Denosumab: Perbedaan antara revisi
Konten dihapus Konten ditambahkan
Tidak ada ringkasan suntingan Tag: halaman dengan galat kutipan Suntingan perangkat seluler Suntingan peramban seluler Suntingan seluler lanjutan |
Tidak ada ringkasan suntingan Tag: halaman dengan galat kutipan Suntingan perangkat seluler Suntingan peramban seluler Suntingan seluler lanjutan |
||
Baris 132:
===Uni Eropa===
Pada bulan Desember 2009, Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) dari [[Badan Pemgawas Obat Eropa]] mengeluarkan opini positif untuk denosumab dalam pengobatan osteoporosis pascamenopause pada wanita dan pengobatan pengeroposan tulang pada pria dengan terapi ablasi hormon untuk [[kanker prostat]].<ref name="EMEA">{{cite web | publisher = [[European Medicines Agency]] (EMA) | title = European Public Assessment Report (EPAR) for Prolia. | date = 16 October 2014 | url = http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/001120/WC500093527.pdf | access-date = 13 April 2015 | archive-date = 4 March 2016 | archive-url = https://web.archive.org/web/20160304191819/http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/001120/WC500093527.pdf | url-status = dead }}</ref> Denosumab (sebagai Prolia) disetujui untuk penggunaan medis di [[Uni Eropa]] pada bulan Mei 2010,<ref name="Prolia EPAR">{{cite web | title=Prolia EPAR | website=European Medicines Agency | date=26 May 2010 | url=https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/prolia | access-date=6 March 2024 | archive-date=16 September 2021 | archive-url=https://web.archive.org/web/20210916120807/https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/prolia | url-status=live }}</ref><ref>{{cite web | title=Prolia PI | website=Union Register of medicinal products | date=28 May 2010 | url=https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h618.htm | access-date=6 March 2024 | archive-date=21 January 2022 | archive-url=https://web.archive.org/web/20220121045940/https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h618.htm | url-status=live }}</ref> dan sebagai Xgeva pada bulan Juli 2011.<ref name="Xgeva EPAR">{{cite web | title=Xgeva EPAR | website=European Medicines Agency | date=13 July 2011 | url=https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xgeva | access-date=6 March 2024 | archive-date=21 September 2023 | archive-url=https://web.archive.org/web/20230921135101/https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xgeva | url-status=live }}</ref><ref>{{cite web | title=Xgeva PI | website=Union Register of medicinal products | date=15 July 2011 | url=https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h703.htm | access-date=6 March 2024 | archive-date=19 August 2018 | archive-url=https://web.archive.org/web/20180819160038/http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/h703.htm | url-status=live }}</ref>
Pada bulan Maret 2024, CHMP mengeluarkan opini positif, merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk produk obat Jubbonti, yang ditujukan untuk pengobatan osteoporosis pada wanita yang telah mengalami menopause dan pada pria yang berisiko tinggi mengalami patah tulang yang pengeroposan tulangnya terkait dengan ablasi hormon atau pengobatan jangka panjang dengan [[glukokortikoid]] sistemik.
===Kanada===
| |||