CoronaVac: Perbedaan antara revisi

Konten dihapus Konten ditambahkan
RianHS (bicara | kontrib)
Copyedit
RianHS (bicara | kontrib)
k Copyedit
Baris 37:
'''CoronaVac''' adalah kandidat [[Vaksin COVID-19|vaksin COVID-19 yang]] dikembangkan oleh perusahaan biofarmasi Tiongkok, [[Sinovac Biotech|Sinovac]].<ref name="jakartaglobe">{{Cite web|date=August 11, 2020|title=Indonesia Starts CoronaVac Phase 3 Clinical Trials|url=https://jakartaglobe.id/news/indonesia-starts-coronavac-phase-3-clinical-trials|website=Jakarta Globe|archive-url=https://web.archive.org/web/20201013211900/https://jakartaglobe.id/news/indonesia-starts-coronavac-phase-3-clinical-trials|archive-date=October 13, 2020|access-date=2020-08-26|url-status=live}}</ref> Sejak pertengahan tahun 2020, calon vaksin ini menjalani [[Tahap-tahap penelitian klinis|penelitian klinis tahap III]],<ref name="NCname= nct04456595=">{{ClinicalTrialsGov|NCT04456595|Clinical Trial of Efficacy and Safety of Sinovac's Adsorbed COVID-19 (Inactivated) Vaccine in Healthcare Professionals (PROFISCOV)}}</ref><ref>{{Cite web|date=August 10, 2020|title=A Phase III, observer-blind, randomized, placebo-controlled study of the efficacy, safety, and immunogenicity of SARS-COV-2 inactivated vaccine in healthy adults aged 18-59 years in Indonesia|url=https://www.ina-registry.org/index.php?act=registry_trial_detail&code_trial=16202009080721WXFM0YX|website=PT Bio Farma|publisher=Registri Penyakit Indonesia|archive-url=https://web.archive.org/web/20201011084814/https://www.ina-registry.org/index.php?act=registry_trial_detail&code_trial=16202009080721WXFM0YX%2F|archive-date=October 11, 2020|access-date=August 15, 2020|url-status=live}}</ref> yang saat ini berlangsung di Brasil, Chili, Indonesia, dan Turki. CoronaVac menggunakan teknologi tradisional yang serupa dengan [[BBIBP-CorV]] dan [[BBV152]], vaksin virus inaktif COVID-19 lainnya yang juga sedang dalam uji coba tahap III.<ref>{{Cite news|date=2020-06-10|title=Coronavirus Vaccine Tracker|url=https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine-tracker.html|work=The New York Times|language=en-US|issn=0362-4331|access-date=2020-12-27}}</ref>
 
Pada 7 Januari 2021, [[Instituto Butantan]] dari [[Brasil]] mengumumkan bahwa vaksin ini 78% efektif pada kasus ringan dan 100% efektif melawan infeksi berat dan sedang berdasarkan 220 kasus COVID-19 dari 13.000 sukarelawan tanpa merinci bagaimana tingkat efikasinya dihitung.<ref name=":2">{{Cite news|date=2021-01-07|title=Sinovac’s Covid Shot Proves 78% Effective in Brazil Trial|url=https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-01-07/sinovac-covid-shot-78-effective-in-brazil-trial-folha-reports|work=Bloomberg.com|language=en|access-date=2021-01-07}}</ref> [[Turki]] sebelumnya telah mengumumkan tingkat efikasi sebesar 91,25% dari analisis sementara terhadap 29 kasus yang didasarkan pada data dari 1.322 peserta dalam uji coba dengan 7.371 sukarelawan,<ref name="reut_Piec">{{Cite web|last=Staff|first=Reuters|date=December 28, 2020|title=Piecemeal data releases threaten to undermine Sinovac's COVID-19 vaccine|url=https://www.reuters.com/article/health-coronavirus-sinovac/piecemeal-data-releases-threaten-to-undermine-sinovacs-covid-19-vaccine-idINKBN2920RT|access-date=January 11, 2021|agency=[[Reuters]]}}</ref><ref name="nyti_Turk">{{Cite web|last=Zimmer|first=Carl|last2=Londoño|first2=Ernesto|date=December 25, 2020|title=Turkey and Brazil Say Chinese Vaccine Effective, With Sparse Supporting Data|url=https://www.nytimes.com/2020/12/25/health/turkey-brazil-sinovac-coronavirus-vaccine.html|access-date=January 11, 2021|newspaper=[[The New York Times]]}}</ref><ref name=":0">{{Cite web|title=Turkish official says CoronaVac vaccine 91.25% effective|url=https://abcnews.go.com/Health/wireStory/turkish-official-coronavac-vaccine-9125-effective-74899577|website=ABC News|language=en|access-date=2020-12-26}}</ref><ref name=":8">{{Cite web|date=December 25, 2020|title=Turkey set to receive 'effective' COVID-19 vaccine amid calls for inoculation|url=https://www.dailysabah.com/turkey/turkey-set-to-receive-effective-covid-19-vaccine-amid-calls-for-inoculation/news|website=Daily Sabah|language=en|access-date=December 26, 2020}}</ref> dansementara Indonesia mengumumkan tingkat efikasi 65,3% berdasarkan data dari 1.600 peserta dalam uji coba mereka.<ref name=":5">{{Cite web|last=hermesauto|date=2021-01-11|title=Indonesia grants emergency use approval to Sinovac's vaccine, local trials show 65% efficacy|url=https://www.straitstimes.com/asia/se-asia/indonesia-grants-emergency-use-approval-to-sinovac-vaccine-local-trials-show-65|website=The Straits Times|language=en|access-date=2021-01-11}}</ref>
 
