Gefitinib: Perbedaan antara revisi
Konten dihapus Konten ditambahkan
Tidak ada ringkasan suntingan Tag: kemungkinan perlu dirapikan Suntingan perangkat seluler Suntingan peramban seluler Suntingan seluler lanjutan |
Tidak ada ringkasan suntingan Tag: Suntingan perangkat seluler Suntingan peramban seluler Suntingan seluler lanjutan |
||
Baris 70:
Obat ini tercantum dalam [[Daftar Obat Esensial Organisasi Kesehatan Dunia]].<ref name="WHO23rd">{{cite book | vauthors = ((World Health Organization)) | title = The selection and use of essential medicines 2023: web annex A: World Health Organization model list of essential medicines: 23rd list (2023) | year = 2023 | hdl = 10665/371090 | author-link = World Health Organization | publisher = World Health Organization | location = Geneva | id = WHO/MHP/HPS/EML/2023.02 | hdl-access=free }}</ref> Obat ini tersedia sebagai [[obat generik]].<ref>{{cite web | title=First Generic Drug Approvals | website=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA) | date=17 October 2022 | url=https://www.fda.gov/drugs/drug-and-biologic-approval-and-ind-activity-reports/first-generic-drug-approvals | access-date=28 November 2022}}</ref>
==Kegunaan klinis==
FDA menyetujui gefitinib pada bulan Mei 2003 untuk kanker paru non-sel kecil (NSCLC).
Pada bulan Juni 2005, FDA menarik persetujuan untuk digunakan pada pasien baru karena kurangnya bukti bahwa obat ini memperpanjang hidup.<ref name=FDA-110473>{{cite web |url= https://www.fda.gov/drugs/postmarket-drug-safety-information-patients-and-providers/gefitinib-marketed-iressa-information |title=Gefitinib (marketed as Iressa) Information | work =U.S. [
Di [[Uni Eropa]], gefitinib diindikasikan sejak tahun 2009 untuk NSCLC lanjut di semua lini pengobatan untuk pasien yang memiliki mutasi EGFR. Label ini diberikan setelah gefitinib terbukti sebagai pengobatan lini pertama yang secara signifikan meningkatkan kelangsungan hidup bebas progresi dibandingkan dengan regimen ''doublet platinum'' pada pasien yang memiliki mutasi tersebut. IPASS merupakan uji coba fase III pertama dari empat uji coba yang mengonfirmasi keunggulan gefitinib pada populasi pasien ini.
Di sebagian besar negara lain tempat gefitinib dipasarkan, gefitinib disetujui untuk orang dengan NSCLC stadium lanjut yang telah menerima setidaknya satu regimen kemoterapi sebelumnya. Namun, aplikasi untuk memperluas labelnya sebagai pengobatan lini pertama pada pasien yang memiliki mutasi EGFR saat ini sedang dalam proses berdasarkan bukti ilmiah terbaru.
Pada Juli 2015, FDA menyetujui gefitinib sebagai pengobatan lini pertama untuk NSCLC.<ref name=FDA-454678>{{cite web|url=https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm454678.htm|title=FDA approves targeted therapy for first-line treatment of patients with a type of metastatic lung cancer|website=U.S. [[Food and Drug Administration]] (FDA)|access-date=16 December 2019|archive-date=26 January 2018|archive-url=https://web.archive.org/web/20180126103140/https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm454678.htm|url-status=dead}}</ref>
==Kegunaan eksperimental==
| |||