Badan Pengawas Obat dan Makanan: Perbedaan antara revisi

Ranitidin merupakan obat kelompok antagonis reseptor H₂ yang dapat menurunkan sekresi [[asam lambung]] sehingga digunakan untuk mengobati penyakit pada lambung dan [[esofagus]] seperti [[tukak lambung]], tukak duodenum, refluks esophagitis, GERD, sindrom Zollinger-Ellison, [[dispepsia]] episodik kronis, tukak akibat AINS (antiinflamasi nonsteroid), dan tukak duodenum karena infeksi bakteri ''H. pylori''.<ref>{{Cite web|title=RaNITIdine Monograph for Professionals|url=https://www.drugs.com/monograph/ranitidine.html|website=Drugs.com|language=en|access-date=2022-01-10}}</ref><ref>{{Cite web|title=Zantac Oral: Uses, Side Effects, Interactions, Pictures, Warnings & Dosing - WebMD|url=https://www.webmd.com/drugs/2/drug-4090-7033/zantac-oral/ranitidine-tablet-oral/details|website=www.webmd.com|language=en|access-date=2022-01-10}}</ref><ref>{{Cite web|title=RANITIDIN {{!}} PIO Nas|url=http://pionas.pom.go.id/monografi/ranitidin|website=pionas.pom.go.id|access-date=2022-01-10}}</ref>Ranitidin tersedia dalam bentuk sediaan tablet, sirup, dan injeksi.<ref>{{Cite web|date=2019-10-11|title=Penarikan Obat Ranitidin, BPOM Minta Masyarakat Tak Panik {{!}} Kabar24|url=https://kabar24.bisnis.com/read/20191011/15/1158107/penarikan-obat-ranitidin-bpom-minta-masyarakat-tak-panik|website=Bisnis.com|language=id|access-date=2022-01-10}}</ref><ref>{{Cite web|last=Media|first=Kompas Cyber|date=2019-10-07|title=5 Fakta Penarikan Ranitidin oleh BPOM Halaman all|url=https://www.kompas.com/tren/read/2019/10/07/210000065/5-fakta-penarikan-ranitidin-oleh-bpom|website=KOMPAS.com|language=id|access-date=2022-01-10}}</ref>Ranitidin secara resmi telah beredar di Indonesia sejak tahun 1989.<ref>{{Cite web|last=MediaArnani|first=Kompas CyberMela|date=2019-10-07|title=5 Fakta Penarikan Ranitidin oleh BPOM Halaman all|url=https://www.kompas.com/tren/read/2019/10/07/210000065/5-fakta-penarikan-ranitidin-oleh-bpom|website=KOMPAS.com|language=id|access-date=2022-01-10}}</ref>

Sebagaimana yang tercantum pada lampiran resmi, per 21 November 2019, Badan POM menginformasikan jika produk ranitidin sudah dapat diedarkan kembali di pasaran.<ref>{{Cite web|last=MediaKartika Dewi|first=Kompas CyberRetia|date=2019-11-21|title=Berikut 37 Produk Ranitidin yang Diperbolehkan Beredar Kembali Halaman all|url=https://www.kompas.com/tren/read/2019/11/21/213843965/berikut-37-produk-ranitidin-yang-diperbolehkan-beredar-kembali|website=KOMPAS.com|language=id|access-date=2022-01-10}}</ref><ref name=":1">{{Cite web|last=Badan POM|first=Kerjasama dan Humas|date=2019-11-21|title=Penjelasan Badan POM RI tentang Produk Ranitidin yang Dapat Diedarkan Kembali|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/klarifikasi/104/PENJELASAN-BADAN-POM-RI--TENTANG-PRODUK-RANITIDIN-YANG-DAPAT-DIEDARKAN-KEMBALI.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-10}}</ref><ref>{{Cite web|last=JawaPos.comSafutra|first=Ilham|date=2019-11-23|title=37 Produk Ranitidin Kantongi Lagi Izin Edar|url=https://www.jawapos.com/kesehatan/23/11/2019/37-produk-ranitidin-kantongi-lagi-izin-edar/|website=JawaPos.com|language=id|access-date=2022-01-10}}</ref><ref>{{Cite web|last=Sulistyawati|first=Rr Laeny|date=2019-11-22|title=Tujuh Produk Ranitidin Boleh Beredar Kembali|url=https://republika.co.id/share/q1cy5j414|website=Republika Online|language=id|access-date=2022-01-10}}</ref> Pengecualian terhadap produk ranitidin yang tidak tercantum dalam lampiran resmi, produk tersebut dinyatakan ditarik (''recall'') dari peredaran serta akan dilakuakn pemusnahan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan. Industri farmasi dapat memproduksi kembali dan mengedarkan produk ranitidin setelah memastikan bahwa hasil produksinya tidak mengandung NDMA (N-Nitrosodimetillamin) melebihi ambang batas yang diperbolehkan.<ref name=":1">{{Cite web|last=Badan POM|first=Kerjasama dan Humas|date=2019-11-21|title=Penjelasan Badan POM RI tentang Produk Ranitidin yang Dapat Diedarkan Kembali|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/klarifikasi/104/PENJELASAN-BADAN-POM-RI--TENTANG-PRODUK-RANITIDIN-YANG-DAPAT-DIEDARKAN-KEMBALI.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-10}}</ref>

