Anakinra
Anakinra adalah obat biofarmasi yang digunakan untuk mengobati rheumatoid arthritis, sindrom periodik terkait kriopirin, demam Mediterania familial, dan penyakit Still. Obat ini adalah versi rekombinan yang sedikit dimodifikasi dari protein antagonis reseptor interleukin 1 manusia.[1] Obat ini dipasarkan oleh Swedish Orphan Biovitrum.[2] Anakinra diberikan melalui penyuntikan subkutan.[3]
Nama sistematis (IUPAC) | |
---|---|
Protein antagonis reseptor Interleukin-1 rekombinan manusia, sinonim: N2-l-metiionil-interleukin 1 reseptor antagonis (isoform manusia x berkurang) | |
Data klinis | |
Nama dagang | Kineret |
AHFS/Drugs.com | monograph |
MedlinePlus | a602001 |
Data lisensi | US Daily Med:pranala |
Kat. kehamilan | B1(AU) |
Status hukum | Harus dengan resep dokter (S4) (AU) ℞-only (CA) POM (UK) ℞-only (US) |
Rute | Subkutan |
Data farmakokinetik | |
Bioavailabilitas | 95% |
Metabolisme | Terutama ginjal |
Waktu paruh | 4-6 jam |
Pengenal | |
Nomor CAS | 143090-92-0 |
Kode ATC | L04AC03 |
DrugBank | DB00026 |
ChemSpider | none |
UNII | 9013DUQ28K |
KEGG | D02934 |
ChEMBL | CHEMBL1201570 |
Data kimia | |
Rumus | C759H1186N208O232S10 |
Sejarah
Obat ini disetujui untuk penggunaan medis di AS pada tahun 2001,[3] dan di Uni Eropa pada tahun 2002.[2][1]
Pada tahun 2018, NHS Inggris menerbitkan "Kebijakan Penugasan Klinis: Anakinra untuk mengobati demam periodik dan gangguan autoinflamasi (semua usia)" yang memungkinkan Anakinra untuk ditugaskan sebagai pengobatan lini pertama untuk sindrom Schnitzler dan dalam kasus di mana pengobatan lini pertama tidak efektif untuk demam Mediterania Familial, sindrom Hyper-IgD yang juga dikenal sebagai defisiensi kinase Mevalonat, dan sindrom periodik terkait reseptor TNF (TRAPS),[4] dan "Kebijakan Penugasan Klinis: Anakinra/tosilizumab untuk pengobatan Penyakit Still Onset Dewasa yang refrakter terhadap terapi lini kedua (dewasa), yang memungkinkan Anakinra untuk ditugaskan untuk penyakit Still onset dewasa" "sebagai pengobatan lini ketiga di mana pasien refrakter terhadap DMARD efek hemat steroid".[5]
Pada bulan Desember 2020, Anakinra disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat untuk pengobatan defisiensi antagonis reseptor interleukin-1 (DIRA), penyakit autoinflamasi langka pada bayi.[6] Pada tahun 2021, diumumkan bahwa Kementerian Kesehatan Federasi Rusia telah menyetujui penggunaan Anakinra untuk pengobatan CAPS.[7]
Pada bulan Oktober 2021, NHS Inggris menerbitkan "Kebijakan Penugasan Klinis: Anakinra untuk Limfohistiositosis Haemofagositis (HLH) untuk orang dewasa dan anak-anak di segala usia", yang memungkinkan Anakinra digunakan dalam pengobatan HLH.[8]
Kegunaan dalam medis
Keamanan
Efek samping
Kimia
Dalam budaya masyarakat
Status hukum
Kondisi | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Negara | RA | CAPS | FMF | AOSD | Schnitzler's | MKD | TRAPS | DIRA | HLH |
Amerika Serikat | 2001 | 2020 | |||||||
Britania Raya | 2018 | 2018 | 2018 | 2018 | 2021 | ||||
Uni Eropa | 2002 | 2002 | 2002 | ||||||
Rusia | 2021 |
Penelitian
