologis (CBER)]
** {{en}} [http://www.fda.gov/oc/commissioners/default.htm Daftar nama Komisaris FDA]
* [https://newmans.id/blog/fda-food-and-drug-administration/ Apa itu FDA] {{Webarchive|url=https://web.archive.org/web/20200721213207/https://newmans.id/blog/fda-food-and-drug-administration/ |date=2020-07-21 }}
 
[[Kategori:Lembaga pemerintahan Amerika Serikat]]