Klorokuin disintesis dari suatu senyawa aktif golongan [[alkaloid]] yang ditemukan di kulit pohon Cinchona.<ref>{{Cite journal|last=Maldonado|first=Carla|last2=Barnes|first2=Christopher J.|last3=Cornett|first3=Claus|last4=Holmfred|first4=Else|last5=Hansen|first5=Steen H.|last6=Persson|first6=Claes|last7=Antonelli|first7=Alexandre|last8=Rønsted|first8=Nina|date=2017-03-22|title=Phylogeny Predicts the Quantity of Antimalarial Alkaloids within the Iconic Yellow Cinchona Bark (Rubiaceae: Cinchona calisaya)|url=http://journal.frontiersin.org/article/10.3389/fpls.2017.00391/full|journal=Frontiers in Plant Science|volume=8|doi=10.3389/fpls.2017.00391|issn=1664-462X|pmc=PMC5360753|pmid=28382048}}</ref><ref>{{Cite journal|last=Eyal|first=Sara|date=2018-12|title=The Fever Tree: from Malaria to Neurological Diseases|url=https://www.mdpi.com/2072-6651/10/12/491|journal=Toxins|language=en|volume=10|issue=12|pages=491|doi=10.3390/toxins10120491|pmc=PMC6316520|pmid=30477182}}</ref> Dua puluh tahun setelah penemuan sintesis klorokuin, hidroksiklorokuinon yang juga merupakan turunan dari klorokuin berhasil disintesis. Hidroksiklorokuinon memiliki struktur kimia yang mirip dengan klorokuin, namun diketahui lebih aman dibandingkan dengan klorokuin. Selain dikenal sebagai obat antimalaria, hidroksinklorokuinon dan klorokuinon juga digunakan untuk pengobatan pada ''rheumatoid arthritis'', ''systematic lupus erythematosus'', dan penyakit inflamasi lainnya.<ref>{{Cite journal|last=Liu|first=Jia|last2=Cao|first2=Ruiyuan|last3=Xu|first3=Mingyue|last4=Wang|first4=Xi|last5=Zhang|first5=Huanyu|last6=Hu|first6=Hengrui|last7=Li|first7=Yufeng|last8=Hu|first8=Zhihong|last9=Zhong|first9=Wu|date=2020-12|title=Hydroxychloroquine, a less toxic derivative of chloroquine, is effective in inhibiting SARS-CoV-2 infection in vitro|url=http://www.nature.com/articles/s41421-020-0156-0|journal=Cell Discovery|language=en|volume=6|issue=1|pages=16|doi=10.1038/s41421-020-0156-0|issn=2056-5968|pmc=PMC7078228|pmid=32194981}}</ref><ref>{{Cite journal|last=Nugrahaningsih|first=Dwi Aris Agung|last2=Purnomo|first2=Eko|date=2020-05-28|title=Chloroquine and hydroxychloroquine for COVID-19 treatment|url=https://jurnal.ugm.ac.id/bik/article/view/55841|journal=Journal of the Medical Sciences (Berkala Ilmu Kedokteran)|language=en|volume=52|issue=3|doi=10.19106/JMedSciSI005203202002|issn=2356-3931}}</ref> Klorokuin sebagai obat [[malaria]], izin edarnya pernah ditarik karena masalah resistensi.<ref>{{Cite web|last=antaranews.com|first=Maryati|date=2020-04-17|title=BPOM tegaskan penggunaan klorokuin harus dengan pengawasan dokter|url=https://www.antaranews.com/berita/1426909/bpom-tegaskan-penggunaan-klorokuin-harus-dengan-pengawasan-dokter|website=Antara News|access-date=2022-01-18}}</ref><ref>{{Cite journal|last=Wellems|first=Thomas E.|last2=Plowe|first2=Christopher V.|date=2001-09-15|title=Chloroquine‐Resistant Malaria|url=https://academic.oup.com/jid/article-lookup/doi/10.1086/322858|journal=The Journal of Infectious Diseases|language=en|volume=184|issue=6|pages=770–776|doi=10.1086/322858|issn=0022-1899}}</ref><ref>{{Cite web|last=Bloland|first=Peter B.|date=2001|title=Drug resistance in malaria|url=https://www.who.int/csr/resources/publications/drugresist/malaria.pdf|website=WHO|access-date=2022-01-24}}</ref>