== Teknologi dan efikasi klinis ==
Baris 49:
 
=== Penundaan berulang dalam merilis hasil dari Brasil ===
Informasi yang bertentangan dan tidak lengkap pada uji coba Brasil pada bulan Desember telah menciptakan kebingungan atas efikasi CoronaVac. Brasil menunda merilis data lengkap tentang CoronaVac pada akhir Desember dan hanya mengatakan bahwa efektivitas vaksin ini lebih dari 50%. Sekretaris Kesehatan São Paulo Jean Gorinchteyn kemudian mengatakan vaksin itu tidak mencapai efikasi 90%. Turki menambah kebingunankebingungan dengan mengatakan bahwa uji cobanya menunjukkan perkiraan tingkat efikasi 91,25%, meskipun hanya didasarkan pada 29 kasus.<ref name=":23">{{Cite news|date=2021-01-07|title=Sinovac’s Covid Shot Proves 78% Effective in Brazil Trial|url=https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-01-07/sinovac-covid-shot-78-effective-in-brazil-trial-folha-reports|work=Bloomberg.com|language=en|access-date=2021-01-07}}</ref>
 
Rilis data yang lebih pasti tentang efikasi CoronaVac ditunda karena Sinovac perlu merekonsiliasi hasil uji coba yang berbeda menggunakan protokol yang berbeda.<ref name=":24">{{Cite news|date=2021-01-07|title=Sinovac’s Covid Shot Proves 78% Effective in Brazil Trial|url=https://www.bloomberg.com/news/articles/2021-01-07/sinovac-covid-shot-78-effective-in-brazil-trial-folha-reports|work=Bloomberg.com|language=en|access-date=2021-01-07}}</ref> Menurut Covas, kelompok di Brasil dianggap lebih rentan terhadap infeksi dan terpapar muatan virus yang lebih tinggi. Dalam uji coba fase III di Turki dan Indonesia, komposisi relawannya serupa dengan populasi umum.<ref>{{Cite web|date=2021-01-07|title=Coronavac tem eficácia de 78% contra a Covid-19 em estudo no Brasil|url=https://www1.folha.uol.com.br/equilibrioesaude/2021/01/coronavac-tem-eficacia-de-78-contra-a-covid-19-em-estudo-no-brasil.shtml|website=Folha de S.Paulo|language=pt-BR|access-date=2021-01-07}}</ref>
 
== Uji klinis ==
 
=== Tahap I–II ===
Dalam [[Tahap-tahap penelitian klinis|uji klinis Tahap II]] yang diselesaikan pada Juli 2020 dan diterbitkan di ''[[The Lancet]]'', CoronaVac menunjukkan [[serokonversi]] antibodi penetralisir untuk 109 (92%) dari 118 peserta dalam kelompok 3 μg, 117 (98%) dari 119 peserta dalam kelompok 6 μg, setelah jadwal hari ke-0 dan ke-14; sedangkan pada hari ke-28 setelah hari ke-0 dan jadwal ke-28, serokonversi terlihat pada 114 (97%) dari 117 peserta pada kelompok 3 μg, dan 118 (100%) dari 118 peserta pada kelompok 6 μg.<ref>{{Cite journal|displayauthors=6|date=November 2020|title=Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in healthy adults aged 18-59 years: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial|url=https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30843-4/abstract|journal=The Lancet. Infectious Diseases|language=English|volume=0|doi=10.1016/S1473-3099(20)30843-4|pmid=33217362|archive-url=https://web.archive.org/web/20201216072657/https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30843-4/fulltext|archive-date=16 December 2020|access-date=18 November 2020|vauthors=Zhang Y, Zeng G, Pan H, Li C, Hu Y, Chu K, Han W, Chen Z, Tang R, Yin W, Chen X, Hu Y, Liu X, Jiang C, Li J, Yang M, Song Y, Wang X, Gao Q, Zhu F|url-status=live}}</ref>