Wikipedia

Insulin aspart

senyawa kimia

Insulin aspart adalah jenis insulin medis yang dimodifikasi yang digunakan untuk mengobati diabetes melitus tipe 1 dan tipe 2. Insulin ini umumnya digunakan dengan cara disuntikkan di bawah kulit, tetapi dapat juga digunakan dengan cara disuntikkan ke pembuluh darah. Efek maksimal terjadi setelah sekitar 1–3 jam dan bertahan selama 3–5 jam. Umumnya insulin yang bekerja lebih lama seperti insulin NPH juga diperlukan.[1]

Insulin aspart
Data klinis
Nama dagang NovoLog, NovoRapid, Fiasp, dll
AHFS/Drugs.com monograph
MedlinePlus a605013
Data lisensi US Daily Med:pranala
Kat. kehamilan A(AU)
Status hukum Harus dengan resep dokter (S4) (AU) ℞-only (CA) POM (UK) ℞-only (US) ℞ Preskripsi saja
Rute Subkutan, intravena
Pengenal
Nomor CAS 116094-23-6 N
Kode ATC A10AB05
PubChem CID 16132418
DrugBank DB01306
ChemSpider none N
UNII D933668QVX N
KEGG D04475 YaY
ChEMBL CHEMBL1201496 N
Data kimia
Rumus C256H381N65O79S6 

Efek samping yang umum termasuk gula darah rendah, reaksi alergi, gatal, dan nyeri di tempat suntikan. Efek samping serius lainnya mungkin termasuk kalium dalam darah rendah.[1] Penggunaan pada kehamilan dan menyusui umumnya aman.[2] Insulin ini bekerja sama dengan insulin manusia dengan meningkatkan jumlah glukosa yang diserap jaringan dan mengurangi jumlah glukosa yang dibuat oleh hati.[1] Insulin ini adalah bentuk insulin manusia yang diproduksi; di mana satu asam amino telah diubah, khususnya prolina dengan asam aspartat pada posisi B28.[3]

Insulin aspart disetujui untuk penggunaan medis di Amerika Serikat pada tahun 2000.[1] Pembuatannya melibatkan khamir, yang telah memiliki gen insulin aspart yang dimasukkan ke dalam genom mereka.[4] Khamir ini kemudian membuat insulin, yang dipanen dari bioreaktor.[5]

Kegunaan dalam medis

sunting

Insulin aspart diindikasikan untuk meningkatkan kontrol glikemik pada penderita diabetes melitus.[6][7]

Onset aksi

sunting

Onset aksi sekitar lima belas menit, aksi puncak dicapai dalam 45–90 menit, dan durasinya selama 3–5 jam.[7]

Efek samping

sunting

Keamanan insulin aspart pada penderita diabetes tidak berbeda dengan insulin biasa. Efek samping yang umumnya terkait dengan terapi insulin meliputi reaksi alergi, iritasi pada tempat suntikan, ruam, dan hipoglikemia.[8] Efek samping yang paling umum adalah hipoglikemia. Penggunaan insulin jangka panjang termasuk insulin aspart dapat menyebabkan lipodistrofi pada tempat suntikan atau infus berulang. Untuk mengurangi risiko lipodistrofi, putar tempat suntikan dalam daerah tubuh yang sama. Penambahan berat badan juga dapat terjadi dengan penggunaan insulin aspart dan telah dikaitkan dengan efek anabolik insulin dan penurunan glikosuria. Penggunaan insulin aspart juga telah dikaitkan dengan retensi natrium dan edema.[9]

Formulasi

sunting

Insulin aspart dapat digunakan dalam pompa insulin dan pena insulin untuk injeksi subkutan. Selain itu, dapat digunakan dengan port injeksi seperti I-port.[10]

Insulin aspart memiliki onset yang lebih cepat, dan durasi aktivitas yang lebih pendek daripada insulin manusia normal.[11] Insulin aspart juga dapat digunakan dengan pompa insulin eksternal.[7]