Klorokuin dan hidroksiklorokuin derivatnya terbukti secara [[in vitro]] memiliki aktivitas sebagai antivirus dalam melawan sindrom pernapasan akut berat coronavirus-2 ([[Koronavirus sindrom pernapasan akut berat 2|SARS-CoV-2]]). Hasil studi in vitro tersebut menjadi dasar penggunaan klorokuin dan hidroksiklorokuin untuk terapi COVID-19.<ref>{{Cite web|last=antaranews.com|date=2020-04-17|title=BPOM tegaskan penggunaan klorokuin harus dengan pengawasan dokter|url=https://www.antaranews.com/berita/1426909/bpom-tegaskan-penggunaan-klorokuin-harus-dengan-pengawasan-dokter|website=Antara News|access-date=2022-01-18}}</ref><ref>{{Cite journal|last=Hernandez|first=Adrian V.|last2=Roman|first2=Yuani M.|last3=Pasupuleti|first3=Vinay|last4=Barboza|first4=Joshuan J.|last5=White|first5=C. Michael|date=2020-08-18|title=Hydroxychloroquine or Chloroquine for Treatment or Prophylaxis of COVID-19|url=https://www.acpjournals.org/doi/10.7326/M20-2496|journal=Annals of Internal Medicine|volume=173|issue=4|pages=287–296|doi=10.7326/M20-2496|issn=0003-4819}}</ref><ref>{{Cite web|last=MediaFitriatus Shalihah|first=Kompas CyberNur|date=2020-04-01|title=FDA Keluarkan Izin Terbatas Penggunaan Klorokuin untuk Pengobatan Covid-19 di AS Halaman all|url=https://www.kompas.com/tren/read/2020/04/01/130500065/fda-keluarkan-izin-terbatas-penggunaan-klorokuin-untuk-pengobatan-covid-19|website=KOMPAS.com|language=id|access-date=2022-01-18}}</ref>

Hidroksiklorokuin dan klorokuin merupakan dua obat yang pernah digunakan sebagai terapi Covid-19 di Indonesia. Pada akhir Oktober 2020, Badan POM menerima laporan yang menunjukkan bahwa penggunaan terapi hidroksiklorokuinon atau klorokuinon pada 213 pasien Covid-19 menyebabkan terjadinya gangguan jantung berupa perpanjangan interval QT sebesar 28,2%. Nilai tersebut diperoleh dari hasil penelitian observasional selama 4 bulan di 7 rumah sakit di Indonesia.<ref name=":6">{{Cite web|last=POM|first=Badan|date=2020-11-19|title=PENJELASAN BADAN POM RI TENTANG Pencabutan Emergency Use Authorization Hidroksiklorokuin dan Klorokuin untuk Pengobatan COVID-19|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/klarifikasi/121/PENJELASAN-BADAN-POM-RI-TENTANG-Pencabutan-Emergency-Use-Authorization-Hidroksiklorokuin-dan-Klorokuin-untuk-Pengobatan-COVID-19.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-18}}</ref><ref name=":7">{{Cite web|last=antaranews.comPrihantoro|first=Anom|date=2020-11-19|title=BPOM cabut penggunaan klorokuin untuk obat COVID-19|url=https://www.antaranews.com/berita/1848872/bpom-cabut-penggunaan-klorokuin-untuk-obat-covid-19|website=Antara News|access-date=2022-01-18}}</ref> 

Berdasarkan hasil studi klinik global dan data penelitian di Indonesia serta menimbang risiko yang lebih besar daripada manfaat kedua obat ini, maka dalam rangka kehati-hatian, Badan POM RI mencabut persetujuan penggunaan darurat (''Emergency Use Authorization''/EUA) hidroksiklorokuin dan klorokuin untuk pengobatan COVID-19. Di mana sebelumnya, ''United States Food and Drug Administration'' (US-FDA) telah mencabut EUApersetujuan penggunaan darurat (''Emergency Use Authorization'') untuk klorokuin dan hidroksiklorokuin.<ref>{{Cite Disusulweb|last=dfornell|date=2020-06-15|title=FDA olehRevokes Emergency Use Authorization for Chloroquine and Hydroxychloroquine for COVID-19|url=http://www.dicardiology.com/article/fda-revokes-emergency-use-authorization-chloroquine-and-hydroxychloroquine-covid-19|website=DAIC|language=en|access-date=2022-01-24}}</ref> <ref>{{Cite web|title=FDA Revokes Emergency Use Authorization For Highly Watched Chloroquine and Hydroxychloroquine - But They Can Still Be Prescribed|url=https://www.seyfarth.com/news-insights/fda-revokes-emergency-use-authorization-for-highly-watched-chloroquine-and-hydroxychloroquine-but-they-can-still-be-prescribed.html|website=Seyfarth Shaw - FDA Revokes Emergency Use Authorization For Highly Watched Chloroquine and Hydroxychloroquine - But They Can Still Be Prescribed|language=en|access-date=2022-01-24}}</ref>Disusul ''[[Organisasi Kesehatan Dunia|World Health Organization]]'' (WHO) yang menghentikan [[uji klinis]] (''Solidarity Trial'') hidroksiklorokuin karena dinilai memiliki risiko lebih besar daripada manfaatnya.<ref name=":6">{{Cite web|last=POM|first=Badan|date=2020-11-19|title=PENJELASAN BADAN POM RI TENTANG Pencabutan Emergency Use Authorization Hidroksiklorokuin dan Klorokuin untuk Pengobatan COVID-19|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/klarifikasi/121/PENJELASAN-BADAN-POM-RI-TENTANG-Pencabutan-Emergency-Use-Authorization-Hidroksiklorokuin-dan-Klorokuin-untuk-Pengobatan-COVID-19.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-18}}</ref><ref name=":7" />  

