Ikhtamol atau amonium bituminosulfonat (merek dagang Ichthyol), juga dikenal sebagai salep hitam, adalah obat yang berasal dari minyak serpih kaya belerang (sekis bitumen). Obat ini digunakan (kadang-kadang dikombinasikan dengan seng oksida) sebagai pengobatan untuk berbagai penyakit kulit termasuk eksim dan psoriasis (lihat di bawah). Obat ini dioleskan pada kulit sebagai salep, yang paling umum mengandung 10% atau 20% ikhtamol.

Ikhtamol
Tube obat amonium bituminosulfonat
Data klinis
Nama dagang Ichthyol
Kat. kehamilan ?
Status hukum ?
Pengenal
Nomor CAS 8029-68-3
Kode ATC ?
DrugBank DB11341
UNII NQ14646378
Sinonim amonium bituminosulfonat, bituminosulfonat
Data kimia
Rumus ?

Bituminosulfonat dianggap sebagai agen terapeutik topikal dengan tolerabilitas yang sangat baik.[1]

Penggunaan ikhtamol dalam dermatologi dipromosikan oleh dokter Jerman Paul Gerson Unna.[2][3][4]

Salep ikhtamol, yang umumnya dikenal sebagai salep hitam atau salep tarik, tidak boleh disamakan dengan black salve, pasta eskarotik (korosif) yang dimaksudkan untuk menghancurkan jaringan kulit.[5] Sebaliknya, ikhtamol tidak memiliki sifat korosif pada kulit.

Produksi

Ikhtamol diperoleh melalui tiga langkah dari sekis bitumen: distilasi kering, sulfonasi minyak yang dihasilkan (atau fraksi murninya), dan akhirnya netralisasi dengan amonia.[6]

Properti

Ikhtamol adalah zat kental yang larut dalam air dengan bau khas seperti bitumen.[6] Zat ini tidak cocok dengan asam, alkali karbonat atau hidrat, dan garam alkaloid. Zat ini berupa cairan kental berwarna cokelat kemerahan, dengan bau dan rasa seperti bitumen. Zat ini larut dalam air dan dapat bercampur dengan gliserin, tetapi hampir tidak larut dalam alkohol kuat atau eter pekat. Zat ini mengandung persentase besar belerang organik.

Secara kimia, ikhtamol adalah minyak batu serpih tersulfonasi. Dari analisis unsur, komposisi ikhtamol dihitung sebagai C28H36S5O6(NH4)2.[7] Namun, sebagai produk yang berasal dari alam, zat ini merupakan campuran dari berbagai senyawa.[8]

Bahan yang mirip

Zat serupa dapat dibuat dengan mengubah bahan awal. "Amonium sufobitol" (Tumenol-Amonium), yang terbuat dari minyak serpih ringan dari Messel pit, dijual hingga tahun 2000 di Jerman.[9] Bahan Cina yang diberi label "ikhtamol" sebenarnya adalah produk pengganti yang terbuat dari minyak sayur.

Ikhtasol

Ikhtasol
Data klinis
Nama dagang Ichthyol-Pale
Kat. kehamilan ?
Status hukum ?
Pengenal
Nomor CAS 12542-33-5 1340-06-3 (tingkat kosmetik)
Kode ATC D10BX01
DrugBank DB11341
UNII NQ14646378
KEGG D04495
Sinonim natrium minyak batu serpih sulfonat (mantan INCI); Asam ikhtiolat; garam natrium dari bituminosulfonat ringan
Data kimia
Rumus ?

Ikhtasol (USAN: Iktasol) diproduksi dari fraksi ringan (berlawanan dengan fraksi berat) minyak serpih suling. Ia memiliki tampilan pucat.[10] Tampaknya ada sediaan oral yang dibuat dari campuran ini.[11]

Produk minyak nabati Cina

"Ikhtamol" (鱼石脂 Yushizhi) yang dibuat di Cina tidak memenuhi standar ikhtamol sebagaimana ditetapkan dalam Farmakope Amerika Serikat (USP), Farmakope Eropa (Ph.Eur), atau nomor CAS. Alih-alih mensyaratkan sekis bitumen seperti definisi ini, definisi Farmakope Cina untuk "ikhtamol" menggunakan minyak nabati biasa:

Ikhtamol adalah campuran yang diperoleh melalui sulfurisasi minyak nabati (minyak kedelai, minyak tung, minyak jagung, dll.), sulfonasi, dan netralisasi dengan amonia. Kandungan sulfur organik ≥ 5,5%; kandungan amonium ≥ 2,5%. — Definisi Cina menurut ChP 10[12]

Akibatnya, "ikhtamol" Cina sangat berbeda dari ikhtamol standar. Bau khas seperti bitumen (yang berasal dari bahan sumber bitumen) tidak ada pada bahan Cina.[13]

