Anakinra
Anakinra adalah obat biofarmasi yang digunakan untuk mengobati rheumatoid arthritis, sindrom periodik terkait kriopirin, demam Mediterania familial, dan penyakit Still. Obat ini adalah versi rekombinan yang sedikit dimodifikasi dari protein antagonis reseptor interleukin 1 manusia.[1] Obat ini dipasarkan oleh Swedish Orphan Biovitrum.[2] Anakinra diberikan melalui penyuntikan subkutan.[3]
| |
|---|---|
| Nama sistematis (IUPAC) | |
| Protein antagonis reseptor Interleukin-1 rekombinan manusia, sinonim: N2-l-metiionil-interleukin 1 reseptor antagonis (isoform manusia x berkurang) | |
| Data klinis | |
| Nama dagang | Kineret |
| AHFS/Drugs.com | monograph |
| MedlinePlus | a602001 |
| Data lisensi | US Daily Med:pranala |
| Kat. kehamilan | B1(AU) |
| Status hukum | Harus dengan resep dokter (S4) (AU) ℞-only (CA) POM (UK) ℞-only (US) |
| Rute | Subkutan |
| Data farmakokinetik | |
| Bioavailabilitas | 95% |
| Metabolisme | Terutama ginjal |
| Waktu paruh | 4-6 jam |
| Pengenal | |
| Nomor CAS | 143090-92-0 
|
| Kode ATC | L04AC03 |
| DrugBank | DB00026 |
| ChemSpider | none 
|
| UNII | 9013DUQ28K
|
| KEGG | D02934
|
| ChEMBL | CHEMBL1201570
|
| Data kimia | |
| Rumus | C759H1186N208O232S10 |
Sejarah
Obat ini disetujui untuk penggunaan medis di AS pada tahun 2001,[3] dan di Uni Eropa pada tahun 2002.[2][1]
Pada tahun 2018, NHS Inggris menerbitkan "Kebijakan Penugasan Klinis: Anakinra untuk mengobati demam periodik dan gangguan autoinflamasi (semua usia)" yang memungkinkan Anakinra untuk ditugaskan sebagai pengobatan lini pertama untuk sindrom Schnitzler dan dalam kasus di mana pengobatan lini pertama tidak efektif untuk demam Mediterania Familial, sindrom Hyper-IgD yang juga dikenal sebagai defisiensi kinase Mevalonat, dan sindrom periodik terkait reseptor TNF (TRAPS),[4] dan "Kebijakan Penugasan Klinis: Anakinra/tosilizumab untuk pengobatan Penyakit Still Onset Dewasa yang refrakter terhadap terapi lini kedua (dewasa), yang memungkinkan Anakinra untuk ditugaskan untuk penyakit Still onset dewasa" "sebagai pengobatan lini ketiga di mana pasien refrakter terhadap DMARD efek hemat steroid".[5]
Pada bulan Desember 2020, Anakinra disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat untuk pengobatan defisiensi antagonis reseptor interleukin-1 (DIRA), penyakit autoinflamasi langka pada bayi.[6] Pada tahun 2021, diumumkan bahwa Kementerian Kesehatan Federasi Rusia telah menyetujui penggunaan Anakinra untuk pengobatan CAPS.[7]
Pada bulan Oktober 2021, NHS Inggris menerbitkan "Kebijakan Penugasan Klinis: Anakinra untuk Limfohistiositosis Haemofagositis (HLH) untuk orang dewasa dan anak-anak di segala usia", yang memungkinkan Anakinra digunakan dalam pengobatan HLH.[8]
Kegunaan dalam medis
Keamanan
Efek samping
Kimia
Dalam budaya masyarakat
Status hukum
| Kondisi | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Negara | RA | CAPS | FMF | AOSD | Schnitzler's | MKD | TRAPS | DIRA | HLH |
| Amerika Serikat | 2001 | 2020 | |||||||
| Britania Raya | 2018 | 2018 | 2018 | 2018 | 2021 | ||||
| Uni Eropa | 2002 | 2002 | 2002 | ||||||
| Rusia | 2021 | ||||||||
Penelitian
Referensi
- ^ a b Kesalahan pengutipan: Tag
<ref>tidak sah; tidak ditemukan teks untuk ref bernamaKineret EPAR - ^ a b "Kineret 100 mg solution for injection in a pre-filled syringe - Summary of Product Characteristics (SmPC)". UK Electronic Medicines Compendium. Diakses tanggal 2 March 2022.
- ^ a b Kesalahan pengutipan: Tag
<ref>tidak sah; tidak ditemukan teks untuk ref bernamaKineret FDA label - ^ Clinical Commissioning Policy: Anakinra to treat periodic fevers and autoinflammatory disorders (all ages) (PDF). England: National Health Service (NHS). 29 June 2018. Diakses tanggal 9 July 2018.
- ^ Clinical Commissioning Policy: Anakinra/tocilizumab for the treatment of Adult-Onset Still's Disease refractory to second-line therapy (adults) (PDF). England: National Health Service (NHS). 29 June 2018. Diarsipkan dari versi asli (PDF) tanggal 13 July 2018. Diakses tanggal 13 July 2018.
- ^ Kaufman MB (2 February 2021). "FDA Approves New Rituximab Biosimilar & Anakinra to Treat a Rare Disease". The Rheumatologist. Diakses tanggal 4 February 2021.
- ^ "Kineret approved in Russia for the treatment of CAPS". The Pharma Letter. 17 February 2021. Diakses tanggal 18 February 2021.
- ^ Clinical Commissioning Policy: Anakinra for Haemophagocytic Lymphohistiocytosis (HLH) for adults and children in all ages (PDF). England: National Health Service (NHS). October 2021. Diarsipkan dari versi asli (PDF) tanggal 13 October 2021. Diakses tanggal 14 October 2021.