Senin,Untuk tanggalpertama 11 Januari 2021kalinya, Badan POM memberikan persetujuan penggunaan dalam kondisi emergensidarurat (''Emergency Use Authorization''/EUA) untuk vaksin COVID-19 yangper pertama11 kaliJanuari 2021 kepada vaksin CoronaVac, produksiyang diproduksi oleh Sinovac Biotech Inc. yang bekerja sama dengan PT. Bio Farma.<ref name=":3">{{Cite web|last=Badan POM|first=Kerjasama dan Humas|date=2021-01-11|title=Penerbitan Persetujuan Penggunaan Dalam Kondisi Darurat Atau Emergency Use Authorization (EUA) Pertama Untuk Vaksin COVID-19|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/pers/584/Penerbitan-Persetujuan-Penggunaan-Dalam-Kondisi-Darurat-Atau-Emergency-Use-Authorization--EUA--Pertama-Untuk-Vaksin-COVID-19.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-12}}</ref><ref>{{Cite web|last=Nupus|first=Hayati|date=2021-01-11|title=Indonesia approves China’s CoronaVac for emergency use|url=https://www.aa.com.tr/en/asia-pacific/indonesia-approves-china-s-coronavac-for-emergency-use/2105881|website=Anadolu Agency|access-date=2022-01-24}}</ref><ref>{{Cite web|last=Mediatama|first=Grahanusa|date=2021-01-12|title=Vaksin Sinovac sudah aman dan halal digunakan|url=https://nasional.kontan.co.id/news/vaksin-sinovac-sudah-aman-dan-halal-digunakan|website=kontan.co.id|language=id|access-date=2022-01-24}}</ref>

Pada Desember 2020, Indonesia melaluiMelalui PT. Bio Farma, telahIndonesia mendatangkan vaksin produksi dari PT. Sinovac Life Science, Beijing sebanyak 3 juta dosis. dan telah diberikan izinIzin penggunaan dalam masa darurat (''Emergency Use Authorization''/EUA) dari vaksin tersebut diberikan oleh Badan POM padaper tanggal 11 Januari 2021. Di samping itu, PT. Bio Farma juga mendatangkan bulk bahan baku vaksin yang siap untuk di-''filling'' dan dikemas di sarana produksi milik PT. Bio Farma.<ref>{{Cite web|first=Office of Assistant to Deputy Cabinet Secretary for State Documents & Translation|date=2021-02-17|title=BPOM Issues Emergency Use Authorization for Bio Farmas COVID-19 Vaccine|url=https://setkab.go.id/en/bpom-issues-emergency-use-authorization-for-bio-farmas-covid-19-vaccine/|website=Sekretariat Kabinet Republik Indonesia|access-date=2022-01-24}}</ref><ref name=":4">{{Cite web|last=Badan POM|first=Kerjasama dan Humas|date=2021-02-16|title=Penerbitan Emergency Use Authorization Vaksin COVID-19 Produksi PT. Bio Farma|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/pers/589/Penerbitan-Emergency-Use-Authorization-Vaksin-COVID-19--Produksi-PT--Bio-Farma.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-12}}</ref>

Vaksin COVID-19 yang diproduksi PT. Bio Farma memiliki kandungan, profil khasiat, dan keamanan yang sama dengan vaksin CoronaVac yang diproduksi di Sinovac Beijing. Namun, karena terdapat perbedaan tempat produksi, perbedaan kemasan dari single dose menjadi multiple dose maka sesuai peraturan wajib diregistrasikan untuk mendapatkan Persetujuan Izin Edar ataupun EUA.persetujuan penggunaan dalam kondisi darurat (''Emergency Use Authorization'').<ref name=":4">{{Cite web|last=Badan POM|first=Kerjasama dan Humas|date=2021-02-16|title=Penerbitan Emergency Use Authorization Vaksin COVID-19 Produksi PT. Bio Farma|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/pers/589/Penerbitan-Emergency-Use-Authorization-Vaksin-COVID-19--Produksi-PT--Bio-Farma.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-12}}</ref>

Berdasarkan hasil evaluasi terhadap data hasil uji stabilitas, dokumen validasi proses produksi, dan validasi metode analisis, spesifikasi produk dan spesifikasi kemasan yang digunakan, maka padaper hari Selasa,tanggal 16 Februari 2021, Badan POM memberikan EUApersetujuan penggunaan dalam kondisi darurat (''Emergency Use Authorization'') padaterhadap vaksin yang diproduksi oleh PT. Bio Farma.<ref name=":4">{{Cite web|last=Badan POM|first=Kerjasama dan Humas|date=2021-02-16|title=Penerbitan Emergency Use Authorization Vaksin COVID-19 Produksi PT. Bio Farma|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/pers/589/Penerbitan-Emergency-Use-Authorization-Vaksin-COVID-19--Produksi-PT--Bio-Farma.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-12}}</ref>