Variasi

sunting

NovoLog Mix 70/30 adalah produk yang mengandung 30% insulin aspart dan 70% insulin aspart protamin. Bagian insulin aspart protamin adalah bentuk kristal insulin aspart, yang menunda aksi insulin, sehingga memberikan profil penyerapan yang lebih lama setelah injeksi.[12] Kombinasi bentuk kerja cepat dan bentuk kerja lama memungkinkan pasien menerima lebih sedikit suntikan sepanjang hari.[13]

NovoLog Mix dipasarkan untuk digunakan dengan Novo Nordisk FlexPen.[14] Onset aksinya kurang dari 30 menit, aksi puncaknya tercapai dalam 1–4 jam, dan durasinya kurang dari 24 jam.[15] NovoLog Mix dipasarkan di beberapa negara sebagai NovoMix 30.[16][17]

NovoRapid diproduksi dari Saccharomyces cerevisiae melalui teknologi DNA rekombinan.[18]

Versi insulin aspart yang bekerja lebih cepat, yang dikenal sebagai insulin fast-aspart (Fiasp), dikaitkan dengan pengendalian kenaikan glukosa darah pasca makan yang lebih efisien, tanpa meningkatkan risiko hipoglikemia dan variabilitas glikemik.[19][20][21]

Kemiripan biologis

sunting

Pada bulan Desember 2020, Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dari Badan Pengawas Obat Eropa mengadopsi opini positif, merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk produk obat Kixelle, yang ditujukan untuk pengobatan diabetes.[22] Pemohon untuk produk obat ini adalah Mylan IRE Healthcare Limited. Kixelle disetujui untuk penggunaan medis di Uni Eropa pada bulan Februari 2021.[23] Kixelle berganti nama menjadi Kirsty.[24]

Trurapi disetujui untuk penggunaan medis di Kanada pada bulan Oktober 2020.[25]

Truvelog dan Truvelog Solostar disetujui untuk penggunaan medis di Australia pada bulan Oktober 2020.[26][27]

Pada bulan Oktober 2021, Kirsty disetujui untuk penggunaan medis di Kanada.[28]

Pada bulan Februari 2022, CHMP mengadopsi opini positif, merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk produk obat Truvelog Mix 30, yang ditujukan untuk pengobatan diabetes. Pemohon untuk produk obat ini adalah sanofi-aventis groupe.[29] Produk ini disetujui untuk penggunaan medis di Uni Eropa pada bulan April 2022.[30][31]

Dalam budaya masyarakat

sunting

Pada tahun 2018, belum ada bukti kuat yang menyimpulkan keunggulan insulin aspart dibandingkan insulin manusia pada diabetes tipe 2.[32] Oleh karena itu, masih belum jelas mengapa orang beralih dari insulin manusia ke insulin aspart.[33] Pada diabetes tipe 1, insulin aspart tampaknya menghasilkan kontrol gula darah yang sedikit lebih baik.[34]

