Pada 10 November 2020, setelah hasil sementara yang positif dari uji klinis tahap III di Amerika Serikat, BoNTech dan Pfizer mengajukan permohonan [[izin penggunaan darurat]] (''emergency use authorization'', EUA) untuk BNT162b2 kepada [[Food and Drug Administration]] (FDA), lembaga regulasipengawas obat-obatan di AS. FDA dijadwalkan akan meninjau permohonan ini pada pertengahan Desember.<ref name="FDA PR 20201120">{{cite press release | title=Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Announces Advisory Committee Meeting to Discuss COVID-19 Vaccine Candidate | website=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) | url=https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-announces-advisory-committee-meeting-discuss-covid-19-vaccine | access-date=20 November 2020}} {{PD-notice}}</ref><ref name="stat11-20">{{cite web | vauthors = Branswell H |title=Pfizer, BioNTech submit formal application to FDA to authorize Covid-19 vaccine |url=https://www.statnews.com/2020/11/20/pfizer-biontech-submit-formal-application-to-fda-to-authorize-covid-19-vaccine/ |publisher=STAT |access-date=25 November 2020 |date=20 November 2020}}</ref> EUA adalah mekanisme percepatan izin untuk tindakan-tindakan kedokteran, termasuk vaksin, di tengah krisis kesehatan darurat. Setelah EUA diberikan, pengembang vaksin tetap diharuskan menyelesaikan uji klinis tahap III untuk mendapatkan data akhir mengenai keamanan dan keampuhan vaksin, untuk akhirnya mendapat izin konvensional.<ref name="fda-eua">{{cite web | title=Emergency Use Authorization for vaccines explained | website=U.S. [[Food and Drug Administration]] | date=20 November 2020 | url=https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/emergency-use-authorization-vaccines-explained | access-date=20 November 2020}} {{PD-notice}}</ref> Pfizer juga mengajukan permohonan EUA di Kanada pada November 2020.<ref name="dangerfield">{{cite news | vauthors = Dangerfield K |title=Pfizer files for emergency use of coronavirus vaccine in U.S. — what about in Canada? |url=https://globalnews.ca/news/7474273/pfizer-emergency-use-coronavirus-vaccine-canada/ |access-date=2020-11-25 |work=Global News |date=2020-11-20}}</ref>
Pada 2 Desember 2020, lembaga regulasipengawas obat Britania (Inggris) MHRA memberikan izin penggunaan darurat untuk vaksin ini, sesuai dengan aturan yang ada.<ref>{{cite web |title=UK medicines regulator gives approval for first UK COVID-19 vaccine |url=https://www.gov.uk/government/news/uk-medicines-regulator-gives-approval-for-first-uk-covid-19-vaccine |date=2 December 2020 |website=GOV.UK |access-date=2 December 2020 |language=en}}</ref> Dengan ini, BNT162b2 menjadi vaksin COVID-19 pertama yang mendapat izin untuk penggunaan nasional setelah melewati pengujian skala besar, dan juga merupakan vaksin mRNA pertama yang mendapakan izin tersebut..<ref>{{cite news|url=https://apnews.com/article/uk-authorizes-vaccine-emergency-use-ea0170c978eb281a905866e5bd78bbdf |title=Britain OKs Pfizer vaccine and will begin shots within days|title=Britain OKs Pfizer vaccine and will begin shots within days|work=AP | date=2020-12-02|vauthors=Neergaard L, Kirka D }}</ref><ref name=bbc_eua>{{cite news |date=2 December 2020 |title=Covid Pfizer vaccine approved for use next week in UK | vauthors = Roberts M |language=en-GB |work=[[BBC]] |url=https://www.bbc.com/news/health-55145696 |access-date=2 December 2020}}</ref> Britania menjadi negara Barat pertama yang memberikan izin pengunaan vaksin secara nasional.<ref name=bbc_eua/> Pada 4 Desember, [[Bahrain]] menjadi negara kedua yang memberikan izin penggunaan darurat untuk vaksin ini, berdasarkan keputusan Lembaga RegulasiPengawas Kesehatan Nasional negara tersebut. Jumlah vaksin yang dibeli, maupun jadwal vaksinasi di Bahrain masih belum diketahui.<ref>{{cite news |title=Bahrain becomes second nation to grant emergency use for Pfizer, BioNTech vaccine |url=https://www.9news.com.au/world/coronavirus-news-bahrain-grants-emergency-use-for-pfizer-biontech-vaccine/7b3a0765-b872-4786-960f-b5bcb2aacef6 |date=5 December 2020 |access-date=5 December 2020 |language=en}}</ref><ref>{{cite news|url=https://www.aljazeera.com/news/2020/12/4/bahrain-becomes-second-country-to-approve-pfizer-covid-19-vaccine|title=Bahrain becomes second country to approve Pfizer COVID-19 vaccine|date=2020-12-04|work=Al Jazeera}}</ref> Pada saat yang sama, beberapa negara lain tengah mengevaluasi status izin penggunaan darurat untuk vaksin ini.<ref name="mueller">{{cite news | vauthors = Mueller B |title=U.K. Approves Pfizer Coronavirus Vaccine, a First in the West |url=https://www.nytimes.com/2020/12/02/world/europe/pfizer-coronavirus-vaccine-approved-uk.html |access-date=2020-12-02 |work=The New York Times |date=2020-12-02}}</ref>