Vaksin AstraZeneca merupakan vaksin COVID-19 yang dikembangkan oleh Oxford University bekerja sama dengan AstraZeneca menggunakan ''platform Non-Replicating Viral Vector'' (ChAdOx 1).<ref>{{Cite web|first=European Medicine Agency|title=Vaxzevria (previously COVID-19 Vaccine AstraZeneca)|url=https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca|website=EMA|access-date=2022-01-24}}</ref><ref>{{Cite web|title=AstraZeneca Covid vaccine deemed safe, effective across ages, U.S. trial shows|url=https://www.nbcnews.com/news/us-news/astrazeneca-says-u-s-trial-data-shows-its-covid-19-n1261702|website=NBC News|language=en|access-date=2022-01-24}}</ref><ref>{{Cite web|date=2021-07-15|title=Oxford-AstraZeneca (Covishield) COVID-19 vaccine: Known side effects|url=https://www.medicalnewstoday.com/articles/oxford-astrazeneca-vaccine-what-to-know-about-side-effects|website=www.medicalnewstoday.com|language=en|access-date=2022-01-24}}</ref><ref>{{Cite news|date=2021-03-09|title=Indonesia approves AstraZeneca vaccine for emergency use|url=https://www.reuters.com/article/us-health-coronavirus-indonesia-idUSKBN2B10BE|newspaper=Reuters|language=en|access-date=2022-01-24}}</ref> Vaksin AstraZeneca didaftarkan ke Badan POM melalui 2 jalur, yaitu jalur bilateral oleh PT. Astra Zeneca Indonesia dan jalur multilateral melalui mekanisme COVAX ''facility'' yang didaftarkan oleh PT. Bio Farma. Vaksin AstraZeneca yang diperoleh Indonesia melalui mekanisme COVAX ''facility'' diproduksi oleh SK Bioscience Co. Ltd., Korea, dan telah masuk dalam daftar yang disetujui oleh WHO ''Emergency Use Listing''.<ref>{{Cite web|title=The COVAX Facility Delivers a New Allotment of COVID-19 Vaccines to Lao PDR|url=https://www.unicef.org/laos/press-releases/covax-facility-delivers-new-allotment-covid-19-vaccines-lao-pdr|website=www.unicef.org|language=en|access-date=2022-01-24}}</ref> Sementara vaksin Astra Zeneca yang didaftarkan melalui jalur bilateral adalah produksi AstraZeneca Eropa dan Siam Bio Science Thailand.<ref>{{Cite web|last=Badan POM|first=Kerjasama dan Humas|date=2021-02-22|title=Badan POM Terbitkan Emergency Use Authorization Vaksin AstraZeneca|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/pers/594/Badan-POM-Terbitkan-Emergency-Use-Authorization-Vaksin-AstraZeneca.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-12}}</ref><ref>{{Cite web|last=Fronde|first=Neill|date=2021-10-14|title=WHO approves Siam Bioscience’s AstraZeneca for emergency use|url=https://thethaiger.com/coronavirus/who-approves-siam-bioscience-astrazeneca-for-emergency-use|website=Thaiger|language=en-TH|access-date=2022-01-24}}</ref>

Moderna COVID-19 ''Vaccine'' merupakan vaksin yang dikembangkan dengan platform mRNA.<ref>{{Cite journal|last=Borah|first=Pobitra|last2=Deb|first2=Pran Kishore|last3=Al-Shar’i|first3=Nizar A.|last4=Dahabiyeh|first4=Lina A.|last5=Venugopala|first5=Katharigatta N.|last6=Singh|first6=Vinayak|last7=Shinu|first7=Pottathil|last8=Hussain|first8=Snawar|last9=Deka|first9=Satyendra|date=2021|title=Perspectives on RNA Vaccine Candidates for COVID-19|url=https://www.frontiersin.org/article/10.3389/fmolb.2021.635245|journal=Frontiers in Molecular Biosciences|volume=8|doi=10.3389/fmolb.2021.635245|issn=2296-889X|pmc=PMC8044912|pmid=33869282}}</ref><ref>{{Cite journal|last=Baden|first=Lindsey R.|last2=El Sahly|first2=Hana M.|last3=Essink|first3=Brandon|last4=Kotloff|first4=Karen|last5=Frey|first5=Sharon|last6=Novak|first6=Rick|last7=Diemert|first7=David|last8=Spector|first8=Stephen A.|last9=Rouphael|first9=Nadine|date=2021-02-04|title=Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine|url=http://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2035389|journal=New England Journal of Medicine|language=en|volume=384|issue=5|pages=403–416|doi=10.1056/NEJMoa2035389|issn=0028-4793|pmc=PMC7787219|pmid=33378609}}</ref><ref>{{Cite journal|last=Park|first=Jung Woo|last2=Lagniton|first2=Philip N.P.|last3=Liu|first3=Yu|last4=Xu|first4=Ren-He|date=2021|title=mRNA vaccines for COVID-19: what, why and how|url=https://www.ijbs.com/v17p1446.htm|journal=International Journal of Biological Sciences|language=en|volume=17|issue=6|pages=1446–1460|doi=10.7150/ijbs.59233|issn=1449-2288|pmc=PMC8071766|pmid=33907508}}</ref>Vaksin ini diperoleh melalui COVAX ''facility'' yang merupakan jalur multilateral dan diproduksi oleh Moderna TX., Inc USA. Moderna COVID-19 Vaccine merupakan vaksin mRNA yang memerlukan teknologi penyimpanan berbeda dari jenis vaksin dari p''latform inactivated virus'' yang sebelumnya telah memperoleh EUA. Vaksin ini perlu sarana penyimpanan pada suhu -20^o C. Karena kebutuhan teknologi khusus tersebut, vaksin ini akan diserahkan ke Indonesia bersamaan dengan teknologi penyimpanan dan distribusinya.<ref>{{Cite web|last=Badan POM|first=Kerjasama dan Humas|date=2021-0702|title=Badan POM Terbitkan EUA Moderna COVID-19 Vaccine Sebagai Vaksin Pertama dari Platform mRNA|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/pers/615/Badan-POM-Terbitkan-EUA-Moderna-COVID-19-Vaccine-Sebagai-Vaksin-Pertama-dari-Platform-mRNA.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-12}}</ref>