Referensi

sunting
  1. ^ a b c d "Insulin Aspart Monograph for Professionals". Drugs.com (dalam bahasa Inggris). American Society of Health-System Pharmacists. Diarsipkan dari versi asli tanggal 6 March 2019. Diakses tanggal 3 March 2019. 
  2. ^ "Insulin aspart Pregnancy and Breastfeeding Warnings". Drugs.com. Diarsipkan dari versi asli tanggal 6 March 2019. Diakses tanggal 3 March 2019. 
  3. ^ Turner JR (2010). New Drug Development: An Introduction to Clinical Trials: Second Edition. Springer Science & Business Media. hlm. 32. ISBN 9781441964182. Diarsipkan dari versi asli tanggal 20 April 2021. Diakses tanggal 11 September 2020. 
  4. ^ Banga AK (2005). Therapeutic Peptides and Proteins: Formulation, Processing, and Delivery Systems, Second Edition. CRC Press. hlm. 13. ISBN 9781420039832. Diarsipkan dari versi asli tanggal 20 April 2021. Diakses tanggal 11 September 2020. 
  5. ^ Schmid RD, Schmidt-Dannert C (2016). Biotechnology: An Illustrated Primer. John Wiley & Sons. hlm. 222. ISBN 9783527677566. Diarsipkan dari versi asli tanggal 20 April 2021. Diakses tanggal 11 September 2020. 
  6. ^ "Fiasp- insulin aspart injection injection, solution". DailyMed. 19 December 2019. Diarsipkan dari versi asli tanggal 13 November 2020. Diakses tanggal 12 November 2020. 
  7. ^ a b c "NovoLog- insulin aspart injection, solution Insulin Diluting Medium For NovoLog- water injection injection, solution". DailyMed. 15 November 2019. Diarsipkan dari versi asli tanggal 12 November 2020. Diakses tanggal 12 November 2020. 
  8. ^ "Novolog: most FAQ". Diarsipkan dari versi asli tanggal 3 October 2011. Diakses tanggal 18 April 2011. 
  9. ^ "Novolog: insulin aspart (rDNA origin) injection" (PDF). Novo Nordisk. Diarsipkan dari versi asli (PDF) tanggal 22 March 2011. Diakses tanggal 18 April 2011. 
  10. ^ "Aspart insulin (rDNA origin) injection". Diarsipkan dari versi asli tanggal 10 June 2007. Diakses tanggal 8 June 2007. 
  11. ^ "Novolog: insulin aspart" (PDF). Food and Drug Administration. Diarsipkan dari versi asli (PDF) tanggal 17 May 2017. Diakses tanggal 16 December 2019. 
  12. ^ "NovoLog Mix 70/30- insulin aspart injection, suspension". DailyMed. 15 November 2019. Diarsipkan dari versi asli tanggal 29 September 2020. Diakses tanggal 12 November 2020. 
  13. ^ "NovoLog Mix 70/30". Rx List. 6 August 2008. Diarsipkan dari versi asli tanggal 20 April 2009. 
  14. ^ "NovoLog Mix 70/30". Novo Nordisk. 2008. Diarsipkan dari versi asli tanggal 8 May 2009. 
  15. ^ Beals JM, DeFelippis MR, Kovach PM (2008). "Insulin". Dalam Crommelin DJ, Sindelar RD, Meibohm B. Pharmaceutical Biotechnology: Fundamentals and Applications. New York, NY: Informa Healthcare USA, Inc. hlm. 265–280 (270). ISBN 978-1-4200-4437-9. 
  16. ^ "NovoMix 30 FlexPen 100 units/ml - Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc). 27 March 2019. Diarsipkan dari versi asli tanggal 13 April 2020. Diakses tanggal 12 April 2020. 
  17. ^ "NovoMix EPAR". European Medicines Agency (EMA). 17 September 2018. Diarsipkan dari versi asli tanggal 13 April 2020. Diakses tanggal 12 April 2020. 
  18. ^ "NovoRapid 100 units/ml in a vial - Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc). 25 May 2018. Diarsipkan dari versi asli tanggal 16 January 2021. Diakses tanggal 9 September 2020. 
