Revisi per 17 Januari 2022 10.44 sunting Fareleadsm (bicara \| kontrib) 153 suntingan Penambahan gambar "Ranitidin", "Struktur kimia ranitidin", dan "Vaksin Covid-19 Janssen" Tag: VisualEditor ← Revisi sebelumnya		Revisi per 18 Januari 2022 14.47 sunting balikkan Fareleadsm (bicara \| kontrib) 153 suntingan Penambahan subsubjudul "Pencabutan persetujuan penggunaan darurat" Tag: VisualEditor Revisi selanjutnya →
Baris 148: Pada tanggal 21 November 2019, Badan POM menginformasikan jika produk ranitidin sudah dapat diedarkan kembali di pasaran sebagaimana yang sudah tercantum pada lampiran resmi.<ref name=":1">{{Cite web\|last=Badan POM\|first=Kerjasama dan Humas\|date=2019-11-21\|title=Penjelasan Badan POM RI tentang Produk Ranitidin yang Dapat Diedarkan Kembali\|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/klarifikasi/104/PENJELASAN-BADAN-POM-RI--TENTANG-PRODUK-RANITIDIN-YANG-DAPAT-DIEDARKAN-KEMBALI.html\|website=Badan POM\|access-date=2022-01-10}}</ref><ref>{{Cite web\|last=Media\|first=Kompas Cyber\|date=2019-11-21\|title=Berikut 37 Produk Ranitidin yang Diperbolehkan Beredar Kembali Halaman all\|url=https://www.kompas.com/tren/read/2019/11/21/213843965/berikut-37-produk-ranitidin-yang-diperbolehkan-beredar-kembali\|website=KOMPAS.com\|language=id\|access-date=2022-01-10}}</ref><ref>{{Cite web\|last=JawaPos.com\|date=2019-11-23\|title=37 Produk Ranitidin Kantongi Lagi Izin Edar\|url=https://www.jawapos.com/kesehatan/23/11/2019/37-produk-ranitidin-kantongi-lagi-izin-edar/\|website=JawaPos.com\|language=id\|access-date=2022-01-10}}</ref><ref>{{Cite web\|date=2019-11-22\|title=Tujuh Produk Ranitidin Boleh Beredar Kembali\|url=https://republika.co.id/share/q1cy5j414\|website=Republika Online\|language=id\|access-date=2022-01-10}}</ref> Produk ranitidin yang tidak tercantum dalam lampiran resmi, dinyatakan ditarik (''recall'') dari peredaran serta dilakukan pemusnahan sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan.<ref name=":1">{{Cite web\|last=Badan POM\|first=Kerjasama dan Humas\|date=2019-11-21\|title=Penjelasan Badan POM RI tentang Produk Ranitidin yang Dapat Diedarkan Kembali\|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/klarifikasi/104/PENJELASAN-BADAN-POM-RI--TENTANG-PRODUK-RANITIDIN-YANG-DAPAT-DIEDARKAN-KEMBALI.html\|website=Badan POM\|access-date=2022-01-10}}</ref> Industri farmasi dapat memproduksi kembali dan mengedarkan produknya setelah memastikan bahwa hasil produksinya tidak mengandung NDMA (N-Nitrosodimetillamin) melebihi ambang batas yang diperbolehkan.<ref name=":1">{{Cite web\|last=Badan POM\|first=Kerjasama dan Humas\|date=2019-11-21\|title=Penjelasan Badan POM RI tentang Produk Ranitidin yang Dapat Diedarkan Kembali\|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/klarifikasi/104/PENJELASAN-BADAN-POM-RI--TENTANG-PRODUK-RANITIDIN-YANG-DAPAT-DIEDARKAN-KEMBALI.html\|website=Badan POM\|access-date=2022-01-10}}</ref> === Pencabutan persetujuan penggunaan darurat (''Emergency Use Authorization'') === ==== Hidroksiklorokuinon dan klorokuin ==== Hidroksiklorokuinon merupakan obat yang digunakan untuk penyakit lupus sementara [[klorokuin]] merupakan obat untuk malaria. Klorokuin sebagai obat [[malaria]], izin edarnya pernah ditarik karena masalah resistensi.<ref>{{Cite web\|last=antaranews.com\|date=2020-04-17\|title=BPOM tegaskan penggunaan klorokuin harus dengan pengawasan dokter\|url=https://www.antaranews.com/berita/1426909/bpom-tegaskan-penggunaan-klorokuin-harus-dengan-pengawasan-dokter\|website=Antara News\|access-date=2022-01-18}}</ref> Hidroksiklorokuin dan klorokuin merupakan dua obat yang pernah digunakan sebagai terapi Covid-19 di Indonesia. Pada akhir Oktober 2020, Badan POM menerima laporan yang menunjukkan bahwa penggunaan terapi hidroksiklorokuinon atau klorokuinon pada 213 pasien Covid-19 menyebabkan terjadinya gangguan jantung berupa perpanjangan interval QT sebesar 28,2%. Nilai tersebut diperoleh dari hasil penelitian observasional selama 4 bulan di 7 rumah sakit di Indonesia.<ref name=":6">{{Cite web\|last=POM\|first=Badan\|date=2020-11-19\|title=PENJELASAN BADAN POM RI TENTANG Pencabutan Emergency Use Authorization Hidroksiklorokuin dan Klorokuin untuk Pengobatan COVID-19\|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/klarifikasi/121/PENJELASAN-BADAN-POM-RI-TENTANG-Pencabutan-Emergency-Use-Authorization-Hidroksiklorokuin-dan-Klorokuin-untuk-Pengobatan-COVID-19.html\|website=Badan POM\|access-date=2022-01-18}}</ref><ref name=":7">{{Cite web\|last=antaranews.com\|date=2020-11-19\|title=BPOM cabut penggunaan klorokuin untuk obat COVID-19\|url=https://www.antaranews.com/berita/1848872/bpom-cabut-penggunaan-klorokuin-untuk-obat-covid-19\|website=Antara News\|access-date=2022-01-18}}</ref> Berdasarkan hasil studi klinik global dan data penelitian di Indonesia serta menimbang risiko yang lebih besar daripada manfaat kedua obat ini, maka dalam rangka kehati-hatian, Badan POM RI mencabut persetujuan penggunaan darurat (''Emergency Use Authorization''/EUA) hidroksiklorokuin dan klorokuin untuk pengobatan COVID-19. Di mana sebelumnya, ''United States Food and Drug Administration'' (US-FDA) telah mencabut EUA untuk klorokuin dan hidroksiklorokuin. Disusul oleh ''[[Organisasi Kesehatan Dunia\|World Health Organization]]'' (WHO) yang menghentikan [[uji klinis]] (''Solidarity Trial'') hidroksiklorokuin karena dinilai memiliki risiko lebih besar daripada manfaatnya.<ref name=":6">{{Cite web\|last=POM\|first=Badan\|date=2020-11-19\|title=PENJELASAN BADAN POM RI TENTANG Pencabutan Emergency Use Authorization Hidroksiklorokuin dan Klorokuin untuk Pengobatan COVID-19\|url=https://www.pom.go.id/new/view/more/klarifikasi/121/PENJELASAN-BADAN-POM-RI-TENTANG-Pencabutan-Emergency-Use-Authorization-Hidroksiklorokuin-dan-Klorokuin-untuk-Pengobatan-COVID-19.html\|website=Badan POM\|access-date=2022-01-18}}</ref><ref name=":7" /> == Persetujuan penggunaan darurat ==

Badan Pengawas Obat dan Makanan: Perbedaan antara revisi