PadaBadan hariPOM Rabu,menerbitkan 14persetujuan Julipenggunaan 2021,dalam Badankondisi POMdarurat telah(''Emergency menerbitkan EUAUse Authorization'') untuk vaksin COVID-19 yang dikembangkan dengan platform mRNA, yaitu Vaksin Comirnaty yang diproduksi oleh Pfizer and BioNTech. Vaksinper dengan14 platformJuli mRNA yang memiliki spesifikasi penyimpanan khusus dengan menggunakan ''ultra low temperature'' (suhu -90° sampai -60° C)2021.<ref>{{Cite web|last=Badan POM|first=Kerjasama dan Humas|date=2021-07-15|title=Badan POM Terbitkan EUA Comirnaty (Vaksin COVID-19 Pfizer) Sebagai Vaksin Kedua Platform mRNA|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/pers/618/Badan-POM-Terbitkan-EUA-Comirnaty--Vaksin-COVID-19-Pfizer---Sebagai-Vaksin-Kedua-Platform-mRNA.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-12}}</ref><ref>{{Cite web|last=Commissioner|first=Office of the|date=2021-08-23|title=FDA Approves First COVID-19 Vaccine|url=https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-covid-19-vaccine|website=FDA|language=en|access-date=2022-01-24}}</ref><ref>{{Cite journal|last=J. Abu-Raddad|first=Laith|date=2021|title=Pfizer-BioNTech mRNA BNT162b2 Covid-19 vaccine protection against variants of concern after one versus two doses|url=https://academic.oup.com/jtm/article/28/7/taab083/6287696|journal=Journal of Travel Medicine|volume=28|issue=7|doi=https://doi.org/10.1093/jtm/taab083}}</ref><ref>{{Cite journal|last=Lamb|first=Yvette N.|date=2021-03-01|title=BNT162b2 mRNA COVID-19 Vaccine: First Approval|url=https://doi.org/10.1007/s40265-021-01480-7|journal=Drugs|language=en|volume=81|issue=4|pages=495–501|doi=10.1007/s40265-021-01480-7|issn=1179-1950|pmc=PMC7938284|pmid=33683637}}</ref>Vaksin dengan platform mRNA yang memiliki spesifikasi penyimpanan khusus dengan menggunakan ultra low temperature (suhu -80° sampai -60° C).<ref>{{Cite web|last=Balfour|first=Hannah|date=2021-02-24|title=FDA receives new stability data on Pfizer’s COVID-19 vaccine|url=https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/144093/fda-receives-new-stability-data-on-pfizers-covid-19-vaccine/|website=European Pharmaceutical Review|language=en|access-date=2022-01-24}}</ref><ref>{{Cite web|last=Ellis|first=Ralph|title=FDA May Allow Pfizer to Lower Vaccine Storage Temps|url=https://www.webmd.com/vaccines/covid-19-vaccine/news/20210225/fda-may-allow-pfizer-to-lower-vaccine-storage-temps|website=WebMD|language=en|access-date=2022-01-24}}</ref>