Anakinra efektif mengobati meningitis yang disebabkan oleh mutasi genetik langka pada gen NALP3 pada seorang pria berusia 67 tahun yang terdaftar dalam Undiagnosed Diseases Network.[18] Para peneliti di Universitas Johns Hopkins mengumumkan pada tahun 2019 bahwa anakinra yang diberikan kepada tikus hamil dengan virus Zika telah mengurangi kematian janin dan cacat lahir.[19] Pada bulan November 2019, para peneliti di Universitas Manchester melaporkan bahwa Anakinra mungkin dapat digunakan untuk mencegah kanker payudara menyebar ke tulang.[20][21]
Pada tahun 2021, dilaporkan bahwa Anakinra tampaknya mengurangi nyeri neuropatik yang dialami oleh pasien yang menjalani kemoterapi dengan vinkristin, dengan mengatakan bahwa "penggunaan kembali anakinra dapat menjadi strategi pengobatan bersama yang efektif untuk mencegah neuropati perifer yang disebabkan oleh vinkristin".[22][23]
Sebuah tinjauan yang diterbitkan pada tahun 2022 menemukan bahwa "Anakinra tampaknya menunjukkan kemanjuran untuk berbagai kondisi dermatologis, dengan bukti terkuat untuk hidradenitis supurativa, penyakit Behçet, sindrom Muckle–Wells, dan sindrom SAPHO." dan menyimpulkan bahwa "Secara keseluruhan, anakinra tampaknya menjadi pilihan yang menjanjikan dalam pengobatan berbagai kondisi inflamasi dermatologis yang refrakter terhadap terapi lini pertama, tetapi data lebih lanjut dan berkualitas lebih tinggi diperlukan untuk memperjelas peran terapeutiknya."[24]
Pada tahun 2023, para peneliti di Universitas Columbia meneliti efek Anakinra pada penuaan sel punca hematopoietik pada tikus. Mereka menyimpulkan "bahwa menargetkan IL-1 sebagai mediator utama inflamasi niche adalah strategi yang dapat dilakukan untuk meningkatkan produksi darah selama penuaan" dan dilaporkan mengatakan "bahwa temuan mereka dapat membuka jalan bagi sains untuk menunda penuaan dan bahkan memperpanjang umur manusia".[25][26][27]
Sebuah studi pendahuluan tahun 2023 tentang penggunaan Anakinra dalam pengobatan endometriosis menyimpulkan bahwa "ada pembenaran untuk studi yang lebih besar" dan bahwa "Anakinra mungkin merupakan pilihan yang sangat berdampak bagi wanita yang menginginkan kesuburan."[28]
COVID-19
Anakinra sedang menjalani beberapa uji klinis untuk mengobati pasien COVID-19, dengan menargetkan mekanisme pada pasien dengan hiperinflamasi.[9] Pada tahun 2021, tinjauan dan metaanalisis dari 9 studi yang melibatkan 1.119 kasus menyimpulkan bahwa "Bukti yang tersedia menunjukkan bahwa pengobatan dengan anakinra mengurangi kebutuhan ventilasi mekanis invasif dan risiko kematian pasien COVID-19 yang dirawat di rumah sakit tanpa diintubasi, tanpa meningkatkan risiko kejadian buruk."[10]
Pada bulan Juli 2021, Badan Pengawas Obat Eropa (EMA) sedang mengevaluasi aplikasi untuk memperluas penggunaan anakinra agar mencakup pengobatan COVID-19 pada orang dewasa dengan pneumonia yang berisiko mengalami gagal napas berat (ketidakmampuan paru-paru untuk bekerja dengan baik).[11] Menurut hasil studi yang diterbitkan pada bulan September 2021 di Nature Medicine, pasien COVID-19 yang dirawat di rumah sakit dengan risiko tinggi mengalami kegagalan pernapasan menunjukkan perbaikan yang signifikan setelah pengobatan dengan Anakinra.[12][13]
Referensi
- ^ a b Kesalahan pengutipan: Tag
<ref>
tidak sah; tidak ditemukan teks untuk ref bernamaKineret EPAR
- ^ a b "Kineret 100 mg solution for injection in a pre-filled syringe - Summary of Product Characteristics (SmPC)". UK Electronic Medicines Compendium. Diakses tanggal 2 March 2022.
