Cmax
Cmax adalah konsentrasi serum darah maksimum (atau puncak) yang dicapai suatu obat dalam kompartemen atau area pengujian tertentu pada tubuh setelah obat diberikan dan sebelum pemberian dosis kedua.[1] Ini merupakan pengukuran standar dalam farmakokinetika.
Deskripsi
suntingCmax adalah kebalikan dari Cmin, yang merupakan konsentrasi minimum (atau palung) yang dicapai obat setelah pemberian dosis. Parameter farmakokinetik terkait tmax adalah waktu di mana Cmax diamati.[2]
Setelah pemberian intravena, Cmax dan tmax sangat bergantung pada protokol eksperimental, karena konsentrasi selalu menurun setelah pemberian dosis. Tapi setelah pemberian oral, Cmax dan tmax bergantung pada luasnya, dan kecepatan penyerapan obat serta profil disposisi obat. Mereka dapat digunakan untuk mengkarakterisasi sifat-sifat formulasi yang berbeda dalam subjek yang sama.[3]
Efek samping obat jangka pendek kemungkinan besar terjadi pada atau mendekati Cmax, sedangkan efek terapeutik obat dengan durasi kerja berkelanjutan biasanya terjadi pada konsentrasi sedikit di atas Cmin.[butuh rujukan]
Cmax sering diukur dalam upaya untuk menunjukkan bioekuivalensi (BE) antara produk obat generik dan inovator.[4] Menurut FDA, bioavailabilitas kualitas obat (BA) dan BE bergantung pada pengukuran farmakokinetik seperti AUC dan Cmax yang mencerminkan paparan sistemik.[5]
Referensi
sunting- ^ Tracy TS (2004). "Pharmacokinetics". Dalam Stitzel RE, Craig CF. Modern pharmacology with clinical applications. Hagerstwon, MD: Lippincott Williams & Wilkins. hlm. 49. ISBN 0-7817-3762-1.
- ^ Amy Newlands. "Statistics and Pharmacokinetics in Clinical Pharmacology Studies" (PDF). Diarsipkan dari versi asli (PDF) tanggal 2013-11-13.
- ^ Urso R, Blardi P, Giorgi G (March 2002). "A short introduction to pharmacokinetics". Eur Rev Med Pharmacol Sci. 6 (2-3): 33–44. PMID 12708608.
- ^ Midha KK, Rawson MJ, Hubbard JW (October 2005). "The bioequivalence of highly variable drugs and drug products". Int J Clin Pharmacol Ther. 43 (10): 485–98. doi:10.5414/cpp43485. PMID 16240706.
- ^ "Bioavailability and Bioequivalence Studies for Orally Administered Drug Products — General Considerations". FDA. Diakses tanggal 18 February 2021.