Vaksin COVID-19 Sputnik-V merupakan vaksin yang dik''embangkan oleh The Gamaleya National Center  of Epidemiology and Microbiology di Rusia yang menggunakan platform Non-Replicating Viral Vector'' (Ad26-S dan Ad5-S).<ref>{{Cite journal|last=Creech|first=C. Buddy|last2=Walker|first2=Shannon C.|last3=Samuels|first3=Robert J.|date=2021-04-06|title=SARS-CoV-2 Vaccines|url=https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2777059|journal=JAMA|language=en|volume=325|issue=13|pages=1318|doi=10.1001/jama.2021.3199|issn=0098-7484}}</ref> Vaksin ini didaftarkan oleh PT. Pratapa Nirmala sebagai pemegang EUA dan bertanggung jawab untuk penjaminan keamanan dan mutu vaksin ini di Indonesia.<ref>{{Cite web|last=Badan POM|first=Kerjasama dan Humas|date=2021-08-25|title=Badan POM Kembali Terbitkan EUA untuk Vaksin COVID-19 Sputnik-V|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/pers/620/Badan-POM-Kembali-Terbitkan-EUA-untuk-Vaksin-COVID-19-Sputnik-V.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-12}}</ref>

Selasa, 7 September 2021, Badan POM menerbitkan EUA bagi 2 (dua) produk vaksin COVID-19 yaitu Janssen Vaksin COVID-19 Vaccine19Janssen dan Vaksin Convidecia per tanggal 7 September 2021.<ref>{{Cite Janssenweb|last=Yuantisya|first=Mutia|title=Indonesia COVIDKedatangan Dua Produk Vaksin Covid-19 ''Vaccine''Baru, Diharap Bantu Upaya Pemerintah - Pikiran-Rakyat.com|url=https://www.pikiran-rakyat.com/nasional/pr-012551826/indonesia-kedatangan-dua-produk-vaksin-covid-19-baru-diharap-bantu-upaya-pemerintah|website=www.pikiran-rakyat.com|language=id|access-date=2022-01-24}}</ref>  Vaksin Covid-19 Janssen adalah vaksin yang dikembangkan oleh Janssen Pharmaceutical Companies dengan ''platform ''Non-Replicating Viral Vector'' menggunakan vektor Adenovirus (Ad26).<ref>{{Cite journal|last=Sadoff|first=Jerald|last2=Gray|first2=Glenda|last3=Vandebosch|first3=An|last4=Cárdenas|first4=Vicky|last5=Shukarev|first5=Georgi|last6=Grinsztejn|first6=Beatriz|last7=Goepfert|first7=Paul A.|last8=Truyers|first8=Carla|last9=Fennema|first9=Hein|date=2021-06-10|title=Safety and Efficacy of Single-Dose Ad26.COV2.S Vaccine against Covid-19|url=http://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2101544|journal=New England Journal of Medicine|language=en|volume=384|issue=23|pages=2187–2201|doi=10.1056/NEJMoa2101544|issn=0028-4793|pmc=PMC8220996|pmid=33882225}}</ref><ref>{{Cite journal|last=Custers|first=Jerome|last2=Kim|first2=Denny|last3=Leyssen|first3=Maarten|last4=Gurwith|first4=Marc|last5=Tomaka|first5=Frank|last6=Robertson|first6=James|last7=Heijnen|first7=Esther|last8=Condit|first8=Richard|last9=Shukarev|first9=Georgi|date=2021-05|title=Vaccines based on replication incompetent Ad26 viral vectors: Standardized template with key considerations for a risk/benefit assessment|url=https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S0264410X20311609|journal=Vaccine|language=en|volume=39|issue=22|pages=3081–3101|doi=10.1016/j.vaccine.2020.09.018|pmc=PMC7532807|pmid=33676782}}</ref><ref>{{Cite journal|last=Corchado-Garcia|first=Juan|last2=Zemmour|first2=David|last3=Hughes|first3=Travis|last4=Bandi|first4=Hari|last5=Cristea-Platon|first5=Tudor|last6=Lenehan|first6=Patrick|last7=Pawlowski|first7=Colin|last8=Bade|first8=Sairam|last9=O’Horo|first9=John C.|date=2021-11-02|title=Analysis of the Effectiveness of the Ad26.COV2.S Adenoviral Vector Vaccine for Preventing COVID-19|url=https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2785664|journal=JAMA Network Open|language=en|volume=4|issue=11|pages=e2132540|doi=10.1001/jamanetworkopen.2021.32540|issn=2574-3805|pmc=PMC8564583|pmid=34726743}}</ref> Vaksin ini diproduksi di beberapa fasilitas produksi, antara lain di Grand River USA, Aspen South Africa, dan Catalent Indiana, USA. Di Indonesia, vaksin ini didaftarkan oleh PT. Integrated Health Indonesia (IHI) sebagai pemegang EUA dan bertanggung jawab untuk penjaminan keamanan, khasiat, dan mutu vaksin.<ref name=":5">{{Cite web|last=Badan POM|first=Kerjasama dan Humas|date=2021-09-17|title=SIARAN PERS Tambah Pilihan Jenis Vaksin COVID-19 di Indonesia, Badan POM Terbitkan EUA untuk Janssen COVID-19 Vaccine dan Vaksin Convidecia|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/pers/622/SIARAN-PERS-Tambah-Pilihan-Jenis-Vaksin-COVID-19-di-Indonesia--Badan-POM-Terbitkan-EUA-untuk-Janssen-COVID-19-Vaccine-dan-Vaksin-Convidecia.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-12}}</ref>