  19. ^ Dutta D, Mohindra R, Mahajan K, Sharma M (January 2023). "Performance of Fast-Acting Aspart Insulin as Compared to Aspart Insulin in Insulin Pump for Managing Type 1 Diabetes Mellitus: A Meta-Analysis". Diabetes & Metabolism Journal. 47 (1): 72–81. doi:10.4093/dmj.2022.0035. PMC 9925142   Periksa nilai |pmc= (bantuan). PMID 35746893 Periksa nilai |pmid= (bantuan). 
  20. ^ Evans M, Ceriello A, Danne T, De Block C, DeVries JH, Lind M, Mathieu C, Nørgaard K, Renard E, Wilmot EG (September 2019). "Use of fast-acting insulin aspart in insulin pump therapy in clinical practice". Diabetes, Obesity & Metabolism. 21 (9): 2039–2047. doi:10.1111/dom.13798. PMC 6773364  . PMID 31144428. 
  21. ^ Evans M, Wilkinson M, Giannpolou A (October 2019). "Fast-Acting Insulin Aspart: The Rationale for a New Mealtime Insulin". Diabetes Therapy. 10 (5): 1793–1800. doi:10.1007/s13300-019-00685-0. PMC 6778592  . PMID 31485918. 
  22. ^ "Kixelle: Pending EC decision". European Medicines Agency (EMA). 10 December 2020. Diarsipkan dari versi asli tanggal 12 December 2020. Diakses tanggal 12 December 2020. 
  23. ^ "Kixelle EPAR". European Medicines Agency (EMA). 9 December 2020. Diarsipkan dari versi asli tanggal 29 June 2021. Diakses tanggal 16 March 2021. 
  24. ^ "Kirsty EPAR". European Medicines Agency (EMA). 9 December 2020. Diarsipkan dari versi asli tanggal 15 September 2021. Diakses tanggal 14 September 2021. 
  25. ^ "Summary Basis of Decision (SBD) for Trurapi". Health Canada. 23 October 2014. Diarsipkan dari versi asli tanggal 30 May 2022. Diakses tanggal 29 May 2022. 
  26. ^ "Truvelog". Therapeutic Goods Administration (TGA). 23 October 2020. Diarsipkan dari versi asli tanggal 13 June 2021. Diakses tanggal 12 June 2021. 
  27. ^ "Truvelog Solostar ARTG". Therapeutic Goods Administration (TGA). Diarsipkan dari versi asli tanggal 13 June 2021. Diakses tanggal 12 June 2021. 
  28. ^ "Summary Basis of Decision (SBD) for Kirsty". Health Canada. 23 October 2014. Diarsipkan dari versi asli tanggal 29 May 2022. Diakses tanggal 29 May 2022. 
  29. ^ "Truvelog Mix 30: Pending EC decision". European Medicines Agency. 24 February 2022. Diarsipkan dari versi asli tanggal 27 February 2022. Diakses tanggal 27 February 2022.  Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
  30. ^ "Truvelog Mix 30 EPAR". European Medicines Agency. 23 February 2022. Diarsipkan dari versi asli tanggal 17 June 2022. Diakses tanggal 16 June 2022. 
  31. ^ "Truvelog Mix 30 Product information". Union Register of medicinal products. Diakses tanggal 3 March 2023. 
  32. ^ Fullerton B, Siebenhofer A, Jeitler K, Horvath K, Semlitsch T, Berghold A, Gerlach FM (December 2018). "Short-acting insulin analogues versus regular human insulin for adult, non-pregnant persons with type 2 diabetes mellitus". The Cochrane Database of Systematic Reviews. 12 (12): CD013228. doi:10.1002/14651858.CD013228. PMC 6517032  . PMID 30556900. 
  33. ^ Cohen D, Carter P (December 2010). "How small changes led to big profits for insulin manufacturers". BMJ. 341: c7139. doi:10.1136/bmj.c7139. PMID 21159773. 
  34. ^ Fullerton B, Siebenhofer A, Jeitler K, Horvath K, Semlitsch T, Berghold A, Plank J, Pieber TR, Gerlach FM (June 2016). "Short-acting insulin analogues versus regular human insulin for adults with type 1 diabetes mellitus". The Cochrane Database of Systematic Reviews. 2016 (6): CD012161. doi:10.1002/14651858.CD012161. PMC 6597145  . PMID 27362975. 
Diperoleh dari "https://wiki-indonesia.club/w/index.php?title=Insulin_aspart&oldid=26493610"