Luspatersept
Luspatersept adalah obat yang digunakan untuk mengobati anemia pada talasemia beta dan sindrom mielodisplastik.[1] Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menganggapnya sebagai obat kelas satu.[2]
| Data klinis | |
|---|---|
| Nama dagang | Reblozyl |
| AHFS/Drugs.com | monograph |
| MedlinePlus | a620043 |
| Data lisensi | US Daily Med:pranala |
| Kat. kehamilan | D(AU) |
| Status hukum | Harus dengan resep dokter (S4) (AU) ℞-only (CA) ℞-only (US) |
| Rute | subkutan |
| Pengenal | |
| Nomor CAS | 1373715-00-4 |
| Kode ATC | B03XA06 |
| PubChem | CID 347911311 |
| DrugBank | DB12281 |
| ChemSpider | none |
| UNII | AQK7UBA1LS |
| KEGG | D11701 |
| Sinonim | ACE-536, luspatersept-aamt |
| Data kimia | |
| Rumus | C3350H5070N906O1044S38 |
Sejarah
Uji coba fase III mengevaluasi kemanjuran luspatersept untuk pengobatan anemia pada gangguan hematologi beta talasemia[3] dan sindrom mielodisplastik.[4]
Obat ini dikembangkan oleh Acceleron Pharma, bekerja sama dengan Celgene.[5]
Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) memberikan persetujuan untuk luspatersept–aamt pada bulan November 2019, untuk pengobatan anemia (kekurangan sel darah merah) pada pasien dewasa dengan beta talasemia yang memerlukan transfusi sel darah merah (RBC) secara teratur.[6][7][8][9] Luspatersept disetujui untuk penggunaan medis di Uni Eropa pada bulan Juni 2020.[10]
FDA memberikan status obat piatu pada tahun 2013, dan penetapan jalur cepat pada tahun 2015.[11]
Kegunaan dalam medis
Efek samping
Struktur dan mekanisme
Penelitian
Luspatersept sedang dievaluasi untuk digunakan pada orang dewasa dengan beta talasemia yang tidak bergantung transfusi.[12]
Referensi
- ^ Kesalahan pengutipan: Tag
<ref>tidak sah; tidak ditemukan teks untuk ref bernamaReblozyl FDA label - ^ "New Drug Therapy Approvals 2019". U.S. Food and Drug Administration. 31 December 2019. Diakses tanggal 15 September 2020.
- ^ "A Phase 3, Double-Blind, Placebo Controlled Multicenter Study to Determine the Efficacy and Safety of Luspatercept (ACE-536) in Adults With Transfusion Dependent Beta (B)-Thalassemia". clinicaltrials.gov. 21 January 2022. Diakses tanggal 5 May 2022.
- ^ "A Phase 3, Double-blind, Randomized Study to Compare the Efficacy and Safety of Luspatercept (ACE-536) Versus Placebo for the Treatment of Anemia Due to the IPSS-R Very Low, Low, or Intermediate Risk Myelodysplastic Syndromes in Subjects With Ring Sideroblasts Who Require Red Blood Cell Transfusions". clinicaltrials.gov. 19 November 2021. Diakses tanggal 5 May 2022.
- ^ "Luspatercept: Our Lead Product Candidate". Acceleron Pharma. Diarsipkan dari versi asli tanggal 5 March 2017. Diakses tanggal 22 May 2017.
- ^ "FDA approves first therapy to treat patients with rare blood disorder". U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Siaran pers). 8 November 2019. Diarsipkan dari versi asli tanggal 13 November 2019. Diakses tanggal 13 November 2019.
Artikel ini memuat teks dari sumber tersebut, yang berada dalam ranah publik.
- ^ "Reblozyl (luspatercept-aamt) FDA Approval History". Drugs.com. Diarsipkan dari versi asli tanggal 13 November 2019. Diakses tanggal 13 November 2019.
- ^ "FDA Approves Reblozyl (luspatercept-aamt) for the Treatment of Anemia in Adults With Beta Thalassemia Who Require Regular Red Blood Cell Transfusions". Celgene (Siaran pers). 8 November 2019. Diarsipkan dari versi asli tanggal 13 November 2019. Diakses tanggal 13 November 2019.
- ^ "Drug Trials Snapshots: Reblozyl". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 8 November 2019. Diakses tanggal 26 January 2020. Artikel ini memuat teks dari sumber tersebut, yang berada dalam ranah publik.
- ^ "Reblozyl EPAR". European Medicines Agency (EMA). 28 April 2020. Diakses tanggal 26 September 2020. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
- ^ "FDA Fast Track Designation Granted to Luspatercept for the Treatment of Patients with Beta-Thalassemia" (Siaran pers). Acceleron/Celgene. 18 May 2015. Diakses tanggal 22 May 2017 – via Business Wire.
- ^ Piga A, Perrotta S, Gamberini MR, Voskaridou E, Melpignano A, Filosa A, et al. (March 2019). "Luspatercept improves hemoglobin levels and blood transfusion requirements in a study of patients with β-thalassemia". Blood. 133 (12): 1279–1289. doi:10.1182/blood-2018-10-879247
. PMC 6440118 . PMID 30617198.