- ^ a b Kesalahan pengutipan: Tag
<ref>
tidak sah; tidak ditemukan teks untuk ref bernamaKineret FDA label
- ^ Clinical Commissioning Policy: Anakinra to treat periodic fevers and autoinflammatory disorders (all ages) (PDF). England: National Health Service (NHS). 29 June 2018. Diakses tanggal 9 July 2018.
- ^ Clinical Commissioning Policy: Anakinra/tocilizumab for the treatment of Adult-Onset Still's Disease refractory to second-line therapy (adults) (PDF). England: National Health Service (NHS). 29 June 2018. Diarsipkan dari versi asli (PDF) tanggal 13 July 2018. Diakses tanggal 13 July 2018.
- ^ Kaufman MB (2 February 2021). "FDA Approves New Rituximab Biosimilar & Anakinra to Treat a Rare Disease". The Rheumatologist. Diakses tanggal 4 February 2021.
- ^ "Kineret approved in Russia for the treatment of CAPS". The Pharma Letter. 17 February 2021. Diakses tanggal 18 February 2021.
- ^ Clinical Commissioning Policy: Anakinra for Haemophagocytic Lymphohistiocytosis (HLH) for adults and children in all ages (PDF). England: National Health Service (NHS). October 2021. Diarsipkan dari versi asli (PDF) tanggal 13 October 2021. Diakses tanggal 14 October 2021.
- ^ "Anakinra in COVID-19: important considerations for clinical trials". Press release. May 2020. Diakses tanggal 5 January 2021.
- ^ Barkas F, Filippas-Ntekouan S, Kosmidou M, Liberopoulos E, Liontos A, Milionis H (December 2021). "Anakinra in hospitalized non-intubated patients with coronavirus disease 2019: a Systematic review and meta-analysis". Rheumatology. 60 (12): 5527–5537. doi:10.1093/rheumatology/keab447. PMC 8194671 Periksa nilai
|pmc=
(bantuan). PMID 33999135 Periksa nilai|pmid=
(bantuan). - ^ "EMA starts evaluating the use of Kineret in adult COVID-19 patients at increased risk severe respiratory failure". European Medicines Agency (EMA) (Siaran pers). 16 July 2021. Diakses tanggal 20 July 2021.
- ^ Kyriazopoulou E, Poulakou G, Milionis H, Metallidis S, Adamis G, Tsiakos K, Fragkou A, Rapti A, Damoulari C, Fantoni M, Kalomenidis I, Chrysos G, Angheben A, Kainis I, Alexiou Z, Castelli F, Serino FS, Tsilika M, Bakakos P, Nicastri E, Tzavara V, Kostis E, Dagna L, Koufargyris P, Dimakou K, Savvanis S, Tzatzagou G, Chini M, Cavalli G, Bassetti M, Katrini K, Kotsis V, Tsoukalas G, Selmi C, Bliziotis I, Samarkos M, Doumas M, Ktena S, Masgala A, Papanikolaou I, Kosmidou M, Myrodia DM, Argyraki A, Cardellino CS, Koliakou K, Katsigianni EI, Rapti V, Giannitsioti E, Cingolani A, Micha S, Akinosoglou K, Liatsis-Douvitsas O, Symbardi S, Gatselis N, Mouktaroudi M, Ippolito G, Florou E, Kotsaki A, Netea MG, Eugen-Olsen J, Kyprianou M, Panagopoulos P, Dalekos GN, Giamarellos-Bourboulis EJ (October 2021). "Early treatment of COVID-19 with anakinra guided by soluble urokinase plasminogen receptor plasma levels: a double-blind, randomized controlled phase 3 trial". Nature Medicine. 27 (10): 1752–1760. doi:10.1038/s41591-021-01499-z . PMC 8516650 Periksa nilai
|pmc=
(bantuan). PMID 34480127 Periksa nilai|pmid=
(bantuan). - ^ "Anakinra improved survival in hospitalized COVID-19 patients". www.mdedge.com. Diakses tanggal 2021-09-09.