Kegunaan dalam medis

Gangguan kulit

Ikhtamol digunakan untuk mengobati berbagai gangguan kulit seperti eksim, psoriasis, rosasea, dan jerawat.[6][14][15]

Menurut "daftar obat khusus pilihan" oleh Asosiasi Dermatologi Britania Raya (BAD), ikthamol dapat digunakan dalam dermatologi untuk mengobati eksim atopik yang meradang akut, dan lain-lain.[16] Rekomendasi yang sesuai tersedia untuk bituminosulfonat di Jerman. Menurut "pedoman eksim atopik", bituminosulfonat dapat dipertimbangkan untuk pengobatan eksim atopik berdasarkan pengalaman klinis umum.[17] Dalam pedoman Forum Dermatologi Eropa (EDF) untuk pengobatan eksim atopik, ikthamol direkomendasikan sebagai tambahan yang berguna untuk regimen pengobatan dasar, terutama pada penyakit ringan atau jika pengobatan TCS tidak memungkinkan dari sudut pandang pasien, misalnya kortikofobia (fobia steroid).[18]

Infeksi telinga

Dalam otologi, campuran gliserol dan ikthamol (G & I) digunakan untuk pengobatan topikal infeksi telinga.[19] Ikhtamol efektif terhadap bakteri Gram-positif. Tindakan antiinflamasi dijelaskan oleh pengaruhnya terhadap pembentukan, sekresi, dan efek mediator inflamasi.[20][21]

Bentuk sediaan

Ikhtamol tersedia di apotek untuk obat racikan. Ada berbagai sumber informasi mengenai formulasi yang tepat (krim, losion kocok, supositoria, dll.).[22][23][24]

Farmakologi

Ikhtamol memiliki sifat antiinflamasi, bakterisida, dan fungisida.[25]

Kegunaan pada hewan

Badan Pengawas Obat Eropa menerbitkan laporan ringkasan tentang zat-zat ichthyol selama prosedur Batas Residu Maksimum (MRL) Eropa[11] dalam pengobatan hewan. Komite Produk Obat untuk Penggunaan Hewan (CVMP) memutuskan bahwa karena toleransi dan keamanannya yang baik, tidak perlu menetapkan MRL untuk zat-zat ichthyol. Hasilnya, zat-zat ichthyol dapat dioleskan secara topikal pada semua spesies mamalia penghasil makanan tanpa batasan.

