|
== Keamanan dan Kekhawatiran pada Sistem Kardiovaskular ==
Keamanan Etoricoxibetorikoksib pada saluran pencernaan dan kardiovaskular dievaluasi dalam Program MEDAL yang terdiri dari tiga uji klinis: MEDAL (Studi Jangka Panjang Multinasional''Multinational Etoricoxib Versus Diclofenac Arthritis Long-term Study''), EDGE (''Etoricoxib versus Diclofenac Sodium TolerabilitasGastrointestinal danTolerability Efektivitasand GastrointestinalEffectiveness'') dan EDGE II.<ref>{{Cite web |last=newera-admin |date=21 November 2011 |title=MEDAL Study (Multinational Etoricoxib Versus Diclofenac Arthritis Long-Term Study) |url=https://www.londonpainclinic.com/anti-inflammatories/medal-study-multinational-etoricoxib-versus-diclofenac-arthritis-long-term-study-2/ |access-date=15 October 2023 |website=London Pain Clinic}}</ref> Analisis yang dikumpulkan dari uji coba ini menunjukkan bahwa etoricoxibetorikoksib memiliki tingkat kejadian trombotik kardiovaskular yang sama dengan [[diklofenak]], termasuk kejadian trombotik (1,24 kejadian per 100 pasien-tahun dengan etoricoxibetorikoksib versus 1,3 kejadian per 100 pasien-tahun dengan diklofenak), kejadian trombotik arteri ( 1,05 kejadian per 100 pasien-tahun dengan etoricoxibetorikoksib versus 1,10 kejadian per 100 pasien-tahun dengan diklofenak) dan risiko [[serangan jantung]], stroke[[strok]], dan kematian akibat penyakit vaskular (0,84 per 100 pasien-tahun dengan etoricoxibetorikoksib versus 0,87 kejadian per 100 pasien-tahun dengan diklofenak). Tingkat kejadian gastrointestinal bagian atas (maag, perdarahan, perforasi, dan obstruksi) lebih disukai pada kelompok etoricoxibetorikoksib (0,67 kejadian per 100 pasien-tahun dengan etoricoxibetorikoksib versus 0,97 kejadian per 100 pasien-tahun dengan diklofenak), namun tingkat komplikasi saluran cerna bagian atas kejadiannya serupa antara dua kelompok.<ref name="pmid17113426">{{cite journal | vauthors = Cannon CP, Curtis SP, FitzGerald GA, Krum H, Kaur A, Bolognese JA, Reicin AS, Bombardier C, Weinblatt ME, van der Heijde D, Erdmann E, Laine L | display-authors = 6 | collaboration = MEDAL Steering Committee | title = Cardiovascular outcomes with etoricoxib and diclofenac in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis in the Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term (MEDAL) programme: a randomised comparison | journal = Lancet | volume = 368 | issue = 9549 | pages = 1771–1781 | date = November 2006 | pmid = 17113426 | doi = 10.1016/S0140-6736(06)69666-9 | s2cid = 18464206 }}</ref>
Seperti uji coba VIGOR rofecoxib, Program MEDAL juga dikritik, kali ini karena pilihan kelompok pembanding yang dipilih oleh Merck. Dalam kesaksiannya di hadapan Komite Penasihat Artritis FDA, Sidney M. Wolfe menunjukkan bahwa tidak seperti uji coba VIGOR, yang pembanding aktifnya adalah naproxen, tiga uji coba dalam Program MEDAL menggunakan diklofenak sebagai pembanding aktif. Wolfe menunjukkan bahwa ketika membandingkan etoricoxibetorikoksib dengan naproxen[[naproksen]], yang merupakan penghambat COX nonselektif, etoricoxibetorikoksib secara signifikan meningkatkan risiko kejadian kardiovaskular hingga tingkat yang "mirip dengan perbandingan rofecoxib[[rofekoksib]]/naproxen", namun jika dibandingkan etoricoxibetorikoksib dengan diklofenak, yang menghambat COX- 2 lebih disukai dan memiliki profil keamanan CV yang lebih buruk dibandingkan [[plasebo]], perbedaannya tidak signifikan secara statistik. Ia juga mencatat peningkatan kejadian jantung lainnya, seperti gagal jantung dan tekanan darah tinggi.<ref>{{Cite web |date=12 April 2007 |title=Testimony Concerning Etoricoxib (Arcoxia) |url=https://www.citizen.org/article/testimony-concerning-etoricoxib-arcoxia/ |access-date=16 October 2023 |website=Public Citizen |language=en}}</ref>
== Referensi ==
|