Sementara, Vaksin Convidecia merupakan vaksin yang dikembangkan oleh CanSino Biological Inc. dan Beijing Institute of Biotechnology juga dengan ''platform Non-Replicating Viral Vector'' namun menggunakan vektor Adenovirus (Ad5). Vaksin ini diproduksi oleh CanSino Biological Inc, China dan didaftarkan oleh PT. Bio Farma sebagai pemegang izin EUA yang akan bertanggung jawab untuk penjaminan keamanan, khasiat, dan mutu vaksin ini di Indonesia.<ref name=":5">{{Cite web|last=Badan POM|first=Kerjasama dan Humas|date=2021-09-17|title=SIARAN PERS Tambah Pilihan Jenis Vaksin COVID-19 di Indonesia, Badan POM Terbitkan EUA untuk Janssen COVID-19 Vaccine dan Vaksin Convidecia|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/pers/622/SIARAN-PERS-Tambah-Pilihan-Jenis-Vaksin-COVID-19-di-Indonesia--Badan-POM-Terbitkan-EUA-untuk-Janssen-COVID-19-Vaccine-dan-Vaksin-Convidecia.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-12}}</ref>

Kamis, 7 Oktober 2021, Badan POM mengeluarkan Izin Penggunaan Darurat/ (''Emergency Use Authorization'' (EUA) untuk produk vaksin COVID-19 dengan nama dagang Zifivax per tanggal 7 Oktober 2021.<ref>{{Cite web|title=BPOM Issues EUA Permit For Zifivax Vaccine From China|url=https://voi.id/en/news/92411/bpom-issues-eua-permit-for-zifivax-vaccine-from-china|website=VOI - Waktunya Merevolusi Pemberitaan|language=en|access-date=2022-01-24}}</ref> Zifivax merupakan vaksin yang dikembangkan dan diproduksi oleh Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical dengan platform rekombinan protein sub-unit.<ref>{{Cite web|last=Badan POM|first=Kerjasama dan Humas|date=2021-10-7|title=Badan POM Terbitkan EUA untuk Vaksin Zifivax sebagai Jenis Vaksin COVID-19 Kesepuluh di Indonesia|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/pers/624/Badan-POM-Terbitkan-EUA-untuk-Vaksin-Zifivax-sebagai-Jenis-Vaksin-COVID-19-Kesepuluh-di-Indonesia.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-12}}</ref><ref>{{Cite journal|last=Flanagan|first=Katie L.|last2=MacIntyre|first2=C. Raina|last3=McIntyre|first3=Peter B.|last4=Nelson|first4=Michael R.|date=2021-10|title=SARS-CoV-2 Vaccines: Where Are We Now?|url=https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S2213219821008047|journal=The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice|language=en|volume=9|issue=10|pages=3535–3543|doi=10.1016/j.jaip.2021.07.016|pmc=PMC8363243|pmid=34400116}}</ref>

Pada 17 November 2021, 9. Badan POM mengeluarkan Izin Penggunaan Darurat/ (''Emergency Use Authorization'' (EUA) untuk vaksin Covid-19, vaksin Covovax per tanggal 17 November 2021. Vaksin Covovax merupakan vaksin dengan teknologi platform rekombinan protein subunit glikoprotein ''spike'' menggunakan vaksin adjuvan Matrix-M1. Vaksin Covovax diproduksi oleh Serum Institute of India Pvt. Ltd., India (SII).<ref>{{Cite web|last=Badan POM|first=Kerjasama dan Humas|date=2021-11-17|title=Badan POM Terbitkan EUA Vaksin Covovax Sebagai Vaksin Alternatif Ke-11 dalam Penanganan Pandemi|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/pers/629/Badan-POM-Terbitkan-EUA-Vaksin-Covovax-Sebagai-Vaksin-Alternatif-Ke-11-dalam-Penanganan-Pandemi.html|website=Badan POM|access-date=2022-01-12}}</ref><ref>{{Cite news|last=Corum|first=Jonathan|last2=Zimmer|first2=Carl|date=2020-12-30|title=How the Novavax Vaccine Works|url=https://www.nytimes.com/interactive/2020/health/novavax-covid-19-vaccine.html|newspaper=The New York Times|language=en-US|issn=0362-4331|access-date=2022-01-24}}</ref><ref>{{Cite journal|last=Heath|first=Paul T.|last2=Galiza|first2=Eva P.|last3=Baxter|first3=David N.|last4=Boffito|first4=Marta|last5=Browne|first5=Duncan|last6=Burns|first6=Fiona|last7=Chadwick|first7=David R.|last8=Clark|first8=Rebecca|last9=Cosgrove|first9=Catherine|date=2021-09-23|title=Safety and Efficacy of NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccine|url=http://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2107659|journal=New England Journal of Medicine|language=en|volume=385|issue=13|pages=1172–1183|doi=10.1056/NEJMoa2107659|issn=0028-4793|pmc=PMC8262625|pmid=34192426}}</ref>