Referensi

  1. ^ Schmid-Wendtner MH, Korting HC, Sterry W (2001). "Bituminosulfonate.". Therapeutische Verfahren in der Dermatologie–Dermatika und Kosmetika. Berlin, Wien: Blackwell Wissenschafts-Verlag. hlm. 165–171. 
  2. ^ Paul Gerson Unna: About Ichthyol. In: Monatshefte für praktische Dermatologie, Band XXV, 1897 (in German).
  3. ^ "Unna, Paul Gerson - Deutsche Biographie". Deutsche Biographie (dalam bahasa Jerman). Diakses tanggal 2021-07-19. 
  4. ^ "110 Jahre Ichthyol-Schieferöl: Klassiker mit breitem Spektrum an Indikationen". Deutsches Ärzteblatt (dalam bahasa Jerman). Deutscher Ärzteverlag GmbH, Redaktion Deutsches. 1995-03-10. Diakses tanggal 2021-07-19. 
  5. ^ Laskey D, Tran M (August 2017). "Facial eschar following a single application of black salve". Clinical Toxicology. 55 (7): 676–677. doi:10.1080/15563650.2017.1312428. PMID 28426257. 
  6. ^ a b c Boyd AS (July 2010). "Ichthammol revisited". International Journal of Dermatology. 49 (7): 757–760. doi:10.1111/j.1365-4632.2010.04551.x. PMID 20618493. 
  7. ^ Baumann E, Schotten C (1883). "Über das "Ichthyol"". Monatshefte für praktische Dermatologie. 2: 257. 
  8. ^ Scheibler H (1915). "Über die chemischen Bestandteile der schwefelreichen, bituminösen Teeröle (Ichthyolöle)". Berichte der Deutschen Chemischen Gesellschaft. 48 (2): 1815–26. doi:10.1002/cber.19150480276. 
  9. ^ "Ammoniumbituminosulfonat statt Ammoniumsulfobitol". Pharmazeutische Zeitung. 28 February 2000. 
  10. ^ "Ichthyol® Pale - Ichthyol". Ichthyol-Gesellschaft. 1 April 2022. 
  11. ^ a b "Veterinary MRL: Report on ICHTHYOL-substances" (PDF). European Medicines Agency. September 2004. Diarsipkan dari versi asli (PDF) tanggal 2006-07-18. 
  12. ^ People's Republic of China Pharmacopoeia, 2010 edition. (Chinese text for 2020 edition)
  13. ^ Bracher F, Heisig P, Langguth P, Mutschler E, Rücker G, Scriba G, Stahl-Biskup E, Troschütz R, ed. (2014). "Ammoniumbituminosulfonat". Kommentar zum Europäischen Arzneibuch, Wissenschaftliche Erläuterungen zum Arzneibuch (dalam bahasa Jerman). Stuttgart: Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft. 4. 
  14. ^ Warnecke J, Wendt A (February 1998). "Anti-inflammatory action of pale sulfonated shale oil (ICHTHYOL pale) in UVB erythema test". Inflammation Research. 47 (2): 75–78. doi:10.1007/s000110050282. PMID 9535545. 
  15. ^ Fisher S, Ziv M (November 2020). "Efficacy of topical ichthammol 10% for hidradenitis suppurativa: Case series and systematic review of its use in dermatology". Dermatologic Therapy. 33 (6): e13868. doi:10.1111/dth.13868 . PMID 32558051. 
  16. ^ Buckley DA, Root T and Bath S, Specials Recommended by the British Association of Dermatologists for Skin Disease, Clinical Standards Unit of the British Association of Dermatologists, London, UK, 2014, p. 9 (www.bad.org.uk/specials accessed October 2nd, 2015)
  17. ^ Werfel T, Aberer W, Ahrens F, Augustin M, Biedermann T, Diepgen T, et al. (January 2016). "[Not Available]". Journal der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft. 14 (1): e1–75. doi:10.1111/ddg.12884. PMID 26713660. 
  18. ^ Wollenberg A, Barbarot S, Bieber T, Christen-Zaech S, Deleuran M, Fink-Wagner A, et al. (May 2018). "Consensus-based European guidelines for treatment of atopic eczema (atopic dermatitis) in adults and children: part I". Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology. 32 (5): 657–682. doi:10.1111/jdv.14891 . PMID 29676534. 
  19. ^ Masood A, Moumoulidis I, Ray S, Chawla O, Panesar J (August 2008). "A randomised controlled trial comparing Triadcortyl with 10% glycerine-ichthammol in the initial treatment of severe acute otitis externa". European Archives of Oto-Rhino-Laryngology. 265 (8): 881–885. doi:10.1007/s00405-007-0463-1. PMID 17922130. 
  20. ^ Czarnetzki BM (December 1986). "Inhibitory effects of shale oils (Ichthyols) on the secretion of chemotactic leukotrienes from human leukocytes and on leukocyte migration". The Journal of Investigative Dermatology. 87 (6): 694–697. doi:10.1111/1523-1747.ep12456630 . PMID 2878051. 
  21. ^ Schewe C, Schewe T, Rohde E, Diezel W, Czarnetzki BM (1994). "Inhibitory effects of sulfonated shale oils (ammonium bituminosulphonates, Ichthyols) on enzymes of polyenoic fatty acid metabolism". Archives of Dermatological Research. 286 (3–4): 137–141. doi:10.1007/bf00374208. PMID 7911653. 
  22. ^ Altmeyer P (2005). Therapielexikon Dermatologie und Allerlogie (edisi ke-2nd). Berlin: Springer. hlm. 1024, 1040, 1051. 
  23. ^ Langley CA, Belcher D (2012). "Suppositories and pessaries". Pharmaceutical Compounding and Dispensing (edisi ke-2nd). London, UK: Pharmaceutical Press. hlm. 143. ISBN 978-0-85711-055-8. 
  24. ^ Staubach P, Metz M (November 2013). "Magistral formulations and pruritus therapy - What is established, what is confirmed, what is new?". Journal der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft. 11 (11): 1049–1055. doi:10.1111/ddg.12230 . PMID 24119119. 
  25. ^ Gayko G, Cholcha W, Kietzmann M (October 2000). "[Anti-inflammatory, antibacterial and antimycotic effects of dark sulfonated shale oil (ichthammol)]". Berliner und Munchener Tierarztliche Wochenschrift. 113 (10): 368–373. PMID 11084753. 

Bacaan lebih lanjut

  • Cholcha W, Leuschner J, Leuschner F (July 1994). "[The adverse effects of dark sulfonated shale oil following local and systemic administration]". Arzneimittel-Forschung (dalam bahasa German). 44 (7): 844–849. PMID 7945520. 
  • Diezel W, Schewe T, Rohde E, Rosenbach T, Czarnetzki BM (December 1992). "[Ammonium bituminosulfonate (Ichthyol). Anti-inflammatory effect and inhibition of the 5-lipoxygenase enzyme]". Der Hautarzt (dalam bahasa German). 43 (12): 772–774. PMID 1361926. 
  • Nilssen E, Wormald PJ, Oliver S (April 1996). "Glycerol and ichthammol: medicinal solution or mythical potion?". The Journal of Laryngology and Otology. 110 (4): 319–321. doi:10.1017/s0022215100133547. PMID 8733451.