Uji klinis

Uji klinis adalah eksperimen atau pengamatan yang dilakukan dalam penelitian klinis. Studi penelitian prospektif biomedis atau perilaku pada peserta manusia dirancang untuk menjawab pertanyaan spesifik tentang intervensi biomedis atau perilaku, termasuk perawatan baru (seperti vaksin baru, obat-obatan, pilihan makanan, suplemen makanan, dan peralatan medis) dan intervensi yang dikenal yang memerlukan studi lebih lanjut dan perbandingan. Uji klinis menghasilkan data tentang keamanan dan kemanjuran. Mereka dilakukan hanya setelah mereka menerima persetujuan komite etika / otoritas kesehatan di negara tempat persetujuan terapi dicari.

Peserta uji klinis menerima suntikan

Pihak berwenang ini bertanggung jawab untuk memeriksa rasio risiko / manfaat dari percobaan - persetujuan mereka tidak berarti bahwa terapi ini 'aman' atau efektif, hanya saja percobaan tersebut dapat dilakukan.

Pranala luar

• The International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH)
• ClinicalTrials.gov
• Clinical Trials for cancer research – National Cancer Institute